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특발성 폐섬유증(IPF)의 한의학 증후군 분류 및 대사체학

2022년 7월 20일 업데이트: Xuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital

대사체학에 기초한 특발성 폐섬유증의 TCM 증후군 분류에 관한 연구

특발성 폐간질성 섬유증의 발병기전은 복잡하고, 특이적 바이오마커가 없어 치료 효과가 그리 유용하지 않다. 현재 한의학 치료가 효과적일 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 조사관은 특발성 폐간질 섬유증 환자와 건강한 대조군을 선택하고, 대사체학을 사용하여 특발성 폐간질 섬유증의 생물학적 특성을 연구하고, IPF의 바이오마커를 선별하고, IPF의 다양한 TCM 증후군에 라벨을 지정하고, IPF TCM 증후군의 생물학적 특성을 탐구하고, IPF의 발생 및 진행 중에 발생하는 생물학적 변화 및 IPF의 대사산물 마커 클러스터를 탐색합니다. 또한, 이 연구의 결과는 IPF에 대한 진단적 의미를 찾을 수 있으며 IPF의 향후 치료를 위한 잠재적인 목표를 찾고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 210029
        • Xuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

XUZHOU의 IPF 환자

설명

포함 기준:

  • 케이스 그룹 포함 기준

    1. 2015년에 발표된 진단 기준에 따르면, 미국 흉부 학회, 유럽 호흡기 학회, 일본 호흡기 학회 및 라틴 아메리카 흉부 학회가 공동으로 개발한 특발성 폐 섬유증의 진단 및 치료를 위한 새로운 지침;
    2. 50~85세;

대조군 포함 기준:

건강인은 사례군과 연령(±3세), 성별을 동시에 1:1 비율로 매칭한다.

제외 기준:

  • 케이스 그룹 제외 기준:

    1. 심각한 심장, 간, 신장 및 기타 장기 기능 장애가 있거나 혈액 질환을 앓고 있는 사람;
    2. 악성 종양;
    3. 심하게 감염된 사람;
    4. 임산부 및 수유부;
    5. 정신 질환, 심각한 장애 및 협력을 꺼리는 사람들;

대조군 제외 기준:

  1. 심한 심장, 간, 신장 및 기타 장기 기능 장애 또는 혈액 질환이 있는 사람;
  2. 악성 종양으로;
  3. 폐내 간질 섬유증을 시사하는 흉부 X선 또는 흉부 저선량 CT;
  4. 폐 간질 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 기관지 천식과 같은 만성 폐 질환;
  5. 결합 조직 질환이 있거나 직업병에 노출된 이력이 있는 자
  6. 정신 질환, 심각한 장애물 및 협조를 꺼림.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
트레이닝 세트
훈련 세트는 30명의 IPF 환자와 15명의 대조군으로 구성됩니다. 이 그룹은 IPF와 대조군 사이의 차등 대사산물을 식별하도록 설계되었습니다.
검증 세트
검증 세트는 IPF 환자 15명과 대조군 15명으로 구성됩니다. 이 그룹은 이전 그룹에서 식별된 차등 대사산물을 검증하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사체에서 검출된 바이오마커
기간: 일년
질량분석법을 기반으로 한 혈청의 대사체학. 비표적 대사체학입니다. IPF를 감별하기 위한 표적 대사체를 찾는 연구입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고해상도 흉부 CT 총점(CT-Tot)
기간: 일년
그리드 그림자와 허니컴 폐를 포함하는 고해상도 흉부 CT 총점(CT-Tot). 점수 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 질병이 심각한 상태임을 의미합니다.
일년
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 일년
6분 보행 검사는 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 개인이 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 심폐 기능을 평가하기 위한 간단한 객관적 지표입니다.
일년
폐기능 폐기능
기간: 일년
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO)을 포함한 폐 기능
일년
세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 일년
St. George's Respiratory Questionnaire는 기도 질환에서 손상된 건강과 인지된 웰빙('삶의 질')을 측정하고 있습니다. 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 나빠집니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: YING MS ZHAO, PHD, Xuzhou Traditional Chinese Medicine Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

다른 연구자들은 이메일로 연락할 수 있습니다.

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