- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03710473
Non-Invasive Blood Pressure Measurement in Critically Ill PAtients Post Cardiosurgical Therapy (IMPACT)
Non-invasive and Continuous Monitoring of Diastolic Blood Pressure: a Prospective Observational Study - IMPACT
연구 개요
상세 설명
Given the prevalence of hypertension in society and the current limitations associated with oscillometric cuffs, the need for a continuous cuffless alternative for blood pressure home monitoring at a global scale is paramount. Such a device would not only improve the global control of blood pressure, but more generally, it could have a larger social impact by improving the comfort and reducing the stress for the clinical management of hypertensive patients.
In the present study the investigators seek to investigate, as a primary purpose, to evaluate the accuracy of non-invasive blood pressure measurements via a watch-like optical sensor and compare these to standard monitoring (arterial line).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Scheduled for cardiac or vascular surgery, with presence of a radial arterial line for perioperative management;
- Willing and able to provide Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- (Chronic) pace-maker/ defibrillator in situ at study inclusion;
- Known severe aortic stenosis (mean gradient > 40 mmHg, valve area < 1 cm2);
- Rhythmogenic heart disease (resting heart rate > 120/min) at time of study inclusion;
- Emergency patient (i.e. unscheduled OR).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparison of diastolic blood pressures (in mmHg) assessed via non-invasive vs. invasive blood pressure (arterial line) measurement
기간: 24 hours
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Statistical comparison of both measures of diastolic blood pressure
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Descriptive assessment: time until normalization of measurement after re-calibration of diastolic blood pressure measurement using the non-invasive approach
기간: 24 hours
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To evaluate the influence of the re-calibration time interval (amount of time in-between two consecutive calibrations of the optical devices) on the accuracy of diastolic blood pressure assessment.
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24 hours
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Descriptive analysis of comparison to measurements at the fingertip (non-invasive vs. fingertip diastolic blood pressure assessment)
기간: 24 hours
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To compare the accuracy when applied to photoplethysmographic signals measured at the wrist versus signals measured at the fingertip.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Reineke, MD, Dept of Cardiovascular Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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