Atemwegsmanagement während der TCI- vs. RSI-Anästhesieeinleitung
25. September 2019 aktualisiert von: Tomi Myrberg, Umeå University
Atemwegsmanagement und Sicherheitsaspekte während der zielgesteuerten Infusion (TCI) im Vergleich zur Rapid Sequence Induction (RSI) der Anästhesie in der Nicht-Herzchirurgie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Machbarkeit des Atemwegsmanagements während der standardisierten TCI- und RSI-Anästhesieeinleitung zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit des Atemwegsmanagements und das Risiko einer Entsättigung während der standardisierten zielgesteuerten Infusion (TCI) und der Rapid Sequence Induction (RSI) der Anästhesie zu bewerten und zu vergleichen.
Ein herkömmlicher Weg zur Einleitung einer Anästhesie, d. h. eine manuelle Injektion von Anästhetika, kann genauer und vorhersagbarer sein als Dosierungsschemata, die auf komplexen mathematischen Algorithmen basieren, die in TCI-Systemen verwendet werden.
Hinzu kommt, dass heute viele verschiedene Modelle vorgestellt werden und es keinen Konsens darüber gibt, welche Art von TZI-Algorithmus allgemein verwendet werden sollte.
Darüber hinaus sind Dosierungsalgorithmen bei Untergewicht und krankhafter Fettleibigkeit am komplexesten und herausforderndsten.
Es gibt viele Veröffentlichungen auf diesem Gebiet, aber keine Daten zur Machbarkeit des Atemwegsmanagements.
Tatsächlich wird die RSI-Induktion traditionell als riskant angesehen und nicht als erste Wahl empfohlen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Luleå, Schweden, 97180
- Sunderby teaching hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Konsekutive Kohorte, elektiv geplant für Brustkrebsoperationen, endokrinologische Operationen (Schilddrüse, Nebenschilddrüse) und kleinere allgemeine Bauchoperationen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung
- BMI < 35 kg/m2
- Präoperative Beurteilung, die vom Facharzt für Anästhesiologie akzeptiert wird
- geplant für Brustkrebsoperationen, endokrinologische Operationen (Schilddrüse, Nebenschilddrüse) oder kleinere allgemeine Bauchoperationen.
Ausschlusskriterien:
- nicht unterschriebene Zustimmung
- instabile Angina pectoris
- schweres Asthma bronchiale
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Demenz
- schwere Herzklappenerkrankung
- schweres Nierenversagen
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheitszeit für Apnoe
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der Dauer der Apnoe während der TCI- und RSI-Induktion durch einen Timer
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Spontanatmung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Messung der Dauer der Spontanatmung während der TCI- und RSI-Induktion durch einen Timer
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomi Myrberg, MD PhD, Umea University, senior lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/361-31 IV
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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