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Gestion des voies respiratoires pendant l'induction d'anesthésie TCI vs RSI

25 septembre 2019 mis à jour par: Tomi Myrberg, Umeå University

Gestion des voies respiratoires et aspects de sécurité pendant la perfusion contrôlée par cible (TCI) par rapport à l'induction à séquence rapide (RSI) de l'anesthésie en chirurgie non cardiaque

Les objectifs de cette étude observationnelle sont d'évaluer et de comparer la faisabilité de la prise en charge des voies respiratoires lors de l'induction d'anesthésie TCI et RSI standardisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer et de comparer la faisabilité de la gestion des voies respiratoires et le risque de désaturation lors de la perfusion contrôlée à cible standardisée (TCI) et de l'induction à séquence rapide (RSI) de l'anesthésie. Une manière conventionnelle d'induire une anesthésie, c'est-à-dire l'injection manuelle d'anesthésiques, peut être plus précise et prévisible par rapport aux régimes de dosage basés sur des algorithmes mathématiques complexes utilisés dans les systèmes TCI. De plus, aujourd'hui, de nombreux modèles différents sont présentés et il n'y a pas de consensus sur le type d'algorithme TCI à utiliser universellement. De plus, les algorithmes de dosage sont les plus complexes et les plus difficiles en cas d'insuffisance pondérale et d'obésité morbide. Il existe de nombreuses publications sur ce domaine, mais aucune donnée de faisabilité de la gestion des voies respiratoires ne peut être trouvée. En effet, l'induction RSI est traditionnellement accusée d'être risquée et déconseillée en premier choix.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Luleå, Suède, 97180
        • Sunderby teaching hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte consécutive, programmée électivement pour la chirurgie du cancer du sein, la chirurgie endocrinologique (thyroïde, parathyroïde) et la chirurgie abdominale générale mineure.

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé signé
  • IMC < 35 kg/m2
  • évaluation préopératoire acceptée par l'anesthésiste consultant
  • prévue pour une chirurgie du cancer du sein, une chirurgie endocrinologique (thyroïde, parathyroïde) ou une chirurgie abdominale générale mineure.

Critère d'exclusion:

  • consentement non signé
  • angine de poitrine instable
  • asthme bronchique sévère
  • maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  • démence
  • valvulopathie cardiaque grave
  • insuffisance rénale sévère
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sécurité pour l'apnée
Délai: 10 minutes
mesure de la durée de la période d'apnée pendant l'induction TCI et RSI par une minuterie
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la respiration spontanée
Délai: 10 minutes
mesure de la durée de la respiration spontanée pendant l'induction TCI et RSI par une minuterie
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tomi Myrberg, MD PhD, Umea University, senior lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Première publication (Réel)

29 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/361-31 IV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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