임신 중 우유와 함께 차를 마신 후 위 배출.
임신 중 우유가 든 차의 위 배출 - 초음파 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 금식 분만에 물 250ml 또는 차 200ml와 우유 50ml를 할당하고 최대 2시간 간격으로 위 전정부 CSA를 평가하는 것을 포함합니다. 이 연구는 산전 클리닉에서 임신 34주 초과 환자를 대상으로 수행됩니다. 참가자는 인터넷 기반 무작위화 도구를 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위 배정된 다음 밀봉된 불투명 봉투에 할당된 할당에 따라 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 초음파 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
참가자는 아침에 병원에 와서 >6시간 동안 고형물을 금식하고 맑은 액체를 위해 2시간 동안 클리닉에 오도록 요청받을 것입니다. 위 초음파는 기준선을 설정하고 위전부가 비어 있는지 확인하기 위해 오른쪽 측면 욕창 위치에서 절식한 임산부에게 수행됩니다. Gastric antrum CSA가 측정됩니다.
개입 그룹:
개입 그룹은 50ml의 전지방 우유와 함께 200ml의 블랙 브렉퍼스트 티를 제공받습니다. 5분 이내에 섭취해야 합니다. 위 초음파는 오른쪽 측면 와위 자세에서 개입 후 최대 2 시간 간격으로 수행됩니다. Gastric antrum CSA가 측정됩니다. CSA의 세 가지 측정값을 취하고 평균을 냅니다.
플라시보 그룹:
플라시보 그룹에는 250ml의 물이 제공됩니다. 5분 이내에 섭취해야 합니다. 위 초음파는 오른쪽 측면 와위 자세에서 개입 후 최대 2 시간 간격으로 수행됩니다. Gastric antrum CSA가 측정됩니다. CSA의 세 가지 측정값을 취하고 평균을 냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드, 00000
- Coombe Women and Infants University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단태 임신 >36주인 여성.
- 피험자는 기준선에서 18세 이상의 여성이어야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 이 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 우유/차에 대한 알레르기/민감성.
- 위 배출 지연으로 이어지는 내과적 또는 외과적 상태(예: 진성 당뇨병).
- 음식을 위해 6시간 동안 또는 맑은 액체를 위해 2시간 동안 금식하지 않습니다.
- 기본 초음파 평가가 없습니다.
- 위 전정부를 시각화할 수 없습니다.
- 구토 또는 음료를 마칠 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전 지방 우유를 곁들인 아침 차
블랙 브렉퍼스트 티(200ml)와 전지방 우유(50ml) - 차에 추가되는 우유의 양은 환자의 재량이지만 남은 우유는 나중에 마셔야 합니다.
|
초음파를 이용한 위배출 평가.
블랙 브렉퍼스트 티(200ml)와 전지방 우유(50ml) - 차에 추가되는 우유의 양은 환자의 재량이지만 남은 우유는 나중에 마셔야 합니다.
|
|
활성 비교기: 물
물 250ml
|
물 250ml.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2시간에 위 배출 - 앙와위.
기간: 120분
|
45° 반 누운 누운 자세에서 초음파를 사용하여 측정한 그룹 간 위 전정부 단면적(CSA)의 차이.
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gastric antrum CSA - 앙와위.
기간: 15분, 30분, 45분, 60분, 90분
|
45° 반 누운 누운 자세에서 초음파를 사용하여 측정한 그룹 간 위 전정부 단면적(CSA)의 차이.
|
15분, 30분, 45분, 60분, 90분
|
|
위 용적 - 앙와위.
기간: 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
45° 반 누운 누운 자세에서 결정된 CSA를 사용하여 계산된 위 부피의 차이.
|
15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
|
위전부 CSA - RLD.
기간: 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
45°반 누운 RLD(Right lateral decubitus) 위치에서 초음파를 사용하여 측정한 그룹 간 위 전정부 단면적(CSA)의 차이.
|
15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
|
위 부피 - RLD.
기간: 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
45°반 누운 RLD 위치에서 결정된 CSA를 사용하여 계산된 위 부피의 차이.
|
15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Terry Tan, Head of Department of Anaesthesia CWIUH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .