- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03719209
Using Virtual Reality for Patients With Gastrointestinal Disease
7 maja 2019 zaktualizowane przez: Michael Docktor, Boston Children's Hospital
Using Virtual Reality to Foster Engagement, Understanding, and Knowledge in Patients With Gastrointestinal Disease and Their Families
The primary aim of this study is to evaluate the effect and impact of a technology which creates a virtual reality (VR), personalized representation of a patient's endoscopic findings in comparison our standard practice (SP).
Our study will compare the level of knowledge, understanding and satisfaction the patient and family have between those receiving SP and those receiving both SP and VR.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- McKenzie M Leier, BA
- Numer telefonu: 617-919-4609
- E-mail: mckenzie.leier@childrens.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 8-25 years of age who are willing and able to participate
- Patients who recently had an endoscopic procedure at Boston Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide consent due to age or developmental status
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Standard Practice
Patients and families will be shown images of their endoscopic procedure per standard practice.
|
Patients and families will receive handouts with printed images of their endoscopic findings, as per standard practice at Boston Children's Hospital.
|
|
Eksperymentalny: Virtual Reality
Patients and families will be showed the results of their endoscopic procedure via a virtual reality application called HealthVoyager, in addition to standard practice images.
|
HealthVoyager is a virtual reality application that allows providers to create customized representations for patients and share the results of endoscopic procedures via an interactive platform.
The app can show both normal and abnormal endoscopic findings and anatomy.
Families will also receive a web link so that they may access the procedure results via the app at home on their smartphone or tablet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient and family knowledge, understanding, and satisfaction
Ramy czasowe: 1 month
|
Our study will measure the levels of patient and family engagement using a survey designed specifically for the study.
The survey is at a roughly 3rd grade reading level and includes approximately 10 questions with answers on a Likert scale.
The internally designed survey will specifically measure patient and family opinions on learning about the results of their procedure, as well as objective anatomical knowledge.
The minimum score for each question is a 1, designating "Strongly disagree."
The maximum score for each question is a 10, designating "Strongly agree."
Thus, higher scores represent better outcomes.
|
1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Longitudinal Medication Adherence
Ramy czasowe: up to 5 years
|
Medication Adherence will be assessed via retrospective chart review and medication refill data.
|
up to 5 years
|
|
Longitudinal Readmission Rate
Ramy czasowe: up to 5 years
|
Readmission rates will be measured via retrospective chart review and hospital admission data.
|
up to 5 years
|
|
Patient Satisfaction Scale
Ramy czasowe: 1 month
|
The Patient Satisfaction Scale (Hojat et al., 2011) will be used to measure patient satisfaction.
The Patient Satisfaction Scale is a validated survey with 10 questions.
Respondents can answer 1 through 7 for each question. 1 represents "Strongly Disagree" while 7 represents "Strongly Agree."
Higher score represent better outcomes in this scale.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire
Ramy czasowe: 1 month
|
The Client Satisfaction Questionnaire (Larsen et al., 1979) will measure client satisfaction.
The questionnaire has 8 questions with 4 possible answers for each question.
A 4 represents the best possible outcome; a 1 represents the worst possible outcome.
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00024632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .