Multi-gewrichtsspiervermoeidheid en loopprestaties bij mensen met multiple sclerose (MS_Gait)
7 november 2018 bijgewerkt door: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Beoordeling van de impact van spierkracht en vermoeidheid op de loopprestaties met behulp van enkelvoudige en meervoudige gewrichtsbeoordelingen bij mensen met multiple sclerose
Het doel van deze studie is om lopen te vergelijken met beenkracht en uithoudingsvermogen bij mensen met multiple sclerose (PwMS).
Met behulp van deze bevindingen hopen we beter te begrijpen waardoor PwMS problemen heeft met lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om de associatie tussen loopprestaties en spiervermoeidheid van de onderste ledematen en krachtmetingen te bepalen, en om een voorlopig model te creëren dat de variantie in loopprestaties beter kan verklaren op basis van deze spierprestatiewaarden.
Objectieve, op criteria gebaseerde metingen van fysieke vermoeidheid (d.w.z. vermoeidheid) en spierzwakte zijn in verband gebracht met verminderde taakuitvoering bij mensen met multiple sclerose (MS).
MS-gerelateerde tekorten in spiercapaciteit leiden tot hogere valrisico's en functieverlies.
Het is echter onduidelijk of vermoeidheidstests voor de onderste ledematen klinische waarde toevoegen aan objectieve krachttests bij de revalidatie en de klinische behandeling van MS.
Een beter begrip van hoe patronen van vermoeidheid en kracht van de onderste ledematen (LE) de mobiliteit van mensen met MS beïnvloeden, zou de ontwikkeling van uitkomstmaten kunnen verbeteren en revalidatiestrategieën kunnen ondersteunen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
- Washington DC VA medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zorg krijgen in het Washington DC Veteran's Affairs Medical Center Neurology Service en Multiple Sclerosis Centre of Excellence - East
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-85 jaar
- Geschiedenis van multiple sclerose
- Uitgebreide invaliditeitsstatusschaal < 7,0
- Ontvangt zorg in het Washington DC Veteran's Affairs Medical Center Neurology Service en Multiple Sclerosis Centre of Excellence - East
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Ambulatieprestaties (FAP)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De FAP wordt gebruikt om zelfgekozen gangpatroon te kwantificeren.
|
1 dag
|
|
Heup-, knie- en enkelvermoeibaarheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Voor isometrische tests wordt een uitputtingstijd berekend door de tijd te bepalen waarin de piekimpuls afneemt tot 50% met behulp van een methode die gevalideerd is voor personen met MS.
|
1 dag
|
|
Maximale wilscontractie van heup, knie en enkel
Tijdsspanne: 1 dag
|
De maximale wilscontractie wordt gemeten door de loadcel met behulp van isometrisch uitgedrukt als piekkoppel.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingstool voor volwassen myopathie (AMAT)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Adult Myopathy Assessment Tool (0-45 score) is een fysieke testbatterij die wordt gebruikt om functionele prestaties te evalueren bij personen met een neuromusculaire aandoening.
De test bestaat uit 13 maatregelen voor functionele mobiliteit, balans, kracht en uithoudingsvermogen om dagelijkse activiteiten na te bootsen.
|
1 dag
|
|
5 keer zit-sta test (5STS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De 5STS geeft de hoeveelheid tijd weer die een deelnemer nodig heeft om 5 manoeuvres van zitten naar staan te voltooien zonder de handen te gebruiken.
Voor deze studie gebruikten we de 5STS als maatstaf voor de functionele capaciteit bij mensen met multiple sclerose.
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De MFIS is gebaseerd op items uit interviews met MS-patiënten over de invloed van vermoeidheid op hun leven.
Dit instrument geeft een beoordeling van de effecten van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren.
De MFIS bestaat uit 21 items en is een subschaal van de MS Quality of Life Inventory.
|
1 dag
|
|
Vermoeidheid Ernst Score (FSS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De FSS is een vragenlijst die ernstige vermoeidheid gerelateerd aan MS kan aangeven. Scores variëren van 9-63, waarbij hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
|
1 dag
|
|
Neurologie Kwaliteit van leven Adult Fatigue Bank (AFB)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De AFB-metingen zijn een verzameling door patiënten gerapporteerde vragenlijsten en korte formulieren die zijn ontwikkeld met als doel de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) voor alle neurologische aandoeningen te beoordelen.
|
1 dag
|
|
Betrouwbaarheidsscore activiteitsbalans (ABC)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De ABC-schaal is een vragenlijst met 16 items die dient als een beoordeling van het ervaren zelfvertrouwen tijdens het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven.
Scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores meer vertrouwen aangeven.
|
1 dag
|
|
BioSensic-meting van de wederzijdse compensatoire index (RCI)
Tijdsspanne: 1 dag
|
BalanSens is een biosensor en is gebaseerd op algemeen verkrijgbare kinematische sensoren (d.w.z.
versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer).
Het systeem meet enkel- en heupbewegingen in drie dimensies.
Het maakt objectmeting van het evenwicht mogelijk wanneer een patiënt Romberg uitvoert, gescherpte Romberg-ogen open en gesloten en stand op één been.
|
1 dag
|
|
Multiple sclerose spasticiteitsschaal (MSSS-88)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De MSSS-88 is een subjectieve beoordeling van de dagelijkse spasticiteitsymptomen en functionele impact in acht klinisch afzonderlijke gebieden.
Scores variëren van 88-352 en hogere scores duiden op grotere spasticiteit.
|
1 dag
|
|
Kurtzke Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Dit is een gestandaardiseerde schaal voor neurologische invaliditeit die speciaal is ontwikkeld voor MS.
Het is in grote lijnen verantwoordelijk voor MS-symptomen, waaronder zaken als mobiliteit, geestelijke gezondheid en sensorische stoornissen.
Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op verlies van loopvermogen.
|
1 dag
|
|
Beck depressie-index II (BDI-II)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De BDI-II is een veelgebruikte test voor het meten van depressie bij individuen.
|
1 dag
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De ESS is een subjectieve vragenlijst die slaapstoornissen en overmatige slaperigheid meet.
Scores variëren van 0-24, waarbij hogere scores duiden op meer slaperigheid overdag.
|
1 dag
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De MoCA is een vragenlijst over onderwerpen die kan worden gebruikt als screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen bij mensen met MS.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
15 november 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01931
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .