Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye patientstratificeringsværktøjer i MSS RAS mt mCRC (COLOSSUS)

8. april 2026 opdateret af: Cancer Trials Ireland

Identifikation af nye patientstratificeringsværktøjer i Microsatellite Stabil (MSS) RAS mt Metastatisk kolorektal cancer (mCRC) - COLOSSUS

Dette er en translationel, multicenter og multinational undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at identificere nye patientstratificeringsværktøjer i mikrosatellit stabil RAS mutant metastatisk kolorektal cancer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rationalet med COLOSSUS er at levere nye og mere effektive stratificeringsværktøjer og terapeutiske interventioner, specielt skræddersyet til MSS RAS mt mCRC patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours Hospital, Cork
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland
        • Tallaght University Hospital
      • Galway, Irland
        • University Hospital Galway
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Institut Catala d'Oncologia
  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • Private Practice Oncology, Heidelberg
      • Mannheim, Tyskland
        • University Hospital, Mannheim
      • Speyer, Tyskland
        • Private Practice Oncology, Speyer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med fase IV MSS RAS mutant kolorektal cancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patientstatus

  1. Evne til at give underskrevet informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer og villige og i stand til at overholde protokollen,
  2. Alder ≥ 18 år,
  3. ECOG-status på ≤ 2,

  4. Mindst 16 ugers forventet levetid på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen.

    Sygdomsrelateret

  5. Histologisk bekræftet fase IV MSS RAS mt mCRC i henhold til standard diagnostiske tests,
  6. Ikke-operabel og målbar sygdom (mindst én målbar mållæsion) i henhold til kliniske og radiologiske kriterier (RECIST v.1.1),
  7. Ingen tidligere kemoterapi og/eller strålebehandling for CRC administreret i metastaserende omgivelser,
  8. Planlagt til at modtage eller modtage SOC-kemoterapi med fluoropyrimidiner og oxaliplatin +/- bevacizumab (baseline-blodprøve bør udtages og spørgeskemaer udfyldes under præ-screening og før kemoterapi påbegyndes),

  9. Tilgængelighed af arkivformalinfikseret paraffinindlejret (FFPE) væv fra:

    1. Foretrukket: kirurgisk resektion af den primære eller metastatiske tumor

      eller

    2. Biopsiprøver (biopsi taget ved endoskop, nålekerne eller kirurgisk snit eller excision) opnået fra den primære eller metastatiske tumor.

De arkiverede FFPE-vævsblokke skal anskaffes under den indledende diagnose (før patienten blev udsat for kemoterapi og/eller strålebehandling).

Eksklusionskriterier

  1. Patient med CRC, der har modtaget nogen form for behandling for CRC før:

    1. kirurgisk resektion af væv, der ville blive brugt i denne undersøgelse

      eller

    2. biopsiprocedure for væv, der ville blive brugt i denne undersøgelse,
  2. Patient, der har modtaget et hvilket som helst forsøgsprodukt inden for 28 dage efter den første dag efter administration af palliativ kemoterapi,
  3. Patient med en betydelig historie om manglende overholdelse af medicinske behandlinger eller med manglende evne til at give pålideligt informeret samtykke,
  4. Patient med klinisk eller laboratoriekontraindikation til at modtage SOC-kemoterapi med fluoropyrimidiner og oxaliplatin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stratificeringsværktøjer
Tidsramme: 4 år
Identifikation og teknisk (analytisk) validering af nye patientstratificeringsværktøjer (COLOSSUS-undertyper) i MSS RAS mt mCRC ved hjælp af et nyt integreret system til biomedicinsk multi-omics opdagelsesramme.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTRIAL-IE 17-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner