MSS RAS mt mCRC에서 새로운 환자 계층화 도구 식별 (COLOSSUS)
2026년 4월 8일 업데이트: Cancer Trials Ireland
Microsatellite Stable(MSS) RAS mt 전이성 대장암(mCRC)에서 새로운 환자 층화 도구 식별 - COLOSSUS
이것은 번역, 다기관 및 다국적 연구입니다.
이 연구의 목적은 microsatellite stable RAS 돌연변이 전이성 Colorectal Cancer에서 새로운 환자 층화 도구를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
COLOSSUS의 합리성은 특히 MSS RAS mt mCRC 환자에게 맞춤화된 새롭고 보다 효과적인 계층화 도구 및 치료 개입을 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일
- Private Practice Oncology, Heidelberg
-
Mannheim, 독일
- University Hospital, Mannheim
-
Speyer, 독일
- Private Practice Oncology, Speyer
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인
- Institut Catala D'oncologia
-
-
-
-
-
Cork, 아일랜드
- Bon Secours Hospital, Cork
-
Dublin, 아일랜드
- Beaumont Hospital
-
Dublin, 아일랜드
- St Vincent's University Hospital
-
Dublin, 아일랜드
- Tallaght University Hospital
-
Galway, 아일랜드
- University Hospital Galway
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IV기 MSS RAS 돌연변이 결장직장암이 있는 모든 환자
설명
포함 기준
환자 상태
- 연구 특정 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하고 프로토콜을 준수할 의지와 능력,
- 연령 ≥ 18세,
- ECOG 상태 ≤ 2,
연구 참여 시점에 최소 16주의 기대 수명.
질병 관련
- 표준 진단 테스트에 따라 조직학적으로 확인된 IV기 MSS RAS mt mCRC,
- 임상 및 방사선학적 기준(RECIST v.1.1)에 따라 절제 불가능하고 측정 가능한 질병(적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변),
- 전이성 환경에서 시행된 CRC에 대한 사전 화학 요법 및/또는 방사선 요법 없음,
- 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴 +/- 베바시주맙을 이용한 SOC 화학요법을 받거나 받을 예정임(기준선 혈액 샘플을 수집하고 사전 스크리닝 동안 및 화학요법 개시 전에 설문지를 작성해야 함),
FFPE(archival formalin-fixed paraffin-embedded) 조직의 가용성:
선호: 원발성 또는 전이성 종양의 외과적 절제
또는
- 원발성 또는 전이성 종양에서 얻은 생검 샘플(내시경, 바늘 코어 또는 수술 절개 또는 절제에서 채취한 생검).
보관용 FFPE 조직 블록은 초기 진단 중에 확보해야 합니다(환자가 화학 요법 및/또는 방사선 요법에 노출되기 전).
제외 기준
이전에 CRC 치료를 받은 적이 있는 CRC 환자:
이 연구에서 활용될 조직의 외과적 절제
또는
- 이 연구에서 활용될 조직에 대한 생검 절차,
- 완화적 화학요법 투여 첫날로부터 28일 이내에 임상시험용 제품을 투여받은 환자,
- 의학적 치료에 대한 중대한 비순응 이력이 있거나 신뢰할 수 있는 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자,
- 플루오로피리미딘 및 옥살리플라틴을 사용한 SOC 화학요법을 받는 임상적 또는 검사실 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
층화 도구
기간: 4 년
|
새로운 통합 시스템 생물의학 다중 오믹스 발견 프레임워크를 사용하여 MSS RAS mt mCRC에서 새로운 환자 계층화 도구(COLOSSUS 하위 유형)의 식별 및 기술적(분석적) 검증.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .