Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De INSPIRE-ASP PNA-proef

22 september 2023 bijgewerkt door: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

INtelligent Stewardship vraagt ​​om real-time empirische selectie van antibiotica voor patiënten met longontsteking te verbeteren: het INSPIRE-ASP PNA-onderzoek

De INSPIRE-ASP PNA-studie is een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie van HCA-ziekenhuizen die routinematige empirische praktijken van antibioticabeheer vergelijken met real-time precisiegeneeskunde, gecomputeriseerde invoer van doktersorders, slimme prompts die de waarschijnlijkheid bieden dat een niet-kritisch zieke volwassene die is opgenomen met PNA, is geïnfecteerd met een resistente ziekteverwekker.

Opmerking: de geregistreerde "proefpersonen" vertegenwoordigen 59 individuele HCA-ziekenhuizen die gerandomiseerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Brandon Regional
      • Fort Walton Beach, Florida, Verenigde Staten, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Verenigde Staten, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Palatka, Florida, Verenigde Staten, 80218
        • Putnam Community Medical Center
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Medical Center of Trinity
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Verenigde Staten, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • West Valley Medical Center
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Verenigde Staten, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37167
        • Stonecrest Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
        • Corpus Christi Medical Center (Doctor's, Bay Area, and The Heart Hospital Campuses)
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76210
        • Medical City Denton
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Verenigde Staten, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Verenigde Staten, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Verenigde Staten, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital (Forest, Retreat, and Parham Campuses)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van faciliteit:

  • HCA-ziekenhuizen die volwassenen met PNA opnemen
  • Facilitair gebruik van MEDITECH als hun elektronische medische dossiersysteem

Criteria voor uitsluiting van faciliteit:

-

Opmerking: de eenheid van randomisatie is het ziekenhuis, maar de CPOE-waarschuwingsinterventie zal risicoschattingen berekenen voor volwassenen van >=18 jaar die zijn opgenomen op niet-IC-afdelingen en die opdracht hebben gekregen om uitgebreid-spectrumantibiotica te krijgen voor PNA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Voortgezette routinematige strategieën voor antibioticabeheer.
Ander: Routinematige zorg
Routine Antibiotic Stewardship Arm - Voortzetting van alle antibioticabeheeractiviteiten in overeenstemming met nationale normen.
Actieve vergelijker: INSPIRE CPOE Smart Prompt
Gebruik van een slimme waarschuwing voor het invoeren van een artsorder (CPOE) als leidraad voor de empirische keuze van antibiotica voor PNA bij niet-IC-patiënten tijdens de eerste drie dagen van de ziekenhuisopname.
Ander: INSPIRE CPOE slimme prompt

Interventie voor kwaliteitsverbetering: computergestuurde CPOE-beslissingsondersteuningswaarschuwing die artsen een patiëntspecifieke risico-inschatting geeft van het hebben van PNA als gevolg van een multidrugresistent organisme (MDRO) en de juiste antibioticakeuze aanbeveelt voor niet-IC-patiënten in de eerste 3 dagen van ziekenhuisopname.

Voortzetting van andere activiteiten op het gebied van antibioticabeheer in overeenstemming met nationale normen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlengde spectrumdagen van antibacteriële therapie (ES-DOT) per empirische dag
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst
Het opgetelde aantal verschillende antibacteriële middelen met een uitgebreid spectrum dat elke empirische dag is ontvangen, herhaaldelijk gemeten gedurende de eerste drie dagen van een opname en gedeeld door het aantal empirische dagen van de opname. Een empirische dag is een dag binnen de eerste drie dagen na een opname.
15 maanden tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vancomycine Dagen Antibacteriële Therapie per Empirische Dag
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst
Het opgetelde aantal dagen dat Vancomycine elke empirische dag per risicodag kreeg (eerste 3 dagen van opname).
15 maanden tussenkomst
Antipseudomonale antibioticadagen van therapie (ES-DOT) per empirische dag
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst
Het opgetelde aantal verschillende antipseudomonale antibacteriële middelen dat elke empirische dag is ontvangen, herhaaldelijk gemeten gedurende de eerste drie dagen van een opname en gedeeld door het aantal empirische dagen van de opname. Een empirische dag is een dag binnen de eerste drie dagen na een opname.
15 maanden tussenkomst

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibacteriële escalaties [Veiligheidsresultaat 1]
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Dagen vanaf het begin van antibacteriële middelen met een standaardspectrum tot de overstap naar antibacteriële middelen met een uitgebreid spectrum tijdens ziekenhuisverblijf.

Opmerking: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript.
15 maanden tussenkomst
ICU-overdrachten [Veiligheidsresultaat 2]
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Dagen vanaf het begin van de ziekenhuisopname tot de IC-overplaatsing binnen het ziekenhuisverblijf

Opmerking: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript.
15 maanden tussenkomst
Verblijfsduur [Veiligheidsuitkomst 3]
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Dagen vanaf ziekenhuisopname tot ontslag

Opmerking: deze uitkomst is bedoeld voor het primaire manuscript.
15 maanden tussenkomst
Verlengde-spectrumdagen van therapie met intramurale verlengd-spectrum (ES) antibacteriële behandeling na empirische periode
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Het opgetelde aantal verschillende ES-antibacteriële middelen dat elke dag is ontvangen, herhaaldelijk gemeten op of na 4 kalenderdagen opname en gedeeld door het aantal dagen vanaf dag 4 uit het ziekenhuis tot en met ontslag.

Let op: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
15 maanden tussenkomst
Empirische en totale antibacteriële kosten
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Empirische en totale antibacteriële kosten tijdens ziekenhuisopname.

Let op: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
15 maanden tussenkomst
Incidentie van C. difficile in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Ziekenhuisopname C. difficile positieve test (monster verkregen) na 3 kalenderdagen opname tijdens ziekenhuisopname.

Let op: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
15 maanden tussenkomst
Incidentie van MDRO-positieve culturen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Nieuw gedetecteerde MDRO-positieve kweken in het ziekenhuis (op of na 3 kalenderdagen na opname). Omvat totale MDRO en specifieke MDRO-subsets.

Let op: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
15 maanden tussenkomst
Fluorochinolon (FQ) Dagen van therapie per empirische en totale risicodagen
Tijdsspanne: 15 maanden tussenkomst

Het opgetelde aantal verschillende fluoroquinolon-antibacteriële middelen dat elke dag wordt toegediend, herhaaldelijk gemeten over (1) de eerste drie dagen (empirisch) van een opname en gedeeld door het aantal dagen van de opname en (2) alle dagen van een opname gedeeld door het totaal aantal opnamedagen.

Let op: deze uitkomst is bedoeld voor een secundair manuscript.
15 maanden tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Medewerkers

Brigham and Women's Hospital
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Hospital Corporation of America Healthcare (HCA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studie directeur: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
  • Hoofdonderzoeker: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PH000619B_PNA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Routinematige zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren