Gestione delle vie aeree durante l'induzione dell'anestesia con TCI vs RSI
25 settembre 2019 aggiornato da: Tomi Myrberg, Umeå University
Gestione delle vie aeree e aspetti di sicurezza durante l'infusione mirata controllata (TCI) rispetto all'induzione a sequenza rapida (RSI) dell'anestesia nella chirurgia non cardiaca
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare e confrontare la fattibilità della gestione delle vie aeree durante l'induzione dell'anestesia TCI standardizzata e RSI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono valutare e confrontare la fattibilità della gestione delle vie aeree e il rischio di desaturazione durante l'infusione controllata target standardizzata (TCI) e l'induzione a sequenza rapida (RSI) dell'anestesia.
Un modo convenzionale per indurre l'anestesia, cioè l'iniezione manuale di anestetici, può essere più accurato e prevedibile rispetto ai regimi di dosaggio basati su complessi algoritmi matematici utilizzati nei sistemi TCI.
Inoltre, oggi vengono presentati molti modelli diversi e non c'è consenso sul tipo di algoritmo TCI da utilizzare universalmente.
Inoltre, gli algoritmi di dosaggio sono più complessi e impegnativi nel sottopeso e nell'obesità patologica.
Ci sono molte pubblicazioni in questo campo, ma non si trovano dati di fattibilità della gestione delle vie aeree.
In effetti, l'induzione di RSI è tradizionalmente accusata di essere rischiosa e non raccomandata come prima scelta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Luleå, Svezia, 97180
- Sunderby teaching hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte consecutiva, programmata elettivamente per chirurgia del cancro al seno, chirurgia endocrinologica (tiroidea, paratiroide) e chirurgia addominale generale minore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato
- IMC < 35 kg/m2
- valutazione preoperatoria accettata dal consulente anestesista
- programmato per chirurgia del cancro al seno, chirurgia endocrinologica (tiroide, paratiroidi) o chirurgia addominale generale minore.
Criteri di esclusione:
- consenso non firmato
- angina pectoris instabile
- grave asma bronchiale
- broncopneumopatia cronica ostruttiva grave
- demenza
- grave malattia della valvola cardiaca
- grave insufficienza renale
- indice di massa corporea > 35 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sicurezza per l'apnea
Lasso di tempo: 10 minuti
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misurazione della durata del periodo di apnea durante l'induzione di TCI e RSI mediante un timer
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della respirazione spontanea
Lasso di tempo: 10 minuti
|
misurazione della durata della respirazione spontanea durante l'induzione di TCI e RSI mediante un timer
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tomi Myrberg, MD PhD, Umea University, senior lecturer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/361-31 IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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