Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Using Virtual Reality for Patients With Gastrointestinal Disease

7. mai 2019 oppdatert av: Michael Docktor, Boston Children's Hospital

Using Virtual Reality to Foster Engagement, Understanding, and Knowledge in Patients With Gastrointestinal Disease and Their Families

The primary aim of this study is to evaluate the effect and impact of a technology which creates a virtual reality (VR), personalized representation of a patient's endoscopic findings in comparison our standard practice (SP). Our study will compare the level of knowledge, understanding and satisfaction the patient and family have between those receiving SP and those receiving both SP and VR.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 8-25 years of age who are willing and able to participate
  • Patients who recently had an endoscopic procedure at Boston Children's Hospital

Exclusion Criteria:

  • Patients who are unable to provide consent due to age or developmental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard Practice
Patients and families will be shown images of their endoscopic procedure per standard practice.
Annen: Standard Practice
Patients and families will receive handouts with printed images of their endoscopic findings, as per standard practice at Boston Children's Hospital.
Eksperimentell: Virtual Reality
Patients and families will be showed the results of their endoscopic procedure via a virtual reality application called HealthVoyager, in addition to standard practice images.
Annen: HealthVoyager
HealthVoyager is a virtual reality application that allows providers to create customized representations for patients and share the results of endoscopic procedures via an interactive platform. The app can show both normal and abnormal endoscopic findings and anatomy. Families will also receive a web link so that they may access the procedure results via the app at home on their smartphone or tablet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient and family knowledge, understanding, and satisfaction
Tidsramme: 1 month
Our study will measure the levels of patient and family engagement using a survey designed specifically for the study. The survey is at a roughly 3rd grade reading level and includes approximately 10 questions with answers on a Likert scale. The internally designed survey will specifically measure patient and family opinions on learning about the results of their procedure, as well as objective anatomical knowledge. The minimum score for each question is a 1, designating "Strongly disagree." The maximum score for each question is a 10, designating "Strongly agree." Thus, higher scores represent better outcomes.
1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinal Medication Adherence
Tidsramme: up to 5 years
Medication Adherence will be assessed via retrospective chart review and medication refill data.
up to 5 years
Longitudinal Readmission Rate
Tidsramme: up to 5 years
Readmission rates will be measured via retrospective chart review and hospital admission data.
up to 5 years
Patient Satisfaction Scale
Tidsramme: 1 month
The Patient Satisfaction Scale (Hojat et al., 2011) will be used to measure patient satisfaction. The Patient Satisfaction Scale is a validated survey with 10 questions. Respondents can answer 1 through 7 for each question. 1 represents "Strongly Disagree" while 7 represents "Strongly Agree." Higher score represent better outcomes in this scale.
1 month
Client Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 1 month
The Client Satisfaction Questionnaire (Larsen et al., 1979) will measure client satisfaction. The questionnaire has 8 questions with 4 possible answers for each question. A 4 represents the best possible outcome; a 1 represents the worst possible outcome.
1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Klick Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00024632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere