Using Virtual Reality for Patients With Gastrointestinal Disease
7 de maio de 2019 atualizado por: Michael Docktor, Boston Children's Hospital
Using Virtual Reality to Foster Engagement, Understanding, and Knowledge in Patients With Gastrointestinal Disease and Their Families
The primary aim of this study is to evaluate the effect and impact of a technology which creates a virtual reality (VR), personalized representation of a patient's endoscopic findings in comparison our standard practice (SP).
Our study will compare the level of knowledge, understanding and satisfaction the patient and family have between those receiving SP and those receiving both SP and VR.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
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Contato:
- McKenzie M Leier, BA
- Número de telefone: 617-919-4609
- E-mail: mckenzie.leier@childrens.harvard.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 8-25 years of age who are willing and able to participate
- Patients who recently had an endoscopic procedure at Boston Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide consent due to age or developmental status
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Standard Practice
Patients and families will be shown images of their endoscopic procedure per standard practice.
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Patients and families will receive handouts with printed images of their endoscopic findings, as per standard practice at Boston Children's Hospital.
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Experimental: Virtual Reality
Patients and families will be showed the results of their endoscopic procedure via a virtual reality application called HealthVoyager, in addition to standard practice images.
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HealthVoyager is a virtual reality application that allows providers to create customized representations for patients and share the results of endoscopic procedures via an interactive platform.
The app can show both normal and abnormal endoscopic findings and anatomy.
Families will also receive a web link so that they may access the procedure results via the app at home on their smartphone or tablet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient and family knowledge, understanding, and satisfaction
Prazo: 1 month
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Our study will measure the levels of patient and family engagement using a survey designed specifically for the study.
The survey is at a roughly 3rd grade reading level and includes approximately 10 questions with answers on a Likert scale.
The internally designed survey will specifically measure patient and family opinions on learning about the results of their procedure, as well as objective anatomical knowledge.
The minimum score for each question is a 1, designating "Strongly disagree."
The maximum score for each question is a 10, designating "Strongly agree."
Thus, higher scores represent better outcomes.
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1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Longitudinal Medication Adherence
Prazo: up to 5 years
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Medication Adherence will be assessed via retrospective chart review and medication refill data.
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up to 5 years
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Longitudinal Readmission Rate
Prazo: up to 5 years
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Readmission rates will be measured via retrospective chart review and hospital admission data.
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up to 5 years
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Patient Satisfaction Scale
Prazo: 1 month
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The Patient Satisfaction Scale (Hojat et al., 2011) will be used to measure patient satisfaction.
The Patient Satisfaction Scale is a validated survey with 10 questions.
Respondents can answer 1 through 7 for each question. 1 represents "Strongly Disagree" while 7 represents "Strongly Agree."
Higher score represent better outcomes in this scale.
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1 month
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Client Satisfaction Questionnaire
Prazo: 1 month
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The Client Satisfaction Questionnaire (Larsen et al., 1979) will measure client satisfaction.
The questionnaire has 8 questions with 4 possible answers for each question.
A 4 represents the best possible outcome; a 1 represents the worst possible outcome.
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1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00024632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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