- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03717922
학습 및 기억을 위한 저강도 집속 초음파 (LIFUPMEMEMOT)
학습 및 기억력 향상을 위한 내측두엽 영역의 저강도 집속 초음파
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35-65세 사이여야 합니다.
- 반드시 오른손잡이
- 영어가 지배적인 언어여야 합니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 임신)
- 치료를 받을 만큼 충분한 두부 손상 이력
- 알코올 남용 또는 의존의 역사
- 약물 남용 또는 의존의 역사
- 치료가 필요한 주요 정신 질환의 병력
- 암 또는 기타 종양 증후군의 병력
- 주요 신경계 질환의 병력(예: 간질).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 편도체, 그 다음 내후각 피질
참가자가 MRI 스캐너를 사용하는 동안 저강도 집중 초음파 맥동(LIFUP)이 편도체에 투여됩니다.
그 후 2주 후에 내후각피질 LIFUP을 투여하게 됩니다.
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저강도 집중 초음파 맥동은 650kHz, ispta 720mW/cm, 펄스 반복 주파수 10Hz, 듀티 사이클 5% 지속 시간 30초, 초음파 처리 간 간격 30초로 10회 초음파 처리로 편도체에 투여됩니다.
LIFUP 초음파 처리를 받기 전에 LIFUP 변환기는 편도체를 겨냥하고 머리에 부드럽게 고정됩니다.
참가자는 T1 이미지가 LIFUP 변환기의 위치를 확인하고 초음파 빔 초점의 공간 위치를 추정할 수 있는 스캐너로 돌아갑니다.
필요한 경우 빔 초점이 올바르게 조준되도록 변환기 배치를 조정합니다. 조정 후 추가 T1이 징수됩니다.
변환기의 올바른 배치가 확인되면 LIFUP이 시행됩니다.
저강도 집중 초음파 맥동은 650kHz, ispta 720mW/cm, 펄스 반복 주파수 100Hz, 듀티 사이클 5% 지속 시간 30초, 초음파 처리 간 간격 30초로 10회 초음파 처리로 내후각 피질에 투여됩니다.
LIFUP 초음파 처리를 받기 전에 LIFUP 변환기는 내후각 피질을 겨냥하고 머리에 부드럽게 고정됩니다.
참가자는 T1 이미지가 LIFUP 변환기의 위치를 확인하고 초음파 빔 초점의 공간 위치를 추정할 수 있는 스캐너로 돌아갑니다.
필요한 경우 빔 초점이 올바르게 조준되도록 변환기 배치를 조정합니다. 조정 후 추가 T1이 징수됩니다.
변환기의 올바른 배치가 확인되면 LIFUP이 시행됩니다.
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실험적: 내후각 피질이 먼저, 그 다음 편도체
참가자가 MRI 스캐너를 사용하는 동안 저강도 집중 초음파 맥동(LIFUP)이 내후각 피질에 투여됩니다.
그 후 2주 후에 편도체 LIFUP을 투여하게 됩니다.
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저강도 집중 초음파 맥동은 650kHz, ispta 720mW/cm, 펄스 반복 주파수 10Hz, 듀티 사이클 5% 지속 시간 30초, 초음파 처리 간 간격 30초로 10회 초음파 처리로 편도체에 투여됩니다.
LIFUP 초음파 처리를 받기 전에 LIFUP 변환기는 편도체를 겨냥하고 머리에 부드럽게 고정됩니다.
참가자는 T1 이미지가 LIFUP 변환기의 위치를 확인하고 초음파 빔 초점의 공간 위치를 추정할 수 있는 스캐너로 돌아갑니다.
필요한 경우 빔 초점이 올바르게 조준되도록 변환기 배치를 조정합니다. 조정 후 추가 T1이 징수됩니다.
변환기의 올바른 배치가 확인되면 LIFUP이 시행됩니다.
저강도 집중 초음파 맥동은 650kHz, ispta 720mW/cm, 펄스 반복 주파수 100Hz, 듀티 사이클 5% 지속 시간 30초, 초음파 처리 간 간격 30초로 10회 초음파 처리로 내후각 피질에 투여됩니다.
LIFUP 초음파 처리를 받기 전에 LIFUP 변환기는 내후각 피질을 겨냥하고 머리에 부드럽게 고정됩니다.
참가자는 T1 이미지가 LIFUP 변환기의 위치를 확인하고 초음파 빔 초점의 공간 위치를 추정할 수 있는 스캐너로 돌아갑니다.
필요한 경우 빔 초점이 올바르게 조준되도록 변환기 배치를 조정합니다. 조정 후 추가 T1이 징수됩니다.
변환기의 올바른 배치가 확인되면 LIFUP이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이 청각 언어 학습 작업
기간: 1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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Rey 청각 언어 학습 과제는 15개의 단어 목록을 5번 제시하고 참가자에게 각 목록 제시 후 즉시 기억할 수 있는 모든 단어를 반복하도록 요청하는 언어 기억 평가입니다. 그 다음에는 간섭 목록을 제시하고 불러옵니다. 간섭 시험 직후 참가자에게 원래 목록을 회상하도록 요청합니다. 그런 다음 20분 후에 원래 목록을 다시 불러오라는 요청을 받습니다(지연된 불러오기). "총 학습 시도": 5번의 학습 시도와 간섭 후 즉시 회상 시도를 통해 학습/성공적으로 기억된 총 단어 수입니다. 이 점수에는 간섭 목록에서 회상된 단어가 포함되지 않습니다. "지연된 회상": Rey 청각 언어 학습 작업의 지연된 회상 시험 동안 회상된 총 단어 수 |
1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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주 특성 불안 목록 - 주(STAIS)
기간: 1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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State Trait Anxiety Inventory의 "상태" 섹션.
이것은 현재의 불안 수준을 평가하기 위해 참가자에게 "지금, 바로 이 순간"의 감정을 묻는 20개의 질문으로 구성된 자기 보고 평가입니다.
각 항목은 1점부터 4점까지 점수가 매겨집니다.
총 평가점수는 20~80점입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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관심 지역의 평균 관류
기간: 1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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동맥 스핀 라벨링으로 측정한 특정 관심 영역의 평균 관류입니다.
((후기 LIFUP 관류 - 사전 LIFUP 관류)/사전 LIFUP 관류)로 계산된 변화율 값.
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1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 반응성 작업
기간: 1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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IAPS(International Picture Affective System)의 이미지를 사용한 정서적 반응 및 재평가 작업(ERT)입니다. 각성 등급의 범위는 1(낮은 각성, "차분함")부터 9(높은 각성, "흥분됨")까지였습니다. 원자가 평가 범위는 1(부정, "불행")부터 9(긍정, "행복")까지였습니다. 지시 조건은 3가지로, 참가자에게 부정적인 이미지를 수동적으로 보도록 지시하는 "WATCH", 중립적 이미지를 수동적으로 보도록 지시하는 "VIEW", 참가자에게 다음과 같이 지시하는 "REAPRAISE"가 있습니다. 부정적인 이미지에 대한 반응으로 이미지에 대한 인지적 해석을 변경하여 감정적 반응을 중립으로 바꾸도록 요청했습니다. 보고된 측정항목 "반응성"은 WATCH에 대한 평균 응답에서 "VIEW"에 대한 평균 응답을 뺀 값입니다(예: 시계 - 보기). 재평가 지표는 REAPRAISE - WATCH로 계산됩니다. |
1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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간단한 시공간 기억 테스트
기간: 1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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BVMT(간단한 시공간 기억 테스트)의 지연 회상(DR) 부분에 대한 성능입니다.
점수는 0~12점으로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12점 점수는 모든 그림이 올바른 위치에 완전히 기억되어 있음을 나타냅니다.
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1일차 및 15일차 LIFUP 이전 및 LIFUP 이후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taylor P Kuhn, PhD, UCLA Longevity Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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