INSPIRE-ASP UTI 시험
2024년 12월 13일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care
요로 감염(UTI) 환자를 위한 실시간 경험적 항생제 선택을 개선하기 위한 INtelligent Stewardship 프롬프트: INSPIRE-ASP UTI 시험
INSPIRE-ASP UTI 시험은 일상적인 경험적 항생제 관리 관행을 실시간 정밀 의학 컴퓨터 의사 주문 입력 스마트 프롬프트와 비교하여 UTI로 입원한 중증이 아닌 성인이 UTI에 감염될 확률을 제공하는 HCA 병원의 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 저항성 병원균.
참고: 등록된 "피험자"는 무작위 배정된 59개의 개별 HCA 병원을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55412
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Riverside, California, 미국, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, 미국, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Brandon Hospital
-
Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- Fort Walton Medical Center
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- North Florida Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34758
- Poinciana Medical Center
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Niceville, Florida, 미국, 32578
- Twin Cities Hospital
-
Palatka, Florida, 미국, 80218
- Putnam Community Medical Center
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Gulf Coast Medical Center
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Westside Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Sanford, Florida, 미국, 32771
- Central Florida Regional Hospital
-
Sarasota, Florida, 미국, 34233
- Doctor's Hospital Sarasota
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Trinity, Florida, 미국, 34655
- Medical Center of Trinity
-
-
Georgia
-
Cartersville, Georgia, 미국, 30120
- Cartersville Medical Center
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Fairview Park
-
Rome, Georgia, 미국, 30165
- Redmond Regional Medical Center
-
-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- West Valley Medical Center
-
-
Indiana
-
Terre Haute, Indiana, 미국, 47802
- Terre Haute Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Hospital & Clinic
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Southern Hills Hospital - Vegas
-
-
Tennessee
-
Dickson, Tennessee, 미국, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37167
- Stonecrest Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- South Austin Hospital
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- Conroe Regional Medical Center
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- Corpus Christi Medical Center (Doctor's, Bay Area, and The Heart Hospital Campuses)
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Medical City Denton
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77082
- West Houston Medical Center
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Kingwood Medical Center
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Regional Hospital
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- North Hills Hospital
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Round Rock Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Metropolitan Methodist Hospital
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Clearlake Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- LewisGale Hospital - Montgomery
-
Hopewell, Virginia, 미국, 23860
- John Randolph Medical Center
-
Pulaski, Virginia, 미국, 24301
- LewisGale Hospital - Pulaski
-
Reston, Virginia, 미국, 20190
- Reston Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Henrico Doctors' Hospital (Forest, Retreat, and Parham Campuses)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
시설 포함 기준:
- UTI로 성인을 수용하는 HCA 병원
- 전자 건강 기록 시스템으로 MEDITECH의 시설 사용
시설 제외 기준:
-
참고: 무작위화 단위는 병원이지만 CPOE 경고 개입은 비 ICU 병동에 입원하고 UTI에 대해 확장 스펙트럼 항생제를 받도록 명령받은 18세 이상의 성인에 대한 위험 추정치를 계산합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정기 관리
지속적인 일상적인 항생제 관리 전략.
|
Routine Antibiotic Stewardship Arm - 국가 표준에 따라 모든 항생제 관리 활동을 지속합니다.
|
|
활성 비교기: INSPIRE CPOE 스마트 프롬프트
입원 첫 3일 동안 비 ICU 환자의 UTI에 대한 경험적 항생제 선택을 안내하기 위해 전산화된 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트 알림을 사용합니다.
|
품질 개선 개입: MDRO(다약제 내성 유기체)로 인한 UTI의 환자별 위험 추정치를 의사에게 제공하고 처음 3년 동안 비 ICU 환자에게 적절한 항생제 선택을 권장하는 컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 의사 결정 지원 경고 입원일. 국가 표준에 따라 다른 항생제 관리 활동을 계속합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험적 일 당 항균 요법 (ES-DOT)의 확장 된 스펙트럼 일
기간: 15 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 첫 3 일
|
환자가받은 다양한 확장 된 스펙트럼 항균제의 수는 경험적 일 (입원의 첫 3 일)에 걸쳐 평균적으로 모든 참가자에 걸쳐 요약 된 각 경험적 일일 요법 (결과 측정 단위).
치료 요법 단위는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다.
명확성을 위해 계산은 다음과 같습니다. 우리는 특정 ES 항생제에 대한 도트를 해당 항생제의 수의 수를 제공하는 날로 정의합니다.
각각의 환자 입원에 대한 경험적 일에 걸쳐 다른 ES 항생제가 합산 된 다음, 위험에 처한 날당 각 입학의 점을 결정하기 위해 해당 환자 구분의 경험적 일로 나뉘어진다.
입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다.
|
15 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 첫 3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경험적 날 당 항균 치료의 반코마이신 일
기간: 15 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 첫 3 일
|
밴코마이신이 경험적 일에 걸쳐 평균적으로 반코마이신을받는 일 (입원 첫 3 일)은 모든 참가자에 걸쳐 요약되었습니다.
치료 요법 단위는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다.
명확성을 위해 계산은 다음과 같습니다. 우리는 특정 ES 항생제에 대한 도트를 해당 항생제의 수의 수를 제공하는 날로 정의합니다.
각각의 환자 입원에 대한 경험적 일에 걸쳐 다른 ES 항생제가 합산 된 다음, 위험에 처한 날당 각 입학의 점을 결정하기 위해 해당 환자 구분의 경험적 일로 나뉘어진다.
입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다.
|
15 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 첫 3 일
|
|
경험적 날에 대한 항생도 원본 항생제 치료 요법 (ES-DOT)
기간: 15 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 첫 3 일
|
치료의 경험적 날에 환자가받은 다른 항 혈관 모모 동물의 수는 경험적 일 (입원 첫 3 일)에 걸쳐 평균적으로 모든 참가자에 걸쳐 요약되었습니다.
치료 요법 단위는 병원에서 항균 사용을위한 표준화 된 국가 측정입니다.
명확성을 위해 계산은 다음과 같습니다. 우리는 특정 ES 항생제에 대한 도트를 해당 항생제의 수의 수를 제공하는 날로 정의합니다.
각각의 환자 입원에 대한 경험적 일에 걸쳐 다른 ES 항생제가 합산 된 다음, 위험에 처한 날당 각 입학의 점을 결정하기 위해 해당 환자 구분의 경험적 일로 나뉘어진다.
입원이 3 일 미만인 경우, 환자가 입원 한 날의 수는 분자 및 분모에 기여합니다.
|
15 개월 중재 기간 동안 각 환자의 입원 첫 3 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 발병 MDRO 양성 문화의 부각
기간: 15개월 개입
|
새로 발견된 병원 발병 MDRO 양성 문화(입원 3일 또는 그 이후). 총 MDRO 및 특정 MDRO 하위 집합을 포함합니다. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
15개월 개입
|
|
경험적 및 총 항균 비용
기간: 15개월 개입
|
입원 중 UTI에 대한 경험적 및 총 항균 비용.
참고: 이 결과는 2차 원고용입니다.
|
15개월 개입
|
|
경험적 기간 후 입원 환자 확장 스펙트럼 (ES) 항균 치료를 이용한 연장 스펙트럼 요일
기간: 15 개월 개입
|
매일받은 상이한 ES 항균제의 합계 수는 4 일의 입원 일 또는 후에 또는 후에 반복적으로 측정하고 병원 4 일부터 퇴원까지 일의 수로 나눈 값을. 참고 :이 결과는 2 차 원고 용입니다. |
15 개월 개입
|
|
병원 발병 발생률 C. 디피 실레
기간: 15 개월 개입
|
병원 발병 C. Difficile 긍정적 인 테스트 (획득 된 표본) 입원 중 3 일의 입원 후. 참고 :이 결과는 2 차 원고 용입니다. |
15 개월 개입
|
|
항균 에스컬레이션 [안전 결과 1]
기간: 15 개월 개입
|
입원 중에 표준 스펙트럼 항균제의 시작부터 입원 중에 확장 된 스펙트럼 항균으로 전환 될 때까지.
발생하지 않으면 환자의 병원 퇴원 또는 데이터 수집 종료시 일일 수가 검열됩니다.
거의 모든 환자는 시험 데이터 수집이 끝나기 전에 퇴원 될 것입니다.
|
15 개월 개입
|
|
ICU 전송 [안전 결과 2]
기간: 15 개월 개입
|
병원 입원부터 ICU로의 전환까지.
발생하지 않으면 환자의 병원 퇴원 또는 데이터 수집 종료시 일일 수가 검열됩니다.
거의 모든 환자는 시험 데이터 수집이 끝나기 전에 퇴원 될 것입니다.
|
15 개월 개입
|
|
체류 기간 [안전 결과 3]
기간: 15 개월 개입
|
병원 입원에서 퇴원까지.
시험 데이터 수집이 끝날 때 환자가 병원에 남아있는 경우, 당시의 일수는 검열 (캡핑)됩니다.
거의 모든 환자는 시험 데이터 수집이 끝나기 전에 퇴원 될 것입니다.
|
15 개월 개입
|
|
Fluoroquinolone (FQ) 경험에 당 및 총 위험에 당일 요법의 일일
기간: 15 개월 개입
|
매일받은 다른 플루오로 퀴놀론 항균제의 합계 수는 (1) 입원의 첫 3 일 (경험적)을 반복적으로 측정하고 입학 일의 수로 나눈 값과 (2) 입학의 모든 일을 총 입학 일 수. 참고 :이 결과는 2 차 원고 용입니다. |
15 개월 개입
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 연구 책임자: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
- 수석 연구원: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PH000619B_UTI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .