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Programming Cochlear Implant With Artificial Intelligence (CI_AI)

8 octobre 2018 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

This thesis project proposes to investigate the "state of the art" of the programming of the cochlear implant. In the center of audiophonologie Brussels, the classic 'manual programming' has been in use over 20 years and also the new way 'Artificial Intelligence programming'. The investigators want to compare, objectify, and control this new mode of programming.

The study is planned over 4 years, in order to test, randomized, 15 subjects with manual programming and 15 other subjects with Artificial Intelligence programming. To test the performance of Cochlear Implant patients, audiological, language auditory perception and questionnaire tests will be presented.

This research aims to determine the contribution and results of Artificial Intelligence programming.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • unilateral cochlear implant
  • post-lingual hearing loss
  • a good command of French.

Exclusion Criteria:

  • non deaf
  • bilateral cochlear implant
  • deaf without cochlear implant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manual fitting
The patient is receiving the classical treatment : 10 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs manually the Cochlear implant.
Autre: Manual intervention to programme Cochlear Implant electrodes
The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language
Expérimental: Artificial Intelligence
The patient is receiving the new treatment : 4 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs the Cochlear implant with the FOX (Fitting to Outcome eXpert) software using artificial intelligence.
Autre: Manual intervention to programme Cochlear Implant electrodes
The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluate Fox software efficiency
Délai: 1 year

Evaluate Fox software efficiency for the programming of Cochlear implants used to facilitate hearing of deaf patients. This research aims to determine the contribution (time, results,…) of Artificial intelligence to program cochlear implants. The investigator will compare the results of hearing tests of newly programmed patients with FOX to those of newly programmed patients with a manual fitting.

The outcomes used by software FOX are pure tone audiometry thresholds from 250 to 6000Hz, speech audiometry scores at 40, 55, 70 and 85 dB SPL, spectral discrimination scores using an oddity test in which 2 speech sounds are presented and where the aim is to react to the odd speech sound (Govaerts et al. 2006), and loudness growth curves determined with narrow band noises centered at 250, 1000 and 4000 Hz using an A§E® test battery (Meeuws et al., 2017).
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/04SEP/427
  • 2017/13OCT/480 (Autre identifiant: CEHF of Cliniques Universitaires Saint Luc)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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