Luftvejsstyring under TCI vs RSI anæstesi-induktion
25. september 2019 opdateret af: Tomi Myrberg, Umeå University
Luftvejsstyring og sikkerhedsaspekter under Target Controlled Infusion (TCI) sammenlignet med Rapid Sequence Induction (RSI) af anæstesi i ikke-kardial kirurgi
Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere og sammenligne gennemførligheden af luftvejsbehandling under standardiseret TCI- og RSI-anæstesi-induktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne gennemførligheden af luftvejsbehandling og risiko for desaturation under standardiseret målstyret infusion (TCI) og hurtig sekvensinduktion (RSI) af anæstesi.
En konventionel måde at inducere anæstesi på, dvs. manuel injektion af anæstetika, kan være mere nøjagtig og forudsigelig sammenlignet med doseringsregimer baseret på komplekse matematiske algoritmer, der anvendes i TCI-systemer.
Derudover præsenteres der i dag mange forskellige modeller, og der er ingen konsensus om, hvilken slags TCI-algoritme der skal bruges universelt.
Desuden er doseringsalgoritmer mest komplekse og udfordrende ved undervægt og sygelig fedme.
Der er mange publikationer om dette område, men ingen data om gennemførligheden af luftvejshåndtering kan findes.
Faktisk er RSI-induktion traditionelt beskyldt for at være risikabelt og anbefales ikke som et førstevalg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97180
- Sunderby teaching hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutiv kohorte, elektivt planlagt til brystkræftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkirtel, parathyreoidea) og mindre generel abdominal kirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke
- BMI < 35 kg/m2
- præoperativ vurdering accepteret af anæstesilæge
- planlagt til brystkræftkirurgi, endokrinologisk kirurgi (skjoldbruskkirtel, parathyreoidea) eller mindre generel abdominal operation.
Ekskluderingskriterier:
- ikke underskrevet samtykke
- ustabil angina pectoris
- svær bronkial astma
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
- demens
- alvorlig hjerteklapsygdom
- alvorlig nyresvigt
- body mass index > 35 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedstid for apnø
Tidsramme: 10 min
|
måling af længden af perioden for apnø under TCI- og RSI-induktion med en timer
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af spontan vejrtrækning
Tidsramme: 10 min
|
måling af varigheden af spontan vejrtrækning under TCI- og RSI-induktion med en timer
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomi Myrberg, MD PhD, Umea University, senior lecturer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/361-31 IV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .