Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Programming Cochlear Implant With Artificial Intelligence (CI_AI)

8 октября 2018 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

This thesis project proposes to investigate the "state of the art" of the programming of the cochlear implant. In the center of audiophonologie Brussels, the classic 'manual programming' has been in use over 20 years and also the new way 'Artificial Intelligence programming'. The investigators want to compare, objectify, and control this new mode of programming.

The study is planned over 4 years, in order to test, randomized, 15 subjects with manual programming and 15 other subjects with Artificial Intelligence programming. To test the performance of Cochlear Implant patients, audiological, language auditory perception and questionnaire tests will be presented.

This research aims to determine the contribution and results of Artificial Intelligence programming.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • unilateral cochlear implant
  • post-lingual hearing loss
  • a good command of French.

Exclusion Criteria:

  • non deaf
  • bilateral cochlear implant
  • deaf without cochlear implant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Manual fitting
The patient is receiving the classical treatment : 10 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs manually the Cochlear implant.
Другой: Manual intervention to programme Cochlear Implant electrodes
The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language
Экспериментальный: Artificial Intelligence
The patient is receiving the new treatment : 4 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs the Cochlear implant with the FOX (Fitting to Outcome eXpert) software using artificial intelligence.
Другой: Manual intervention to programme Cochlear Implant electrodes
The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluate Fox software efficiency
Временное ограничение: 1 year

Evaluate Fox software efficiency for the programming of Cochlear implants used to facilitate hearing of deaf patients. This research aims to determine the contribution (time, results,…) of Artificial intelligence to program cochlear implants. The investigator will compare the results of hearing tests of newly programmed patients with FOX to those of newly programmed patients with a manual fitting.

The outcomes used by software FOX are pure tone audiometry thresholds from 250 to 6000Hz, speech audiometry scores at 40, 55, 70 and 85 dB SPL, spectral discrimination scores using an oddity test in which 2 speech sounds are presented and where the aim is to react to the odd speech sound (Govaerts et al. 2006), and loudness growth curves determined with narrow band noises centered at 250, 1000 and 4000 Hz using an A§E® test battery (Meeuws et al., 2017).
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/04SEP/427
  • 2017/13OCT/480 (Другой идентификатор: CEHF of Cliniques Universitaires Saint Luc)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться