INSPIRE-ASP PNA 시험
2023년 9월 22일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
폐렴 환자를 위한 실시간 경험적 항생제 선택을 개선하기 위한 INtelligent Stewardship 프롬프트: INSPIRE-ASP PNA 시험
INSPIRE-ASP PNA 시험은 일상적인 경험적 항생제 관리 관행을 실시간 정밀 의학 컴퓨터 의사 주문 입력 스마트 프롬프트와 비교하여 PNA로 입원한 중증이 아닌 성인이 감염될 확률을 제공하는 HCA 병원의 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 저항성 병원균.
참고: 등록된 "피험자"는 무작위 배정된 59개의 개별 HCA 병원을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, 미국, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
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Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, 미국, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Palatka, Florida, 미국, 80218
- Putnam Community Medical Center
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sanford, Florida, 미국, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, 미국, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Trinity, Florida, 미국, 34655
- Medical Center of Trinity
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, 미국, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, 미국, 30165
- Redmond Regional Medical Center
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-
Idaho
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Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- West Valley Medical Center
-
-
Indiana
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Terre Haute, Indiana, 미국, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Missouri
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Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
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-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, 미국, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Corpus Christi Medical Center (Doctor's, Bay Area, and The Heart Hospital Campuses)
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Medical City Denton
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77082
- West Houston Medical Center
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Kingwood Medical Center
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, 미국, 23860
- John Randolph Medical Center
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Pulaski, Virginia, 미국, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, 미국, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Henrico Doctors' Hospital (Forest, Retreat, and Parham Campuses)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
시설 포함 기준:
- PNA가 있는 성인을 입원시키는 HCA 병원
- 전자 건강 기록 시스템으로 MEDITECH의 시설 사용
시설 제외 기준:
-
참고: 무작위화 단위는 병원이지만 CPOE 경고 개입은 비 ICU 병동에 입원하고 PNA에 대해 확장 스펙트럼 항생제를 받도록 명령받은 18세 이상의 성인에 대한 위험 추정치를 계산합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정기 관리
지속적인 일상적인 항생제 관리 전략.
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Routine Antibiotic Stewardship Arm - 국가 표준에 따라 모든 항생제 관리 활동을 지속합니다.
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활성 비교기: INSPIRE CPOE 스마트 프롬프트
입원 후 처음 3일 동안 ICU 환자가 아닌 환자의 PNA에 대한 경험적 항생제 선택을 안내하기 위해 컴퓨터화된 의사 주문 입력(CPOE) 스마트 프롬프트 알림을 사용합니다.
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품질 개선 중재: MDRO(다약제 내성 유기체)로 인한 PNA의 환자별 위험 추정치를 의사에게 제공하고 처음 3일 동안 비 ICU 환자에게 적절한 항생제 선택을 권장하는 CPOE(Computerized Doctor Order Entry) 의사 결정 지원 알림 입원의. 국가 표준에 따라 다른 항생제 관리 활동을 계속합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Empiric Day당 확장 스펙트럼 항균 요법(ES-DOT)
기간: 15개월 개입
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입원 첫 3일 동안 반복적으로 측정하고 입원 경험 일수로 나눈 각 실험일마다 다른 확장 스펙트럼 항균제의 총 수입니다.
경험일은 입학 후 3일 이내의 날입니다.
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15개월 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Empiric Day 당 항균 요법의 Vancomycin Days
기간: 15개월 개입
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각 경험적 위험일(입원 첫 3일)당 반코마이신을 받은 총 일수.
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15개월 개입
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Empiric Day 당 Antipseudomonal Antibiotic Days Of Therapy (ES-DOT)
기간: 15개월 개입
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입원 첫 3일 동안 반복적으로 측정하여 입원 경험적 일수로 나눈 각 실험일마다 다른 항녹농균 항균제의 총 수입니다.
경험일은 입학 후 3일 이내의 날입니다.
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15개월 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항균 에스컬레이션 [안전 결과 1]
기간: 15개월 개입
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표준 스펙트럼 항균제 시작부터 입원 기간 동안 확장 스펙트럼 항균제로 전환할 때까지의 일수. 참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다. |
15개월 개입
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ICU 이송 [안전 결과 2]
기간: 15개월 개입
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입원 시작부터 입원 중 ICU 이송까지의 일수 참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다. |
15개월 개입
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체류 기간 [안전 결과 3]
기간: 15개월 개입
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입원에서 퇴원까지의 일수 참고: 이 결과는 기본 원고를 위한 것입니다. |
15개월 개입
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경험적 기간 후 입원환자 확장 스펙트럼(ES) 항균 치료를 통한 확장 스펙트럼 일수
기간: 15개월 개입
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입원 4일 또는 그 이후에 반복적으로 측정하고 입원 4일부터 퇴원까지의 일수로 나눈 매일 받은 다른 ES 항균제의 총 수. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
15개월 개입
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경험적 및 총 항균 비용
기간: 15개월 개입
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입원 중 경험적 및 총 항균 비용. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
15개월 개입
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병원 발병 C. difficile의 발생률
기간: 15개월 개입
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입원 중 입원 3일 후 병원 발병 C. difficile 양성 검사(검체 채취). 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
15개월 개입
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병원 발병 MDRO 양성 문화의 부각
기간: 15개월 개입
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새로 발견된 병원 발병 MDRO 양성 문화(입원 3일 또는 그 이후). 총 MDRO 및 특정 MDRO 하위 집합을 포함합니다. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
15개월 개입
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경험적 및 총 위험 일수당 플루오로퀴놀론(FQ) 치료 일수
기간: 15개월 개입
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(1) 입원 첫 3일(경험적)에 걸쳐 반복적으로 측정하고 입원 일수로 나눈 다음 (2) 입원 전체 일수를 총계로 나눈 총 일일 플루오로퀴놀론 항균제의 총 수 입장일수. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
15개월 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 연구 책임자: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
- 수석 연구원: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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