다발성경화증 환자의 다관절 근육 피로도와 보행능력 (MS_Gait)
2018년 11월 7일 업데이트: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
다발성 경화증 환자의 단일 관절 및 다관절 평가를 사용하여 보행 성능에 대한 근력 및 피로도의 영향 평가
이 연구의 목적은 다발성 경화증(PwMS)이 있는 사람들의 다리 근력과 지구력을 걷기와 비교하는 것입니다.
이러한 결과를 사용하여 PwMS가 걷는 데 문제가 있는 원인을 더 잘 이해할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
연구의 목적은 하지 근육 피로도 및 근력 측정과 보행 성능의 연관성을 결정하고 이러한 근육 성능 값을 기반으로 보행 성능의 분산을 더 잘 설명할 수 있는 예비 모델을 만드는 것입니다.
신체적 피로(즉, 피로도) 및 근력 약화의 객관적 기준 기반 측정은 다발성 경화증(MS) 환자의 작업 수행 능력 저하와 관련이 있습니다.
다발성 경화증과 관련된 근육 용량의 결핍은 더 높은 낙상 위험과 기능 상실을 초래합니다.
그러나 하지 피로도 검사가 다발성 경화증의 재활 및 임상 관리에서 객관적인 근력 검사에 임상적 가치를 더하는지 여부는 불분명합니다.
하지(LE) 피로도 및 강도 패턴이 MS 환자의 이동성에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하면 결과 측정 개발을 개선하고 재활 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington DC VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Washington DC Veteran's Affairs Medical Center Neurology Service 및 Multiple Sclerosis Center of Excellence - East에서 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 다발성 경화증의 병력
- 확장 장애 상태 척도 < 7.0
- Washington DC Veteran's Affairs Medical Center Neurology Service 및 Multiple Sclerosis Centre of Excellence - East에서 치료를 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 수행(FAP)
기간: 1 일
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FAP는 자체 선택한 보행을 정량화하는 데 사용됩니다.
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1 일
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고관절, 무릎 및 발목 피로도
기간: 1 일
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아이소메트릭 테스트의 경우 MS 환자에 대해 검증된 방법을 사용하여 피크 자극이 50%로 감소하는 시간을 결정하여 소진 시간을 계산합니다.
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1 일
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고관절, 무릎, 발목 최대 수의적 수축
기간: 1 일
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최대 수의적 수축은 피크 토크로 표현되는 아이소메트릭을 사용하여 로드셀에 의해 측정됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 근병증 평가 도구(AMAT)
기간: 1 일
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성인 근병증 평가 도구(0-45점)는 신경근 질환이 있는 개인의 기능 수행을 평가하는 데 사용되는 물리적 테스트 배터리입니다.
이 테스트는 일상 생활 활동을 모방하기 위한 기능적 이동성, 균형, 근력 및 지구력에 대한 13가지 측정으로 구성됩니다.
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1 일
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5회 앉기 테스트(5STS)
기간: 1 일
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5STS는 참가자가 손을 사용하지 않고 5번의 앉기-서기 동작을 완료하는 데 필요한 시간을 반영합니다.
이 연구에서 우리는 5STS를 다발성 경화증 환자의 기능적 능력 측정으로 사용했습니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 피로 영향 척도(MFIS)
기간: 1 일
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MFIS는 피로가 그들의 삶에 미치는 영향에 관한 MS 환자와의 인터뷰에서 파생된 항목을 기반으로 합니다.
이 도구는 신체적, 인지적, 심리사회적 기능 측면에서 피로의 영향을 평가합니다.
MFIS는 21개 항목으로 구성되어 있으며 MS 삶의 질 인벤토리의 하위 척도입니다.
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1 일
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피로 심각도 점수(FSS)
기간: 1 일
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FSS는 MS와 관련된 심각한 피로를 나타낼 수 있는 설문지입니다. 점수 범위는 9-63이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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1 일
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신경과 삶의 질 성인 피로 은행(AFB)
기간: 1 일
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AFB 측정은 모든 신경학적 장애에 걸쳐 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하기 위해 개발된 환자 보고 설문지 및 짧은 양식의 모음입니다.
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1 일
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활동 균형 자신감 점수(ABC)
기간: 1 일
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ABC 척도는 일상 생활 활동을 수행하는 동안 스스로 인지하는 자신감을 평가하는 16개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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1 일
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RCI(Reciprocal Compensatory Index)의 BioSensic 측정
기간: 1 일
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BalanSens는 바이오센서이며 널리 사용되는 운동학적 센서(예:
가속도계, 자이로스코프 및 자력계).
이 시스템은 발목과 엉덩이의 움직임을 3차원으로 측정합니다.
이것은 환자가 Romberg, 예리한 Romberg 눈을 뜨고 감고 한 다리 자세를 수행할 때 물체의 균형 측정을 허용합니다.
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1 일
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다발성 경화증 경직 척도(MSSS-88)
기간: 1 일
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MSSS-88은 일상적인 경련 증상과 8개의 임상적으로 분리된 영역에서의 기능적 영향에 대한 주관적인 평가입니다.
점수 범위는 88-352이고 점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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1 일
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Kurtzke 확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 1 일
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이것은 MS를 위해 특별히 개발된 표준화된 신경학적 장애 척도입니다.
이동성, 정신 건강 및 감각 장애와 같은 것을 포함하여 MS 증상을 광범위하게 설명합니다.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 보행 능력의 상실을 나타냅니다.
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1 일
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벡 우울증 지수 II(BDI-II)
기간: 1 일
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BDI-II는 개인의 우울증을 측정하기 위해 널리 사용되는 테스트입니다.
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1 일
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 1 일
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ESS는 수면 장애와 과도한 졸음을 측정하는 주관적 설문지입니다.
점수 범위는 0-24이며 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
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1 일
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 1 일
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MoCA는 MS 환자의 인지 기능 장애에 대한 선별 도구로 사용할 수 있는 주제 설문지입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01931
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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