Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programming Cochlear Implant With Artificial Intelligence (CI_AI)

8 października 2018 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

This thesis project proposes to investigate the "state of the art" of the programming of the cochlear implant. In the center of audiophonologie Brussels, the classic 'manual programming' has been in use over 20 years and also the new way 'Artificial Intelligence programming'. The investigators want to compare, objectify, and control this new mode of programming.

The study is planned over 4 years, in order to test, randomized, 15 subjects with manual programming and 15 other subjects with Artificial Intelligence programming. To test the performance of Cochlear Implant patients, audiological, language auditory perception and questionnaire tests will be presented.

This research aims to determine the contribution and results of Artificial Intelligence programming.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • unilateral cochlear implant
  • post-lingual hearing loss
  • a good command of French.

Exclusion Criteria:

  • non deaf
  • bilateral cochlear implant
  • deaf without cochlear implant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manual fitting
The patient is receiving the classical treatment : 10 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs manually the Cochlear implant.
Inny: Manual intervention to programme Cochlear Implant electrodes
The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language
Eksperymentalny: Artificial Intelligence
The patient is receiving the new treatment : 4 sessions of 1 hour during one year where the clinician programs the Cochlear implant with the FOX (Fitting to Outcome eXpert) software using artificial intelligence.
Inny: Manual intervention to programme Cochlear Implant electrodes
The Clinician test the 22 electrodes so that the patient is able to hear the language

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluate Fox software efficiency
Ramy czasowe: 1 year

Evaluate Fox software efficiency for the programming of Cochlear implants used to facilitate hearing of deaf patients. This research aims to determine the contribution (time, results,…) of Artificial intelligence to program cochlear implants. The investigator will compare the results of hearing tests of newly programmed patients with FOX to those of newly programmed patients with a manual fitting.

The outcomes used by software FOX are pure tone audiometry thresholds from 250 to 6000Hz, speech audiometry scores at 40, 55, 70 and 85 dB SPL, spectral discrimination scores using an oddity test in which 2 speech sounds are presented and where the aim is to react to the odd speech sound (Govaerts et al. 2006), and loudness growth curves determined with narrow band noises centered at 250, 1000 and 4000 Hz using an A§E® test battery (Meeuws et al., 2017).
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/04SEP/427
  • 2017/13OCT/480 (Inny identyfikator: CEHF of Cliniques Universitaires Saint Luc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj