Non-Invasive Blood Pressure Measurement in Critically Ill PAtients Post Cardiosurgical Therapy (IMPACT)
2 marca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Non-invasive and Continuous Monitoring of Diastolic Blood Pressure: a Prospective Observational Study - IMPACT
The aim of the present study is to evaluate the accuracy of measuring beat-by-beat diastolic blood pressure from a non-invasive, cuffless and non-obtrusive watch-like optical device worn at the wrist.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Given the prevalence of hypertension in society and the current limitations associated with oscillometric cuffs, the need for a continuous cuffless alternative for blood pressure home monitoring at a global scale is paramount. Such a device would not only improve the global control of blood pressure, but more generally, it could have a larger social impact by improving the comfort and reducing the stress for the clinical management of hypertensive patients.
In the present study the investigators seek to investigate, as a primary purpose, to evaluate the accuracy of non-invasive blood pressure measurements via a watch-like optical sensor and compare these to standard monitoring (arterial line).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive patients scheduled for cardiac or vascular surgery at the Department of Cardiovascular Surgery of Inselspital, Bern.
Opis
Inclusion Criteria:
- Scheduled for cardiac or vascular surgery, with presence of a radial arterial line for perioperative management;
- Willing and able to provide Informed Consent.
Exclusion Criteria:
- (Chronic) pace-maker/ defibrillator in situ at study inclusion;
- Known severe aortic stenosis (mean gradient > 40 mmHg, valve area < 1 cm2);
- Rhythmogenic heart disease (resting heart rate > 120/min) at time of study inclusion;
- Emergency patient (i.e. unscheduled OR).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of diastolic blood pressures (in mmHg) assessed via non-invasive vs. invasive blood pressure (arterial line) measurement
Ramy czasowe: 24 hours
|
Statistical comparison of both measures of diastolic blood pressure
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Descriptive assessment: time until normalization of measurement after re-calibration of diastolic blood pressure measurement using the non-invasive approach
Ramy czasowe: 24 hours
|
To evaluate the influence of the re-calibration time interval (amount of time in-between two consecutive calibrations of the optical devices) on the accuracy of diastolic blood pressure assessment.
|
24 hours
|
|
Descriptive analysis of comparison to measurements at the fingertip (non-invasive vs. fingertip diastolic blood pressure assessment)
Ramy czasowe: 24 hours
|
To compare the accuracy when applied to photoplethysmographic signals measured at the wrist versus signals measured at the fingertip.
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Reineke, MD, Dept of Cardiovascular Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOPE CT 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .