- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03719209
Using Virtual Reality for Patients With Gastrointestinal Disease
2019년 5월 7일 업데이트: Michael Docktor, Boston Children's Hospital
Using Virtual Reality to Foster Engagement, Understanding, and Knowledge in Patients With Gastrointestinal Disease and Their Families
The primary aim of this study is to evaluate the effect and impact of a technology which creates a virtual reality (VR), personalized representation of a patient's endoscopic findings in comparison our standard practice (SP).
Our study will compare the level of knowledge, understanding and satisfaction the patient and family have between those receiving SP and those receiving both SP and VR.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- McKenzie M Leier, BA
- 전화번호: 617-919-4609
- 이메일: mckenzie.leier@childrens.harvard.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 8-25 years of age who are willing and able to participate
- Patients who recently had an endoscopic procedure at Boston Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide consent due to age or developmental status
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Standard Practice
Patients and families will be shown images of their endoscopic procedure per standard practice.
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Patients and families will receive handouts with printed images of their endoscopic findings, as per standard practice at Boston Children's Hospital.
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실험적: Virtual Reality
Patients and families will be showed the results of their endoscopic procedure via a virtual reality application called HealthVoyager, in addition to standard practice images.
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HealthVoyager is a virtual reality application that allows providers to create customized representations for patients and share the results of endoscopic procedures via an interactive platform.
The app can show both normal and abnormal endoscopic findings and anatomy.
Families will also receive a web link so that they may access the procedure results via the app at home on their smartphone or tablet.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient and family knowledge, understanding, and satisfaction
기간: 1 month
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Our study will measure the levels of patient and family engagement using a survey designed specifically for the study.
The survey is at a roughly 3rd grade reading level and includes approximately 10 questions with answers on a Likert scale.
The internally designed survey will specifically measure patient and family opinions on learning about the results of their procedure, as well as objective anatomical knowledge.
The minimum score for each question is a 1, designating "Strongly disagree."
The maximum score for each question is a 10, designating "Strongly agree."
Thus, higher scores represent better outcomes.
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Longitudinal Medication Adherence
기간: up to 5 years
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Medication Adherence will be assessed via retrospective chart review and medication refill data.
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up to 5 years
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Longitudinal Readmission Rate
기간: up to 5 years
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Readmission rates will be measured via retrospective chart review and hospital admission data.
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up to 5 years
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Patient Satisfaction Scale
기간: 1 month
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The Patient Satisfaction Scale (Hojat et al., 2011) will be used to measure patient satisfaction.
The Patient Satisfaction Scale is a validated survey with 10 questions.
Respondents can answer 1 through 7 for each question. 1 represents "Strongly Disagree" while 7 represents "Strongly Agree."
Higher score represent better outcomes in this scale.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire
기간: 1 month
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The Client Satisfaction Questionnaire (Larsen et al., 1979) will measure client satisfaction.
The questionnaire has 8 questions with 4 possible answers for each question.
A 4 represents the best possible outcome; a 1 represents the worst possible outcome.
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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