Using Virtual Reality for Patients With Gastrointestinal Disease
7 мая 2019 г. обновлено: Michael Docktor, Boston Children's Hospital
Using Virtual Reality to Foster Engagement, Understanding, and Knowledge in Patients With Gastrointestinal Disease and Their Families
The primary aim of this study is to evaluate the effect and impact of a technology which creates a virtual reality (VR), personalized representation of a patient's endoscopic findings in comparison our standard practice (SP).
Our study will compare the level of knowledge, understanding and satisfaction the patient and family have between those receiving SP and those receiving both SP and VR.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- McKenzie M Leier, BA
- Номер телефона: 617-919-4609
- Электронная почта: mckenzie.leier@childrens.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 8-25 years of age who are willing and able to participate
- Patients who recently had an endoscopic procedure at Boston Children's Hospital
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to provide consent due to age or developmental status
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Standard Practice
Patients and families will be shown images of their endoscopic procedure per standard practice.
|
Patients and families will receive handouts with printed images of their endoscopic findings, as per standard practice at Boston Children's Hospital.
|
|
Экспериментальный: Virtual Reality
Patients and families will be showed the results of their endoscopic procedure via a virtual reality application called HealthVoyager, in addition to standard practice images.
|
HealthVoyager is a virtual reality application that allows providers to create customized representations for patients and share the results of endoscopic procedures via an interactive platform.
The app can show both normal and abnormal endoscopic findings and anatomy.
Families will also receive a web link so that they may access the procedure results via the app at home on their smartphone or tablet.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient and family knowledge, understanding, and satisfaction
Временное ограничение: 1 month
|
Our study will measure the levels of patient and family engagement using a survey designed specifically for the study.
The survey is at a roughly 3rd grade reading level and includes approximately 10 questions with answers on a Likert scale.
The internally designed survey will specifically measure patient and family opinions on learning about the results of their procedure, as well as objective anatomical knowledge.
The minimum score for each question is a 1, designating "Strongly disagree."
The maximum score for each question is a 10, designating "Strongly agree."
Thus, higher scores represent better outcomes.
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Longitudinal Medication Adherence
Временное ограничение: up to 5 years
|
Medication Adherence will be assessed via retrospective chart review and medication refill data.
|
up to 5 years
|
|
Longitudinal Readmission Rate
Временное ограничение: up to 5 years
|
Readmission rates will be measured via retrospective chart review and hospital admission data.
|
up to 5 years
|
|
Patient Satisfaction Scale
Временное ограничение: 1 month
|
The Patient Satisfaction Scale (Hojat et al., 2011) will be used to measure patient satisfaction.
The Patient Satisfaction Scale is a validated survey with 10 questions.
Respondents can answer 1 through 7 for each question. 1 represents "Strongly Disagree" while 7 represents "Strongly Agree."
Higher score represent better outcomes in this scale.
|
1 month
|
|
Client Satisfaction Questionnaire
Временное ограничение: 1 month
|
The Client Satisfaction Questionnaire (Larsen et al., 1979) will measure client satisfaction.
The questionnaire has 8 questions with 4 possible answers for each question.
A 4 represents the best possible outcome; a 1 represents the worst possible outcome.
|
1 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00024632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .