TCI 대 RSI 마취 유도 중 기도 관리
2019년 9월 25일 업데이트: Tomi Myrberg, Umeå University
비심장외과 수술 마취의 RSI(Rapid Sequence Induction)와 비교한 TCI(Target Controlled Infusion) 시 기도 관리 및 안전성 측면
이 관찰 연구의 목적은 표준화된 TCI 및 RSI 마취 유도 동안 기도 관리의 타당성을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 마취의 표준화된 표적 제어 주입(TCI) 및 급속 순차 유도(RSI) 동안 기도 관리의 타당성과 불포화에 대한 위험을 평가하고 비교하는 것입니다.
마취를 유도하는 기존의 방법, 즉 마취제의 수동 주입은 TCI 시스템에서 사용되는 복잡한 수학적 알고리즘을 기반으로 하는 투약 체계에 비해 더 정확하고 예측 가능할 수 있습니다.
또한 오늘날 많은 다른 모델이 제시되고 있으며 어떤 종류의 TCI 알고리즘이 보편적으로 사용되어야 하는지에 대한 합의가 없습니다.
또한, 투약 알고리즘은 저체중 및 병적 비만에서 가장 복잡하고 어렵습니다.
이 분야에 대한 많은 출판물이 있지만 기도 관리의 타당성에 대한 데이터는 찾을 수 없습니다.
실제로 RSI 유도는 전통적으로 위험하다고 비난받아 첫 번째 선택으로 권장되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Luleå, 스웨덴, 97180
- Sunderby teaching hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암 수술, 내분비 수술(갑상선, 부갑상선) 및 경미한 일반 복부 수술을 위해 선택적으로 예정된 연속 코호트.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- BMI < 35kg/m2
- 컨설턴트 마취 전문의가 허용하는 수술 전 평가
- 유방암 수술, 내분비 수술(갑상선, 부갑상선) 또는 경미한 일반 복부 수술이 예정된 경우.
제외 기준:
- 서명되지 않은 동의서
- 불안정 협심증
- 심한 기관지 천식
- 심한 만성 폐쇄성 폐질환
- 백치
- 심한 심장 판막 질환
- 심한 신부전
- 체질량 지수 > 35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡에 대한 안전 시간
기간: 10 분
|
타이머에 의한 TCI 및 RSI 유도 동안 무호흡 기간의 길이 측정
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자발적 호흡 지속 시간
기간: 10 분
|
타이머에 의한 TCI 및 RSI 유도 동안 자발 호흡 지속 시간 측정
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tomi Myrberg, MD PhD, Umea University, senior lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/361-31 IV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .