- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03719209
Using Virtual Reality for Patients With Gastrointestinal Disease
tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Michael Docktor, Boston Children's Hospital
Using Virtual Reality to Foster Engagement, Understanding, and Knowledge in Patients With Gastrointestinal Disease and Their Families
The primary aim of this study is to evaluate the effect and impact of a technology which creates a virtual reality (VR), personalized representation of a patient's endoscopic findings in comparison our standard practice (SP).
Our study will compare the level of knowledge, understanding and satisfaction the patient and family have between those receiving SP and those receiving both SP and VR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- McKenzie M Leier, BA
- Puhelinnumero: 617-919-4609
- Sähköposti: mckenzie.leier@childrens.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 8-25 years of age who are willing and able to participate
- Patients who recently had an endoscopic procedure at Boston Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide consent due to age or developmental status
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Standard Practice
Patients and families will be shown images of their endoscopic procedure per standard practice.
|
Patients and families will receive handouts with printed images of their endoscopic findings, as per standard practice at Boston Children's Hospital.
|
Kokeellinen: Virtual Reality
Patients and families will be showed the results of their endoscopic procedure via a virtual reality application called HealthVoyager, in addition to standard practice images.
|
HealthVoyager is a virtual reality application that allows providers to create customized representations for patients and share the results of endoscopic procedures via an interactive platform.
The app can show both normal and abnormal endoscopic findings and anatomy.
Families will also receive a web link so that they may access the procedure results via the app at home on their smartphone or tablet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patient and family knowledge, understanding, and satisfaction
Aikaikkuna: 1 month
|
Our study will measure the levels of patient and family engagement using a survey designed specifically for the study.
The survey is at a roughly 3rd grade reading level and includes approximately 10 questions with answers on a Likert scale.
The internally designed survey will specifically measure patient and family opinions on learning about the results of their procedure, as well as objective anatomical knowledge.
The minimum score for each question is a 1, designating "Strongly disagree."
The maximum score for each question is a 10, designating "Strongly agree."
Thus, higher scores represent better outcomes.
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Longitudinal Medication Adherence
Aikaikkuna: up to 5 years
|
Medication Adherence will be assessed via retrospective chart review and medication refill data.
|
up to 5 years
|
Longitudinal Readmission Rate
Aikaikkuna: up to 5 years
|
Readmission rates will be measured via retrospective chart review and hospital admission data.
|
up to 5 years
|
Patient Satisfaction Scale
Aikaikkuna: 1 month
|
The Patient Satisfaction Scale (Hojat et al., 2011) will be used to measure patient satisfaction.
The Patient Satisfaction Scale is a validated survey with 10 questions.
Respondents can answer 1 through 7 for each question. 1 represents "Strongly Disagree" while 7 represents "Strongly Agree."
Higher score represent better outcomes in this scale.
|
1 month
|
Client Satisfaction Questionnaire
Aikaikkuna: 1 month
|
The Client Satisfaction Questionnaire (Larsen et al., 1979) will measure client satisfaction.
The questionnaire has 8 questions with 4 possible answers for each question.
A 4 represents the best possible outcome; a 1 represents the worst possible outcome.
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00024632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset Standard Practice
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Emory UniversityValmisKrooniset tulehdukselliset ihosairaudetYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaPeruutettuParkinsonin tauti
-
Nantes University HospitalValmisIntuboinnin tarve, ei vakavaa hypoksemiaaRanska