Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSPIRE-ASP UTI Trial

13. december 2024 opdateret af: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Intelligent Stewardship anmoder om at forbedre empirisk antibiotikaudvælgelse i realtid til patienter med urinvejsinfektioner (UTI): INSPIRE-ASP UTI-forsøget

INSPIRE-ASP UTI-forsøget er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg af HCA-hospitaler, der sammenligner rutinemæssig empirisk antibiotika-forvaltningspraksis med real-time præcisionsmedicin, computerstyret lægeordreindtastning af smarte prompter, der giver sandsynligheden for, at en ikke-kritisk syg voksen indlagt med UVI er inficeret med et resistent patogen.

Bemærk: at tilmeldte "fag" repræsenterer 59 individuelle HCA-hospitaler, der er blevet randomiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55412

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Hospital
      • Fort Walton Beach, Florida, Forenede Stater, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Forenede Stater, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Palatka, Florida, Forenede Stater, 80218
        • Putnam Community Medical Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Medical Center of Trinity
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Forenede Stater, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
        • West Valley Medical Center
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Stonecrest Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Corpus Christi Medical Center (Doctor's, Bay Area, and The Heart Hospital Campuses)
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Medical City Denton
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Forenede Stater, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Forenede Stater, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital (Forest, Retreat, and Parham Campuses)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Facilitets inklusionskriterier:

  • HCA hospitaler indlægger voksne for UVI
  • Facilitetsbrug af MEDITECH som deres elektroniske sygejournalsystem

Udelukkelseskriterier for faciliteter:

-

Bemærk: randomiseringsenheden er hospitalet, men CPOE-alarminterventionen vil beregne risikoestimater for voksne >=18 år indlagt på ikke-ICU afdelinger, og som er beordret til at modtage udvidet spektrum antibiotika for UVI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Fortsatte rutinemæssige antibiotikaforvaltningsstrategier.
Andet: Rutinemæssig pleje
Rutinemæssig antibiotika-stewardship-arm - Fortsættelse af alle antibiotika-stewardship-aktiviteter i overensstemmelse med nationale standarder.
Aktiv komparator: INSPIRE CPOE Smart Prompt
Brug af en computeriseret lægeordreindtastning (CPOE) smart prompt-alarm til at vejlede empirisk valg af antibiotika til UVI hos ikke-ICU-patienter i de første 3 dage af hospitalsindlæggelse.
Andet: INSPIRE CPOE Smart Prompt

Kvalitetsforbedrende intervention: Computerized physician order entry (CPOE) beslutningsunderstøttelse, der giver læger patientspecifikt risikoestimat for at have en UVI på grund af en multilægemiddelresistent organisme (MDRO) og anbefaler passende antibiotikavalg til ikke-ICU-patienter i de første 3 dages indlæggelse.

Fortsættelse af andre antibiotikaforvaltningsaktiviteter i overensstemmelse med nationale standarder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet spektrum dage med antibakteriel terapi (ES-DOT) pr. Empirisk dag
Tidsramme: Første 3 dages indlæggelse for hver patient i 15-måneders interventionsperiode
Antallet af forskellige udvidede spektrum-antibakterielle stoffer, der er modtaget af patienten hver empirisk dag-af-terapi (udgangsforanstaltningsenhed), gennemsnitligt over de empiriske dage (de første 3 dage af hospitalisering), opsummeret på tværs af alle deltagere. Bemærk, at enheden dage er en standardiseret national foranstaltning til antibakteriel brug på hospitaler. For klarhed er beregningen som følger: Vi definerer en prik for et bestemt ES -antibiotikum som en dag, hvor et hvilket som helst antal doser af dette antibiotikum gives. Forskellige ES-antibiotika opsummeres på tværs af de empiriske dage for hver patientoptagelse og divideres med de empiriske dage for denne patientoptagelse til at bestemme hver optagelses DOT pr. Risiko-dag. Hvis en optagelse er mindre end 3 dage, vil det kun antallet af dage, hvor patienten indrømmes, bidrage til tælleren og nævneren.
Første 3 dages indlæggelse for hver patient i 15-måneders interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancomycin dage med antibakteriel terapi pr. Empirisk dag
Tidsramme: Første 3 dages indlæggelse for hver patient i 15-måneders interventionsperiode
Antallet af dage, som vancomycin modtages af patienten, var i gennemsnit over de empiriske dage (de første 3 dage af hospitalisering), opsummeret på tværs af alle deltagere. Bemærk, at enheden dage er en standardiseret national foranstaltning til antibakteriel brug på hospitaler. For klarhed er beregningen som følger: Vi definerer en prik for et bestemt ES -antibiotikum som en dag, hvor et hvilket som helst antal doser af dette antibiotikum gives. Forskellige ES-antibiotika opsummeres på tværs af de empiriske dage for hver patientoptagelse og divideres med de empiriske dage for denne patientoptagelse til at bestemme hver optagelses DOT pr. Risiko-dag. Hvis en optagelse er mindre end 3 dage, vil det kun antallet af dage, hvor patienten indrømmes, bidrage til tælleren og nævneren.
Første 3 dages indlæggelse for hver patient i 15-måneders interventionsperiode
Antipseudomonal antibiotiske terapi (ES-DOT) pr. Empirisk dag
Tidsramme: Første 3 dages indlæggelse for hver patient i 15-måneders interventionsperiode
Antallet af forskellige antipseudomonaler, der blev modtaget af patienten hver empirisk terapidag, gennemsnitligt over de empiriske dage (de første 3 dage af indlæggelse), opsummeret på tværs af alle deltagere. Bemærk, at enheden dage er en standardiseret national foranstaltning til antibakteriel brug på hospitaler. For klarhed er beregningen som følger: Vi definerer en prik for et bestemt ES -antibiotikum som en dag, hvor et hvilket som helst antal doser af dette antibiotikum gives. Forskellige ES-antibiotika opsummeres på tværs af de empiriske dage for hver patientoptagelse og divideres med de empiriske dage for denne patientoptagelse til at bestemme hver optagelses DOT pr. Risiko-dag. Hvis en optagelse er mindre end 3 dage, vil det kun antallet af dage, hvor patienten indrømmes, bidrage til tælleren og nævneren.
Første 3 dages indlæggelse for hver patient i 15-måneders interventionsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalsudbrudte MDRO-positive kulturer
Tidsramme: 15 måneders intervention

Nyopdagede hospitalsdebuterede MDRO-positive kulturer (på eller efter 3 kalenderdage efter indlæggelse). Inkluderer samlede MDRO og specifikke MDRO-undersæt.

Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
15 måneders intervention
Empiriske og samlede antibakterielle omkostninger
Tidsramme: 15 måneders intervention
Empiriske og samlede antibakterielle omkostninger for UVI under indlæggelse. Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
15 måneders intervention
Extended-Spectrum Days of Therapy med ambulant udvidet spektrum (ES) antibakteriel behandling efter empirisk periode
Tidsramme: 15 måneders intervention

Det opsummerede antal forskellige ES -antibakterier, der blev modtaget hver dag, målt gentagne gange på eller efter 4 kalenderdage optagelsesdage og divideret med antallet af dage fra hospitalets dag 4 gennem udskrivning.

Bemærk: Dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
15 måneders intervention
Forekomst af hospital-begyndt C. difficile
Tidsramme: 15 måneders intervention

Hospital-begyndt C. Difficile positive tests (opnået prøve) efter 3 kalenderdage optagelse under indlæggelse.

Bemærk: Dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
15 måneders intervention
Antibakterielle eskaleringer [Sikkerhedsresultat 1]
Tidsramme: 15 måneders intervention
Dage fra starten af ​​standardspektret antibakteriel indtil skift til udvidet spektrum antibakterielt under ophold på hospitalet, hvis det sker. Hvis det ikke forekommer, censureres antallet af dage (afdækket) på patientens udskrivning på hospitalet eller ved afslutningen af ​​dataindsamlingen. Næsten alle patienter udledes inden afslutningen af ​​forsøgsdataindsamlingen.
15 måneders intervention
ICU overfører [sikkerhedsresultat 2]
Tidsramme: 15 måneders intervention
Dage fra hospitalets optagelse indtil overførsel til ICU, hvis det sker. Hvis det ikke forekommer, censureres antallet af dage (afdækket) på patientens udskrivning på hospitalet eller ved afslutningen af ​​dataindsamlingen. Næsten alle patienter udledes inden afslutningen af ​​forsøgsdataindsamlingen.
15 måneders intervention
Længde-af-ophold [Sikkerhedsresultat 3]
Tidsramme: 15 måneders intervention
Dage fra hospitalets optagelse indtil udskrivning. Hvis patienten forbliver på hospitalet i slutningen af ​​forsøgsdataindsamlingen, censureres antallet af dage (afdækket) på det tidspunkt. Næsten alle patienter udledes inden afslutningen af ​​forsøgsdataindsamlingen.
15 måneders intervention
Fluoroquinolon (FQ) dag med terapi pr. Empirisk og total i fare
Tidsramme: 15 måneders intervention

Det opsummerede antal forskellige fluorokinolonantibakterier, der blev modtaget hver dag, målt gentagne gange over (1) de første tre dage (empirisk) af en optagelse og divideret med antallet af optagelsesdage) og (2) alle dage med en optagelse divideret med Samlet antal optagelsesdage.

Bemærk: Dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
15 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Hospital Corporation of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studieleder: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
  • Ledende efterforsker: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH000619B_UTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner