Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení dýchacích cest během TCI vs. RSI indukce anestezie

25. září 2019 aktualizováno: Tomi Myrberg, Umeå University

Řízení dýchacích cest a bezpečnostní aspekty během cílené řízené infuze (TCI) ve srovnání s rychlou sekvenční indukcí (RSI) anestezie v nekardiální chirurgii

Cílem této observační studie je zhodnotit a porovnat proveditelnost zajištění dýchacích cest během standardizované indukce anestezie TCI a RSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat proveditelnost zajištění dýchacích cest a riziko desaturace během standardizované cílové řízené infuze (TCI) a rychlé sekvenční indukce (RSI) anestezie. Konvenční způsob vyvolání anestezie, tj. ruční injekce anestetik, může být přesnější a předvídatelnější ve srovnání s dávkovacími režimy založenými na složitých matematických algoritmech používaných v systémech TCI. Kromě toho je dnes prezentováno mnoho různých modelů a neexistuje shoda, který druh TCI-algoritmu by měl být používán univerzálně. Algoritmy dávkování jsou navíc nejsložitější a nejnáročnější u podváhy a morbidní obezity. V této oblasti existuje mnoho publikací, ale nelze nalézt žádné údaje o proveditelnosti zajištění dýchacích cest. Indukce RSI je tradičně obviňována jako riziková a nedoporučuje se jako první volba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Luleå, Švédsko, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní kohorta, elektivně plánovaná na operaci karcinomu prsu, endokrinologickou operaci (štítná žláza, příštítná tělíska) a menší celkovou břišní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas
  • BMI < 35 kg/m2
  • předoperační posouzení přijaté konzultantem anesteziologa
  • plánované na operaci karcinomu prsu, endokrinologickou operaci (štítná žláza, příštítná tělíska) nebo menší celkovou operaci břicha.

Kritéria vyloučení:

  • nepodepsaný souhlas
  • nestabilní angina pectoris
  • těžké bronchiální astma
  • těžká chronická obstrukční plicní nemoc
  • demence
  • těžké onemocnění srdeční chlopně
  • těžké selhání ledvin
  • index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní doba pro apnoe
Časové okno: 10 min
měření délky periody pro apnoe během indukce TCI a RSI pomocí časovače
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání spontánního dýchání
Časové okno: 10 min
měření doby trvání spontánního dýchání během indukce TCI a RSI pomocí časovače
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tomi Myrberg, MD PhD, Umea University, senior lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/361-31 IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit