O teste INSPIRE-ASP PNA
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
Intelligent Stewardship Prompts para melhorar a seleção de antibióticos empíricos em tempo real para pacientes com pneumonia: o estudo INSPIRE-ASP PNA
O estudo INSPIRE-ASP PNA é um estudo randomizado controlado por cluster de hospitais HCA comparando práticas de administração de antibióticos empíricos de rotina com medicina de precisão computadorizada em tempo real, solicitações inteligentes de entrada de pedidos médicos, fornecendo a probabilidade de que um adulto não gravemente doente admitido com PNA esteja infectado com um patógeno resistente.
Nota: os "sujeitos" inscritos representam 59 hospitais HCA individuais que foram randomizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44780
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Riverside, California, Estados Unidos, 92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
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Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Brandon Regional
-
Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Estados Unidos, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, Estados Unidos, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Palatka, Florida, Estados Unidos, 80218
- Putnam Community Medical Center
-
Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
- Medical Center of Trinity
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, Estados Unidos, 31021
- Fairview Park
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Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- West Valley Medical Center
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Estados Unidos, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, Estados Unidos, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Estados Unidos, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Corpus Christi Medical Center (Doctor's, Bay Area, and The Heart Hospital Campuses)
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Medical City Denton
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77082
- West Houston Medical Center
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Kingwood Medical Center
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, Estados Unidos, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
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Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, Estados Unidos, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski, Virginia, Estados Unidos, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, Estados Unidos, 20190
- Reston Hospital
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
- Henrico Doctors' Hospital (Forest, Retreat, and Parham Campuses)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão de Instalações:
- Hospitais HCA que admitem adultos com PNA
- Uso pela instalação da MEDITECH como seu sistema de registro eletrônico de saúde
Critérios de Exclusão de Instalações:
-
Observação: a unidade de randomização é o hospital, no entanto, a intervenção de alerta CPOE calculará as estimativas de risco para adultos com idade >= 18 internados em enfermarias não relacionadas à UTI e que receberam prescrição de antibióticos de espectro estendido para PNA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados de Rotina
Estratégias continuadas de administração de antibióticos de rotina.
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Ramo de Administração de Antibióticos de Rotina - Continuação de todas as atividades de administração de antibióticos de acordo com os padrões nacionais.
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Comparador Ativo: Prompt inteligente INSPIRE CPOE
Uso de um alerta inteligente computadorizado de entrada de pedido médico (CPOE) para orientar a escolha empírica de antibióticos para PNA em pacientes fora da UTI nos primeiros 3 dias de hospitalização.
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Intervenção de melhoria da qualidade: alerta de suporte à decisão de entrada de pedido médico computadorizado (CPOE) que fornece aos médicos uma estimativa de risco específica do paciente de ter PNA devido a um organismo multirresistente (MDRO) e recomenda a escolha apropriada de antibióticos para pacientes fora da UTI nos primeiros 3 dias de internação. Continuação de outras atividades de administração de antibióticos de acordo com os padrões nacionais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de espectro estendido de terapia antibacteriana (ES-DOT) por dia empírico
Prazo: Primeiros 3 dias de hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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O número de diferentes antibacterianos de espectro estendido recebidos pelo paciente cada dia de terapia empírico (unidade de medida de resultado), calculou a média dos dias empíricos (os primeiros 3 dias de hospitalização), resumida em todos os participantes.
Observe que a unidade de dias de terapia é uma medida nacional padronizada para uso antibacteriano em hospitais.
Para maior clareza, o cálculo é o seguinte: definimos um ponto para um antibiótico ES específico como um dia em que qualquer número de doses desse antibiótico é dada.
Diferentes antibióticos ES são somados nos dias empíricos para cada admissão no paciente e depois divididos pelos dias empíricos para essa admissão de paciente para determinar o ponto de cada admissão por dia em risco.
Se uma admissão for inferior a 3 dias, apenas o número de dias que o paciente é admitido contribuirá para o numerador e o denominador.
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Primeiros 3 dias de hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vancomicina dias de terapia antibacteriana por dia empírico
Prazo: Primeiros 3 dias de hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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O número de dias em que a vancomicina é recebido pelo paciente em média nos dias empíricos (os primeiros 3 dias de hospitalização), somados em todos os participantes.
Observe que a unidade de dias de terapia é uma medida nacional padronizada para uso antibacteriano em hospitais.
Para maior clareza, o cálculo é o seguinte: definimos um ponto para um antibiótico ES específico como um dia em que qualquer número de doses desse antibiótico é dada.
Diferentes antibióticos ES são resumidos nos dias empíricos para cada admissão do paciente e depois divididos pelos dias empíricos para essa admissão no paciente para determinar o ponto de cada admissão por dia em risco.
Se uma admissão for inferior a 3 dias, apenas o número de dias que o paciente é admitido contribuirá para o numerador e o denominador.
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Primeiros 3 dias de hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Dias de terapia antibióticos antipseudomonais (ES-DOT) por dia empírico
Prazo: Primeiros 3 dias de hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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O número de diferentes antipseudomonais recebidos pelo paciente cada dia empírico de terapia, a média dos dias empíricos (os primeiros 3 dias de hospitalização), somados em todos os participantes.
Observe que a unidade de dias de terapia é uma medida nacional padronizada para uso antibacteriano em hospitais.
Para maior clareza, o cálculo é o seguinte: definimos um ponto para um antibiótico ES específico como um dia em que qualquer número de doses desse antibiótico é dada.
Diferentes antibióticos ES são resumidos nos dias empíricos para cada admissão do paciente e depois divididos pelos dias empíricos para essa admissão no paciente para determinar o ponto de cada admissão por dia em risco.
Se uma admissão for inferior a 3 dias, apenas o número de dias que o paciente é admitido contribuirá para o numerador e o denominador.
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Primeiros 3 dias de hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos antibacterianos empíricos e totais
Prazo: 15 meses de intervenção
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Custos antibacterianos empíricos e totais durante a hospitalização. Nota: este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
15 meses de intervenção
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Incidência de Culturas MDRO-Positivas com Início Hospitalar
Prazo: 15 meses de intervenção
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Culturas MDRO-positivas recém-detectadas no início do hospital (em ou após 3 dias corridos de admissão). Inclui MDRO total e subconjuntos específicos de MDRO. Nota: este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
15 meses de intervenção
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Escaladas antibacterianas [resultado de segurança 1]
Prazo: Duração da hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Dias após o início do antibacteriano de espectro padrão até mudar para antibacteriano de espectro estendido durante a internação, se isso ocorrer.
Se não ocorrer, o número de dias é censurado (limitado) na alta hospitalar do paciente ou no final da coleta de dados.
Quase todos os pacientes receberão alta antes do final da coleta de dados do estudo.
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Duração da hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Transferências da UTI [resultado de segurança 2]
Prazo: Duração da hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Dias após a admissão hospitalar até a transferência para a UTI, se isso ocorrer.
Se não ocorrer, o número de dias é censurado (limitado) na alta hospitalar do paciente ou no final da coleta de dados.
Quase todos os pacientes receberão alta antes do final da coleta de dados do estudo.
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Duração da hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Longa de Stay [Resultado de Segurança 3]
Prazo: Duração da hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Dias após a admissão hospitalar até a alta.
Se o paciente permanecer no hospital no final da coleta de dados do teste, o número de dias é censurado (limitado) naquele momento.
Quase todos os pacientes receberão alta antes do final da coleta de dados do estudo.
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Duração da hospitalização para cada paciente durante o período de intervenção de 15 meses
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Dias de espectro estendido de terapia com tratamento antibacteriano de espectro estendido (ES) de hospital após período empírico
Prazo: Intervenção de 15 meses
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O número resumido de diferentes antibacterianos de ES recebidos todos os dias, medido repetidamente nos 4 dias de admissão ou dividido pelo número de dias do Dia 4 do Hospital até a alta. Nota: Este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
Intervenção de 15 meses
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Incidência de C. difficile de início hospitalar
Prazo: Intervenção de 15 meses
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Testes positivos de C. difficile de início hospitalar (amostras obtidas) após três dias de admissão civil de admissão durante a hospitalização. Nota: Este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
Intervenção de 15 meses
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Fluoroquinolona (FQ) Dias de terapia por dia empírico e total em risco
Prazo: Intervenção de 15 meses
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O número resumido de diferentes antibacterianos de fluoroquinolona recebidos todos os dias, medido repetidamente (1) nos três primeiros dias (empírico) de uma admissão e dividido pelo número de dias da admissão e (2) todos os dias de uma admissão dividida pelo total Número de dias de admissão. Nota: Este resultado é destinado a um manuscrito secundário. |
Intervenção de 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Diretor de estudo: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
- Investigador principal: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH000619B_PNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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