Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La prova INSPIRE-ASP UTI

22 settembre 2023 aggiornato da: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

INtelligent Stewardship spinge a migliorare la selezione antibiotica empirica in tempo reale per i pazienti con infezioni del tratto urinario (UTI): lo studio INSPIRE-ASP UTI

Lo studio INSPIRE-ASP UTI è uno studio controllato randomizzato a grappolo di ospedali HCA che confronta le pratiche empiriche di routine di gestione degli antibiotici con i prompt intelligenti di inserimento di ordini medici computerizzati di medicina di precisione in tempo reale che forniscono la probabilità che un adulto non gravemente malato ricoverato con UTI sia infetto da un patogeno resistente.

Nota: i "soggetti" arruolati rappresentano 59 singoli ospedali HCA che sono stati randomizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
        • Los Robles Regional Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Brandon Hospital
      • Fort Walton Beach, Florida, Stati Uniti, 32547
        • Fort Walton Medical Center
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34758
        • Poinciana Medical Center
      • Lake City, Florida, Stati Uniti, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Niceville, Florida, Stati Uniti, 32578
        • Twin Cities Hospital
      • Palatka, Florida, Stati Uniti, 80218
        • Putnam Community Medical Center
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
        • Gulf Coast Medical Center
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Westside Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
        • Central Florida Regional Hospital
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Doctor's Hospital Sarasota
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Medical Center of Trinity
    • Georgia
      • Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30120
        • Cartersville Medical Center
      • Dublin, Georgia, Stati Uniti, 31021
        • Fairview Park
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Idaho
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • West Valley Medical Center
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47802
        • Terre Haute Regional Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Hospital & Clinic
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stati Uniti, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Southern Hills Hospital - Vegas
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Stati Uniti, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37167
        • Stonecrest Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
        • South Austin Hospital
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77304
        • Conroe Regional Medical Center
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Corpus Christi Medical Center (Doctor's, Bay Area, and The Heart Hospital Campuses)
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • Medical City Denton
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77082
        • West Houston Medical Center
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Kingwood Medical Center
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • North Hills Hospital
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
        • Round Rock Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Metropolitan Methodist Hospital
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Clearlake Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • LewisGale Hospital - Montgomery
      • Hopewell, Virginia, Stati Uniti, 23860
        • John Randolph Medical Center
      • Pulaski, Virginia, Stati Uniti, 24301
        • LewisGale Hospital - Pulaski
      • Reston, Virginia, Stati Uniti, 20190
        • Reston Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital (Forest, Retreat, and Parham Campuses)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione della struttura:

  • Ospedali HCA che ricoverano adulti per UTI
  • Uso della struttura di MEDITECH come sistema di cartelle cliniche elettroniche

Criteri di esclusione della struttura:

-

Nota: l'unità di randomizzazione è l'ospedale, tuttavia l'intervento di allerta CPOE calcolerà le stime di rischio per gli adulti di età >=18 ricoverati in reparti non di terapia intensiva e a cui è stato ordinato di ricevere antibiotici a spettro esteso per UTI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura di routine
Strategie di gestione antibiotica di routine continuate.
Altro: Cura di routine
Braccio di gestione degli antibiotici di routine - Prosecuzione di tutte le attività di gestione degli antibiotici in conformità con gli standard nazionali.
Comparatore attivo: Prompt intelligente INSPIRE CPOE
Uso di un allarme rapido computerizzato per l'immissione di ordini medici computerizzati (CPOE) per guidare la scelta empirica degli antibiotici per le infezioni delle vie urinarie nei pazienti non in terapia intensiva nei primi 3 giorni di ricovero.
Altro: Prompt intelligente INSPIRE CPOE

Intervento per il miglioramento della qualità: avviso di supporto decisionale per l'immissione di ordini medici computerizzati (CPOE) che fornisce ai medici una stima del rischio specifica per il paziente di avere un'infezione delle vie urinarie dovuta a un organismo multiresistente ai farmaci (MDRO) e raccomanda una scelta antibiotica appropriata per i pazienti non in terapia intensiva nei primi 3 giorni di ricovero.

Prosecuzione di altre attività di antibiotic stewardship in accordo con gli standard nazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di terapia antibatterica a spettro esteso (ES-DOT) per giorno empirico
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi
Il numero sommato di diversi antibatterici a spettro esteso ricevuti ogni giorno empirico, misurato ripetutamente nei primi tre giorni di ricovero e diviso per il numero di giorni empirici di ricovero. Un giorno empirico è un giorno entro i primi tre giorni dal ricovero.
Intervento di 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di vancomicina di terapia antibatterica per giorno empirico
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi

Il numero sommato di giorni di vancomicina ricevuti ogni giorno empirico per giorno a rischio (primi 3 giorni di ricovero).

Nota: questo risultato è inteso per il manoscritto primario.
Intervento di 15 mesi
Giorni di terapia antibiotica antipseudomonas (ES-DOT) per giorno empirico
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi

Il numero sommato di diversi antibatterici antipseudomonas ricevuti ogni giorno empirico, misurato ripetutamente nei primi tre giorni di ricovero e diviso per il numero di giorni empirici di ricovero. Un giorno empirico è un giorno entro i primi tre giorni dal ricovero.

Nota: questo risultato è inteso per il manoscritto primario.
Intervento di 15 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di terapia a spettro esteso con trattamento antibatterico ospedaliero a spettro esteso (ES) dopo il periodo empirico
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi

Il numero sommato di diversi antibatterici ES ricevuti ogni giorno, misurato ripetutamente durante o dopo 4 giorni di calendario dal ricovero e diviso per il numero di giorni dal giorno 4 dall'ospedale fino alla dimissione.

Nota: questo risultato è destinato a un manoscritto secondario.
Intervento di 15 mesi
Incidenza di C. difficile ad esordio ospedaliero
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi

Test positivi per C. difficile ad esordio ospedaliero (campione ottenuto) dopo 3 giorni di calendario dal ricovero durante il ricovero.

Nota: questo risultato è destinato a un manoscritto secondario.
Intervento di 15 mesi
Incidenza di colture MDRO positive all'esordio in ospedale
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi

Colture positive per MDRO di nuova insorgenza ospedaliera (a partire da 3 giorni di calendario dal ricovero). Include MDRO totale e sottoinsiemi specifici di MDRO.

Nota: questo risultato è destinato a un manoscritto secondario.
Intervento di 15 mesi
Escalation antibatteriche [risultato di sicurezza 1]
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi
Giorni dall'inizio dell'antibatterico a spettro standard fino al passaggio all'antibatterico a spettro esteso durante la degenza ospedaliera Nota: questo risultato è inteso per il manoscritto primario.
Intervento di 15 mesi
Trasferimenti in terapia intensiva [Risultato sicurezza 2]
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi
Giorni dall'inizio del ricovero fino al trasferimento in terapia intensiva durante la degenza ospedaliera Nota: questo risultato è inteso per il manoscritto primario.
Intervento di 15 mesi
Durata del soggiorno [Esito di sicurezza 3]
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi
Giorni dal ricovero alla dimissione. Nota: questo risultato è inteso per il manoscritto primario.
Intervento di 15 mesi
Costi antibatterici empirici e totali
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi
Costi antibatterici empirici e totali per UTI durante il ricovero. Nota: questo risultato è destinato a un manoscritto secondario.
Intervento di 15 mesi
Fluorochinolone (FQ) Giorni di terapia per giorni a rischio empirici e totali
Lasso di tempo: Intervento di 15 mesi

Il numero totale di diversi antibatterici fluorochinolonici ricevuti ogni giorno, misurato ripetutamente su (1) i primi tre giorni (empirici) di un ricovero e diviso per il numero di giorni del ricovero) e (2) tutti i giorni di un ricovero diviso per il numero totale di giorni di ricovero.

Nota: questo risultato è destinato a un manoscritto secondario.
Intervento di 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Collaboratori

Brigham and Women's Hospital
Centers for Disease Control and Prevention
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Hospital Corporation of America Healthcare (HCA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Direttore dello studio: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases
  • Investigatore principale: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Div Infectious Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH000619B_UTI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura di routine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi