- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03692104
US-CT Fusion for Post Implant Dosimetry
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
Comparison Between Postoperative Ultrasound-CT Fusion With MRI-CT Fusion for Postimplant Dosimetry for Prostate LDR Permanent Seed Brachytherapy
Post implant dosimetry is an essential part of quality assurance after permanent seed prostate brachytherapy.
CT imaging is the standard of assessment but due to contouring uncertainties, MR-CT fusion is preferred.
This is not always available due to financial restrictions.
This study explores the possibility of post implant US-CT fusion to improve contouring accuracy and potentially replace the use of MR-CT fusion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
25 participants undergoing permanent seed prostate brachytherapy will be approached to undergo collection of prostate US images at the completion of their procedure.
This will add approximately 5 minutes to the duration of their brachytherapy procedure.
The US study will not entail any discomfort or risk to participants as they are still under anesthesia for the implant procedure.
The institution standard of care for quality assurance will be complied with, obtaining a CT and MRI of the prostate at 30 days after the procedure.
These will be co-registered and analyzed in the normal fashion.
In addition, the post implant US images will also be co-registered with the CT and the resulting dosimetric parameters compared.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y5L3
- BC Cancer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive patients undergoing prostate brachytherapy for localized prostate cancer.
Opis
Inclusion Criteria:
- localized prostate cancer suitable for permanent seed implant brachytherapy as either monotherapy or as a boost
Exclusion Criteria:
- Unable to undergo MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of prostate dosimetry assessed by US-CT fusion with respect to the standard MR-CT fusion
Ramy czasowe: 1 month
|
Dosimetry will be calculated using 2 different imaging modalities (US vs MRI) and compared
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of prostate volume assessed by 2 different imaging modalities
Ramy czasowe: 1 month
|
Assessment of prostate volume as contoured on US vs MRI post implant
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francois Bachand, MD, BC Cancer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-02634
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .