- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03692104
US-CT Fusion for Post Implant Dosimetry
23. januar 2020 oppdatert av: Juanita Crook, British Columbia Cancer Agency
Comparison Between Postoperative Ultrasound-CT Fusion With MRI-CT Fusion for Postimplant Dosimetry for Prostate LDR Permanent Seed Brachytherapy
Post implant dosimetry is an essential part of quality assurance after permanent seed prostate brachytherapy.
CT imaging is the standard of assessment but due to contouring uncertainties, MR-CT fusion is preferred.
This is not always available due to financial restrictions.
This study explores the possibility of post implant US-CT fusion to improve contouring accuracy and potentially replace the use of MR-CT fusion.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
25 participants undergoing permanent seed prostate brachytherapy will be approached to undergo collection of prostate US images at the completion of their procedure.
This will add approximately 5 minutes to the duration of their brachytherapy procedure.
The US study will not entail any discomfort or risk to participants as they are still under anesthesia for the implant procedure.
The institution standard of care for quality assurance will be complied with, obtaining a CT and MRI of the prostate at 30 days after the procedure.
These will be co-registered and analyzed in the normal fashion.
In addition, the post implant US images will also be co-registered with the CT and the resulting dosimetric parameters compared.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y5L3
- BC Cancer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive patients undergoing prostate brachytherapy for localized prostate cancer.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- localized prostate cancer suitable for permanent seed implant brachytherapy as either monotherapy or as a boost
Exclusion Criteria:
- Unable to undergo MRI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of prostate dosimetry assessed by US-CT fusion with respect to the standard MR-CT fusion
Tidsramme: 1 month
|
Dosimetry will be calculated using 2 different imaging modalities (US vs MRI) and compared
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of prostate volume assessed by 2 different imaging modalities
Tidsramme: 1 month
|
Assessment of prostate volume as contoured on US vs MRI post implant
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Francois Bachand, MD, BC Cancer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-02634
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .