- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03700268
Programming Cochlear Implant With Artificial Intelligence (CI_AI)
This thesis project proposes to investigate the "state of the art" of the programming of the cochlear implant. In the center of audiophonologie Brussels, the classic 'manual programming' has been in use over 20 years and also the new way 'Artificial Intelligence programming'. The investigators want to compare, objectify, and control this new mode of programming.
The study is planned over 4 years, in order to test, randomized, 15 subjects with manual programming and 15 other subjects with Artificial Intelligence programming. To test the performance of Cochlear Implant patients, audiological, language auditory perception and questionnaire tests will be presented.
This research aims to determine the contribution and results of Artificial Intelligence programming.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Justine Wathour
- 전화번호: +3227643169
- 이메일: justine.wathour@uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- unilateral cochlear implant
- post-lingual hearing loss
- a good command of French.
Exclusion Criteria:
- non deaf
- bilateral cochlear implant
- deaf without cochlear implant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Manual fitting
The patient is receiving the classical treatment : 10 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs manually the Cochlear implant.
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The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language
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실험적: Artificial Intelligence
The patient is receiving the new treatment : 4 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs the Cochlear implant with the FOX (Fitting to Outcome eXpert) software using artificial intelligence.
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The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate Fox software efficiency
기간: 1 year
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Evaluate Fox software efficiency for the programming of Cochlear implants used to facilitate hearing of deaf patients. This research aims to determine the contribution (time, results,…) of Artificial intelligence to program cochlear implants. The investigator will compare the results of hearing tests of newly programmed patients with FOX to those of newly programmed patients with a manual fitting. The outcomes used by software FOX are pure tone audiometry thresholds from 250 to 6000Hz, speech audiometry scores at 40, 55, 70 and 85 dB SPL, spectral discrimination scores using an oddity test in which 2 speech sounds are presented and where the aim is to react to the odd speech sound (Govaerts et al. 2006), and loudness growth curves determined with narrow band noises centered at 250, 1000 and 4000 Hz using an A§E® test battery (Meeuws et al., 2017). |
1 year
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wathour J, Govaerts PJ, Deggouj N. Variability of fitting parameters across cochlear implant centres. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Dec;278(12):4671-4679. doi: 10.1007/s00405-020-06572-w. Epub 2021 Jan 3.
- Wathour J, Govaerts PJ, Deggouj N. From manual to artificial intelligence fitting: Two cochlear implant case studies. Cochlear Implants Int. 2020 Sep;21(5):299-305. doi: 10.1080/14670100.2019.1667574. Epub 2019 Sep 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/04SEP/427
- 2017/13OCT/480 (기타 식별자: CEHF of Cliniques Universitaires Saint Luc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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