- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03700268
Programming Cochlear Implant With Artificial Intelligence (CI_AI)
This thesis project proposes to investigate the "state of the art" of the programming of the cochlear implant. In the center of audiophonologie Brussels, the classic 'manual programming' has been in use over 20 years and also the new way 'Artificial Intelligence programming'. The investigators want to compare, objectify, and control this new mode of programming.
The study is planned over 4 years, in order to test, randomized, 15 subjects with manual programming and 15 other subjects with Artificial Intelligence programming. To test the performance of Cochlear Implant patients, audiological, language auditory perception and questionnaire tests will be presented.
This research aims to determine the contribution and results of Artificial Intelligence programming.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Justine Wathour
- Número de telefone: +3227643169
- E-mail: justine.wathour@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- unilateral cochlear implant
- post-lingual hearing loss
- a good command of French.
Exclusion Criteria:
- non deaf
- bilateral cochlear implant
- deaf without cochlear implant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manual fitting
The patient is receiving the classical treatment : 10 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs manually the Cochlear implant.
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The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language
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Experimental: Artificial Intelligence
The patient is receiving the new treatment : 4 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs the Cochlear implant with the FOX (Fitting to Outcome eXpert) software using artificial intelligence.
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The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluate Fox software efficiency
Prazo: 1 year
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Evaluate Fox software efficiency for the programming of Cochlear implants used to facilitate hearing of deaf patients. This research aims to determine the contribution (time, results,…) of Artificial intelligence to program cochlear implants. The investigator will compare the results of hearing tests of newly programmed patients with FOX to those of newly programmed patients with a manual fitting. The outcomes used by software FOX are pure tone audiometry thresholds from 250 to 6000Hz, speech audiometry scores at 40, 55, 70 and 85 dB SPL, spectral discrimination scores using an oddity test in which 2 speech sounds are presented and where the aim is to react to the odd speech sound (Govaerts et al. 2006), and loudness growth curves determined with narrow band noises centered at 250, 1000 and 4000 Hz using an A§E® test battery (Meeuws et al., 2017). |
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wathour J, Govaerts PJ, Deggouj N. Variability of fitting parameters across cochlear implant centres. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Dec;278(12):4671-4679. doi: 10.1007/s00405-020-06572-w. Epub 2021 Jan 3.
- Wathour J, Govaerts PJ, Deggouj N. From manual to artificial intelligence fitting: Two cochlear implant case studies. Cochlear Implants Int. 2020 Sep;21(5):299-305. doi: 10.1080/14670100.2019.1667574. Epub 2019 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/04SEP/427
- 2017/13OCT/480 (Outro identificador: CEHF of Cliniques Universitaires Saint Luc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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