INSPIRE-ASP PNA -kokeilu
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Älykäs hoitokehotteet parantamaan reaaliaikaista empiiristä antibioottivalintaa keuhkokuumepotilaille: INSPIRE-ASP PNA-kokeilu
INSPIRE-ASP PNA-tutkimus on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu HCA-sairaaloiden tutkimus, jossa verrataan rutiininomaisia empiirisiä antibioottien hoitokäytäntöjä reaaliaikaisiin tarkkuuslääketieteen tietokoneistettuihin lääkärin määräysten sisääntulon älykkäisiin kehotteisiin, jotka tarjoavat todennäköisyyden, että PNA:lla otettu ei-kriittisesti sairas aikuinen saa tartunnan. vastustuskykyinen patogeeni.
Huomaa: ilmoittautuneet "kohteet" edustavat 59 yksittäistä HCA-sairaalaa, jotka on satunnaistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44780
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, Yhdysvallat, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Palatka, Florida, Yhdysvallat, 80218
- Putnam Community Medical Center
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Medical Center of Trinity
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- West Valley Medical Center
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Corpus Christi Medical Center (Doctor's, Bay Area, and The Heart Hospital Campuses)
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
- Medical City Denton
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
- West Houston Medical Center
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Kingwood Medical Center
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Yhdysvallat, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski, Virginia, Yhdysvallat, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Henrico Doctors' Hospital (Forest, Retreat, and Parham Campuses)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tilojen sisällyttämiskriteerit:
- HCA-sairaalat, jotka ottavat vastaan aikuisia, joilla on PNA
- MEDITECHin käyttö sähköisenä sairauskertomusjärjestelmänä
Laitoksen poissulkemiskriteerit:
-
Huomautus: satunnaistuksen yksikkö on sairaala, mutta CPOE-hälytysinterventio laskee riskiarviot aikuisille, jotka ovat yli 18-vuotiaita, jotka on otettu muihin kuin teho-osastoihin ja jotka on määrätty saamaan laajennetun spektrin antibiootteja PNA:ta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Jatkuvat rutiininomaiset antibioottien hoitostrategiat.
|
Rutiininomaisen antibioottihoidon osasto – Kaikkien antibioottien hallinnointitoimintojen jatkaminen kansallisten standardien mukaisesti.
|
|
Active Comparator: INSPIRE CPOE Smart Prompt
Tietokoneistetun lääkärin tilauksen syötteen (CPOE) älykkään kehotteen käyttö ohjaamaan empiiristä antibioottien valintaa PNA:ta varten potilaille, jotka eivät ole ICU-potilaita sairaalahoidon kolmen ensimmäisen päivän aikana.
|
Laatua parantava toimenpide: tietokoneistettu lääkärin määräyksen syöttäminen (CPOE) -päätöstukihälytys, joka antaa lääkäreille potilaskohtaisen riskiarvion PNA:sta monilääkeresistenssin organismin (MDRO) vuoksi ja suosittelee sopivaa antibioottivalintaa muille kuin tehohoitopotilaille kolmen ensimmäisen päivän aikana. sairaalahoidosta. Muiden antibioottihoitotoimintojen jatkaminen kansallisten standardien mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteerisen hoidon (ES-DOT) pidennetyt spektrin päivät empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää sairaalahoitoa jokaiselle potilaalle 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Potilaan jokaisen empiirisen hoidon päivän (tulosmittausyksikkö) vastaanottamien erilaisten laajennettujen spektristen antibakteerien lukumäärä, joka oli keskiarvo empiiristen päivien aikana (kolme ensimmäistä sairaalahoitoa koskevaa päivää), tiivistettiin kaikille osallistujille.
Huomaa, että terapiapäivinä yksikkö on standardoitu kansallinen toimenpide antibakteerista käyttöä varten sairaaloissa.
Selvyyden vuoksi laskelma on seuraava: Määrittelemme tietyn ES -antibiootin pisteen päiväksi, jolloin antibiootin annokset annetaan.
Erilaiset ES-antibiootit on tiivistetty empiiristen päivien ajan jokaiselle potilaan sisäänpääsylle, jaettuna sitten potilaiden hyväksikäytön empiirisinä päivinä kunkin pääsyn pisteen määrittämiseksi riskipäivänä.
Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle.
|
Ensimmäiset 3 päivää sairaalahoitoa jokaiselle potilaalle 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteerisen hoidon vankomysiinipäivät empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää sairaalahoitoa jokaiselle potilaalle 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Potilas vastaanotettua vankomysiiniä keskiarvoa empiiristen päivien aikana (sairaalahoitoa) keskiarvoa, joka on tiivistetty kaikille osallistujille.
Huomaa, että terapiapäivinä yksikkö on standardoitu kansallinen toimenpide antibakteerista käyttöä varten sairaaloissa.
Selvyyden vuoksi laskelma on seuraava: Määrittelemme tietyn ES -antibiootin pisteen päiväksi, jolloin antibiootin annokset annetaan.
Erilaiset ES-antibiootit on tiivistetty empiiristen päivien ajan jokaiselle potilaan sisäänpääsylle, jaettuna sitten potilaiden hyväksikäytön empiirisinä päivinä kunkin pääsyn pisteen määrittämiseksi riskipäivänä.
Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle.
|
Ensimmäiset 3 päivää sairaalahoitoa jokaiselle potilaalle 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Antipseudomonaaliset antibioottiset terapiapäivät (ES-dot) empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 päivää sairaalahoitoa jokaiselle potilaalle 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Jokaisen empiirisen hoidon päivän saamien erilaisten antipseudomonaalien lukumäärä, joka oli keskiarvo empiiristen päivien aikana (sairaalahoitoa koskevat kolme ensimmäistä päivää), tiivistettiin kaikille osallistujille.
Huomaa, että terapiapäivinä yksikkö on standardoitu kansallinen toimenpide antibakteerista käyttöä varten sairaaloissa.
Selvyyden vuoksi laskelma on seuraava: Määrittelemme tietyn ES -antibiootin pisteen päiväksi, jolloin antibiootin annokset annetaan.
Erilaiset ES-antibiootit on tiivistetty empiiristen päivien ajan jokaiselle potilaan sisäänpääsylle, jaettuna sitten potilaiden hyväksikäytön empiirisinä päivinä kunkin pääsyn pisteen määrittämiseksi riskipäivänä.
Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle.
|
Ensimmäiset 3 päivää sairaalahoitoa jokaiselle potilaalle 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empiiriset ja antibakteeriset kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 15 kuukauden interventio
|
Empiiriset ja antibakteeriset kokonaiskustannukset sairaalahoidon aikana. Huomautus: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
15 kuukauden interventio
|
|
Sairaalassa alkaneiden MDRO-positiivisten viljelmien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 kuukauden interventio
|
Äskettäin havaitut sairaalassa alkaneet MDRO-positiiviset viljelmät (kolmen kalenteripäivän kuluttua vastaanotosta tai sen jälkeen). Sisältää koko MDRO:n ja tietyt MDRO-alijoukot. Huomautus: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
15 kuukauden interventio
|
|
Antibakteeriset lisääntymiset [turvallisuustulos 1]
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Päivät standardispektrin antibakteerisen alkamisen jälkeen, kunnes siirrytään pidennetylle spektrin antibakteeriselle sairaalahoidon aikana, jos se tapahtuu.
Jos sitä ei tapahdu, päivien lukumäärä sensuroi (korjaa) potilaan sairaalan vastuuvapauden aikana tai tiedonkeruun lopussa.
Lähes kaikki potilaat puretaan ennen tutkimustietojen keräämisen päättymistä.
|
Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
ICU -siirrot [turvallisuustulos 2]
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Päiviä sairaalahoidosta siirtymiseen ICU: hon, jos se tapahtuu.
Jos sitä ei tapahdu, päivien lukumäärä sensuroi (korjaa) potilaan sairaalan vastuuvapauden aikana tai tiedonkeruun lopussa.
Lähes kaikki potilaat puretaan ennen tutkimustietojen keräämisen päättymistä.
|
Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Pitkän pituus [Turvallisuustulos 3]
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
Päiviä sairaalahoidosta pääsyyn vastuuvapautumiseen.
Jos potilas pysyy sairaalassa kokeiden tiedonkeruun lopussa, päivien lukumäärä sensuroi (rajoitettu) tuolloin.
Lähes kaikki potilaat puretaan ennen tutkimustietojen keräämisen päättymistä.
|
Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 15 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Laajennetut spektrin päivät hoidon pidennetyllä spektrin (ES) antibakteerisella hoidolla empiirisen ajanjakson jälkeen
Aikaikkuna: 15 kuukauden interventio
|
Joka päivä saatujen erilaisten ES -antibakteerien lukumäärä, mitataan toistuvasti 4 kalenteripäivän pääsypäivään ja jaettuna päivien lukumäärällä sairaalan päivästä 4 vastuuvapauden kautta. Huomaa: Tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
15 kuukauden interventio
|
|
Sairaalahäiriöiden esiintyvyys C. difficile
Aikaikkuna: 15 kuukauden interventio
|
Sairaalahäiriö C. Difficile-positiiviset testit (saatu näyte) 3 kalenteripäivän pääsyn jälkeen sairaalahoidon aikana. Huomaa: Tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
15 kuukauden interventio
|
|
Fluorokinoloni (FQ) -hoitopäivät empiirisiä ja riskialttiita päiviä kohti
Aikaikkuna: 15 kuukauden interventio
|
Päivittäin saatujen fluorokinoloni -antibakteerien erilaisten fluorokinolonien lukumäärä, mitattu toistuvasti (1) pääsyn kolmen ensimmäisen päivän (empiirinen) ja jaettu sisäänpääsypäivien lukumäärällä ja (2) kaikki pääsyn päivät jaettuna kokonaismäärällä Päivien lukumäärä. Huomaa: Tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
15 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Opintojohtaja: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
- Päätutkija: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH000619B_PNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .