PTSD 재향군인의 인지 기능 결함 평가 및 치료 (CCTPTSD)
2026년 1월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
VA에서 서비스를 받는 약 50만 명의 재향군인이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있습니다.
PTSD는 집중력, 주의력, 기억력, 학습, 언어 능력, 처리 속도 및 멀티태스킹 영역의 인지 기능 결손과 밀접한 관련이 있습니다.
보상 인지 훈련(CCT)은 외상성 뇌 손상(TBI) 병력이 있는 사람들과 같은 다른 퇴역 군인 집단에서 효과적인 인지 문제에 대한 증거 기반 개입이지만 CCT는 TBI 병력이 없습니다.
조사관은 PTSD 치료를 받았지만 계속 인지 기능 장애가 있는 재향군인을 대상으로 CCT의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시할 것입니다.
조사관은 PTSD 관련 인지 기능 결손에 대한 CCT의 완전 전원 RCT를 준비하기 위해 타당성, 수용 가능성, 참가자 특성 및 효과 크기 추정치를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 배경: PTSD는 기억력, 학습, 처리 속도, 집중력, 주의력 및 실행 기능을 포함한 인지 기능의 결함과 관련이 있습니다. 많은 재향 군인이 PTSD에 대한 EBP(증거 기반 심리 요법)의 혜택을 받지만 많은 재향 군인은 PTSD에 대한 EBP를 완료한 후에도 인지 기능 결함이 있습니다. 이 퇴역 군인에 대한 증거 기반 치료는 없습니다. 보상 인지 훈련(CCT)은 뇌 손상 이력이 있는 재향군인의 인지 기능을 개선하지만 PTSD가 있는 재향군인에게는 아직 테스트되지 않았습니다.
프로젝트 목표: 이 연구는 PTSD 관련 인지 문제가 있는 재향군인을 위한 CCT 파일럿 테스트에서 실행 가능성, 수용 가능성 및 참가자 특성을 평가하고 효과 크기를 추정합니다. 이 연구의 데이터는 PTSD가 있는 재향군인의 인지 문제에 대한 CCT의 효과를 테스트하는 미래의 완전한 시험을 위한 기초를 형성할 것입니다.
프로젝트 방법: 조사관은 VA의 기업 데이터 웨어하우스(CDW)를 사용하여 필요한 경우 잠재적으로 자격이 있는 재향 군인을 식별하여 지역 VA 정신 건강 클리닉에서 재향 군인을 모집합니다. 조사관은 PTSD 관련 인지 기능 결손이 있는 36명의 재향군인에 대해 평소와 같이 CCT와 치료를 비교할 것입니다. 조사관은 모집, 유지 및 개입 참여율을 계산합니다. 조사관의 초점은 효과 크기 추정치, 점수 범위 및 후속 완전 전원 RCT 계획을 위한 가변성에 있지만 통계적 중요성을 조사할 것입니다.
예상되는 영향: PTSD 관련 인지 기능 결손은 많은 재향군인에게 중요한 문제입니다. CCT는 뇌 손상 이력이 있는 퇴역 군인을 위한 효과적인 인지 재활 개입이지만 VA 임상의는 PTSD 관련 인지 기능 결함이 있는 퇴역 군인에 대한 효과에 대한 데이터가 필요합니다. 이러한 연구는 결과가 CCT가 PTSD가 있는 재향군인에게 예상만큼 유망하다는 것을 보여주는 경우 더 큰 규모의 RCT 제안에 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97207-2964
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 재향군인은 지난 2년 이내에 증거 기반 PTSD 치료 참여로 PTSD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다.
- 퇴역 군인이 이 상태에 무작위로 할당된 경우 치료 조정 및 위기 관리와 평소와 같은 치료 제공을 위해 개별 정신 건강 제공자/사례 관리자를 지정해야 합니다.
- 기억력, 주의력/집중력 및 실행 기능(예: 계획, 구성, 문제 해결, 의사 결정) 문제와 같은 주관적인 인지 불만을 보고합니다.
- 위탁 서비스 제공자는 일상 생활을 방해하는 경미한 인지 문제를 관찰합니다(예: 약속이나 약을 잊는 것, 직장이나 학교에서의 성능 저하, 정보 기억의 어려움, 치료 세션에 집중하는 데 어려움, 목표를 달성하는 데 어려움).
- 유창한 영어 구사자.
- 읽고 쓸 수 있으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 외상성 뇌손상(중증도에 관계없음) 또는 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 또는 뇌종양과 같은 인지 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있는 다른 주요 의학적 상태의 병력이 없습니다.
- 양극성 장애 또는 정신병적 장애에 대한 기준을 충족하지 않습니다. 지난 30일 이내에 물질 의존 장애 진단을 받지 않았습니다.
- 상당한 임상적 위험을 나타내는 활성 자살 의도가 없습니다(자살 의도를 대상으로 하는 치료가 지시됨을 시사함).
- 인지 문제는 심각하지 않습니다(즉, 치매가 아님). 인지 문제는 재향 군인이 독립적으로 살거나 자신을 돌볼 수 있는 전반적인 능력을 방해하지 않습니다.
- 현재 어떤 유형의 뇌 자극 치료에도 참여하지 않습니다.
- 심각한 청각/시각 장애가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보상적 인지 훈련(CCT)
보상 인지 훈련은 다른 인지 장애 인구를 위한 보상 전략 훈련에 관한 이론적 문헌에서 가져옵니다(예: Huckans et al., 2013; Twamley et al., 2010; Storzbach et al., 2016).
이는 개인에게 인지 결핍을 해결할 수 있는 전략을 가르치는 것을 목표로 하는 재활 모델입니다.
이 모델과 TBI가 있는 민간인 및 군인을 위한 전문가 권장 사항(Cicerone, 2011)과 일치하는 수동 CCT 치료는 보상 주의 및 학습/기억 기술, 일상적인 문제에 적용되는 공식 문제 해결 전략 및 외부 도구 사용에 대한 교육을 제공합니다. 캘린더 시스템 및 보조 장치와 같은 보조 장치를 사용하여 일상 작업 완료를 촉진합니다(Storzbach et al., 2016).
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보상 인지 훈련은 다른 인지 장애 인구를 위한 보상 전략 훈련에 관한 이론적 문헌에서 가져옵니다(예: Huckans et al., 2013; Twamley et al., 2010; Storzbach et al., 2016).
이는 개인에게 인지 결핍을 해결할 수 있는 전략을 가르치는 것을 목표로 하는 재활 모델입니다.
이 모델과 TBI가 있는 민간인 및 군인을 위한 전문가 권장 사항(Cicerone, 2011)과 일치하는 수동 CCT 치료는 보상 주의 및 학습/기억 기술, 일상적인 문제에 적용되는 공식 문제 해결 전략 및 외부 도구 사용에 대한 교육을 제공합니다. 캘린더 시스템 및 보조 장치와 같은 보조 장치를 사용하여 일상 작업 완료를 촉진합니다(Storzbach et al., 2016).
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
모든 TAU 참가자는 지속적인 VA 정신 건강 제공자가 있으며 연구 과정 동안 지속적인 정신 건강 관리를 받았습니다(일반적으로 증거 기반 PTSD 치료에 초점을 맞춘 주간 개인 또는 그룹 세션).
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모든 TAU 참가자는 지속적인 VA 정신 건강 제공자가 있으며 연구 과정 동안 지속적인 정신 건강 관리를 받았습니다(일반적으로 증거 기반 PTSD 치료에 초점을 맞춘 주간 개인 또는 그룹 세션).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전향적-회고적 기억 설문지(PRMQ; Crawford et al., 2006)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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일상생활과 관련된 전망(미래에 할 일을 기억) 및 회고(과거의 일을 기억) 기억 문제에 대한 자체 보고 심각도 측정입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
총점 범위는 0-64입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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다발성 경화증 신경심리학적 선별 설문지 - 환자 버전(MSNQ; Benedict et al., 2003)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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관심과 조직 문제에 대한 자체 보고 심각도 측정입니다.
MSNQ 점수 범위는 0~58점이며, 점수가 높을수록 인지 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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캘리포니아 언어 학습 시험(CVLT-II; Delis et al., 2000)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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언어 학습 및 기억을 종합적으로 측정하고 강제 선택 타당성을 포함합니다.
총 원점수는 5개 프레젠테이션에 대한 정답의 합입니다. 점수 범위는 0-80입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV) 코딩 하위 테스트(Wechsler, 2008)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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처리 속도의 척도입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수 범위는 0-155입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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통제된 구두 단어 연관 테스트(Benton, Hamsher, & Sivan, 1983)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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COWA(Controlled Oral Word Association) 테스트는 단어 생성, 언어 유창성 및 실행 기능을 측정합니다.
참가자는 1분 이내에 특정 문자(예: F, A, S)로 시작하는 단어를 최대한 많이 지정하고, 1분 이내에 지정된 범주(예: 동물)에서 가능한 한 많은 단어를 지정해야 합니다.
총점은 응답의 합입니다(3개 문자 시험, 1개 범주 시험).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
총점 범위는 연령과 교육 수준에 따라 달라집니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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Halstead Reitan Trailmaking 테스트(트레일 A & B; Reitan & Wolfson, 1985)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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시각적 추적, 처리 속도 및 실행 기능을 측정합니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 나타내며 범위는 10~366이며, 숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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세계보건기구 장애 평가 척도(WHODAS 2.0)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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삶의 질과 전반적인 기능에 대한 자가 보고 측정입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
총점 범위는 0~144입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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신경 장애에서의 삶의 질(Neuro-QOL): 인지, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 수면 척도
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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삶의 질, 인지 기능, 수면 기능, 사회적 기능에 대한 자가 보고 측정입니다.
점수가 높을수록 기능이 저하됨을 나타냅니다.
총점은 52점부터 260점까지입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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기억 보상 설문지(MCQ; de Frias & Dixon, 2005)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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일상 생활과 관련된 기억력을 향상시키기 위한 다양한 전략의 사용 정도를 평가하는 44개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
총점의 범위는 0-176입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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포틀랜드 인지 전략 척도 2.0(PCSS)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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두 가지 척도를 통해 보상적 인지 전략 사용을 측정합니다. 스킬이 얼마나 자주 사용되는지, 얼마나 유용한지.
점수가 높을수록 기술 사용이 더 많고 유용성이 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
총점의 범위는 척도당 0-60입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV) 숫자 범위 하위 테스트(Wechsler, 2008)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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주의력, 작업 기억력, 처리 속도 및 신뢰할 수 있는 자릿수 범위 유효성을 측정합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
각 하위 테스트(전방, 후방 및 순차)의 점수 범위는 0~16이며 WAIS 환산 점수로 보고됩니다.
총점(범위 0-48)은 각 하위 테스트의 합계입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 체크리스트(PCL-5; Weathers et al., 2013)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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PTSD 증상 및 심각도.
점수가 높을수록 증상이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
총점 범위는 0-80입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Williams, 1999)
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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우울증을 선별하고 그 심각도를 모니터링하는 데 사용되는 간단한 9개 항목 우울증 평가 설문지입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
총점의 범위는 0-27입니다.
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기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maya Elin O'Neil, PhD MS, VA Portland Health Care System, Portland, OR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2762-W
- 1IK2RX002762-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .