Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-Invasive Blood Pressure Measurement in Critically Ill PAtients Post Cardiosurgical Therapy (IMPACT)

2. mars 2021 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Non-invasive and Continuous Monitoring of Diastolic Blood Pressure: a Prospective Observational Study - IMPACT

The aim of the present study is to evaluate the accuracy of measuring beat-by-beat diastolic blood pressure from a non-invasive, cuffless and non-obtrusive watch-like optical device worn at the wrist.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Given the prevalence of hypertension in society and the current limitations associated with oscillometric cuffs, the need for a continuous cuffless alternative for blood pressure home monitoring at a global scale is paramount. Such a device would not only improve the global control of blood pressure, but more generally, it could have a larger social impact by improving the comfort and reducing the stress for the clinical management of hypertensive patients.

In the present study the investigators seek to investigate, as a primary purpose, to evaluate the accuracy of non-invasive blood pressure measurements via a watch-like optical sensor and compare these to standard monitoring (arterial line).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Dept of Intensive Care Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Consecutive patients scheduled for cardiac or vascular surgery at the Department of Cardiovascular Surgery of Inselspital, Bern.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for cardiac or vascular surgery, with presence of a radial arterial line for perioperative management;
  • Willing and able to provide Informed Consent.

Exclusion Criteria:

  • (Chronic) pace-maker/ defibrillator in situ at study inclusion;
  • Known severe aortic stenosis (mean gradient > 40 mmHg, valve area < 1 cm2);
  • Rhythmogenic heart disease (resting heart rate > 120/min) at time of study inclusion;
  • Emergency patient (i.e. unscheduled OR).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of diastolic blood pressures (in mmHg) assessed via non-invasive vs. invasive blood pressure (arterial line) measurement
Tidsramme: 24 hours
Statistical comparison of both measures of diastolic blood pressure
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Descriptive assessment: time until normalization of measurement after re-calibration of diastolic blood pressure measurement using the non-invasive approach
Tidsramme: 24 hours
To evaluate the influence of the re-calibration time interval (amount of time in-between two consecutive calibrations of the optical devices) on the accuracy of diastolic blood pressure assessment.
24 hours
Descriptive analysis of comparison to measurements at the fingertip (non-invasive vs. fingertip diastolic blood pressure assessment)
Tidsramme: 24 hours
To compare the accuracy when applied to photoplethysmographic signals measured at the wrist versus signals measured at the fingertip.
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbeidspartnere

CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA - Recherche et Developpement
Ava AG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Reineke, MD, Dept of Cardiovascular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOPE CT 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk hypertensjon

Kliniske studier på Optical sensor, Pulse watch

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere