多発性硬化症患者における多関節筋疲労と歩行パフォーマンス (MS_Gait)
2018年11月7日 更新者：Michael Harris-Love、Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
多発性硬化症患者の単関節および多関節評価を使用した歩行パフォーマンスに対する筋力と疲労性の影響の評価
この研究の目的は、多発性硬化症 (PwMS) を持つ人々の歩行と脚の強さおよび持久力を比較することです。
これらの調査結果を使用して、PwMS の歩行障害の原因をよりよく理解できることを願っています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歩行パフォーマンスと下肢の筋肉の疲労度および筋力測定値との関連性を判断し、これらの筋肉パフォーマンス値に基づいて歩行パフォーマンスの分散をより適切に説明できる予備モデルを作成することです。
客観的な基準に基づいた身体的疲労 (すなわち、易疲労性) および筋力低下の測定値は、多発性硬化症 (MS) を持つ人々の作業遂行能力の低下と関連しています。
多発性硬化症に関連した筋力不足は、転倒のリスクを高め、機能を喪失させます。
ただし、MS のリハビリテーションおよび臨床管理において、下肢疲労試験が客観的な筋力試験に臨床的価値を追加するかどうかは不明です。
下肢（LE）の疲労性と筋力のパターンがMS患者の可動性にどのように影響するかをよりよく理解することで、結果測定の開発を改善し、リハビリテーション戦略を知らせることができます.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
- Washington DC VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Washington DC Veteran's Affairs Medical Center Neurology Service and Multiple Sclerosis Center of Excellence - East で治療を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 85 歳
- 多発性硬化症の病歴
- 拡張障害ステータス尺度 < 7.0
- ワシントン DC ベテランズ アフェアーズ メディカル センター神経学サービスおよび多発性硬化症センター オブ エクセレンス - イーストで治療を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行能力 (FAP)
時間枠：1日
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FAP は、自己選択歩行を定量化するために使用されます。
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1日
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股関節、膝、足首の疲労
時間枠：1日
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等尺性テストの場合、MS の個人に対して検証された方法を使用して、ピーク インパルスが 50% に低下する時間を決定することにより、疲労時間が計算されます。
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1日
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股関節、膝、足首の最大随意収縮
時間枠：1日
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最大随意収縮は、ピーク トルクとして表される等尺性を使用して、ロード セルによって測定されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人ミオパシー評価ツール (AMAT)
時間枠：1日
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成人ミオパシー アセスメント ツール (0 ～ 45 スコア) は、神経筋疾患を持つ個人の機能的パフォーマンスを評価するために使用される物理的なテスト バッテリーです。
このテストは、日常生活の活動を模倣する機能的可動性、バランス、筋力、持久力の 13 の尺度で構成されています。
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1日
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5回の立位テスト（5STS）
時間枠：1日
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5STS は、参加者が手を使わずに 5 回の座って立つ操作を完了するのに必要な時間を反映しています。
この研究では、多発性硬化症の人々の機能的能力の尺度として 5STS を使用しました。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正疲労影響尺度 (MFIS)
時間枠：1日
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MFIS は、疲労が生活に与える影響に関する MS 患者へのインタビューから得られた項目に基づいています。
この手段は、身体的、認知的、および心理社会的機能の観点から疲労の影響を評価します。
MFIS は 21 項目で構成され、MS Quality of Life Inventory のサブスケールです。
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1日
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疲労重症度スコア (FSS)
時間枠：1日
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FSS は、MS に関連する重度の疲労を示すことができるアンケートです。スコアは 9 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
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1日
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神経学 生活の質 成人疲労バンク (AFB)
時間枠：1日
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AFB 測定値は、すべての神経障害にわたって健康関連の生活の質 (HRQL) を評価することを目的として開発された、患者から報告されたアンケートと短い形式のコレクションです。
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1日
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活動バランス信頼スコア (ABC)
時間枠：1日
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ABC スケールは、日常生活動作中の自己認識の自信の評価として機能する 16 項目のアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。
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1日
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相互補償指数 (RCI) の BioSensic 測定
時間枠：1日
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BalanSens はバイオセンサーであり、広く利用可能なキネマティック センサー (つまり、
加速度計、ジャイロスコープ、磁力計)。
このシステムは、足首と股関節の動きを 3 次元で測定します。
患者が Romberg を実行したときのバランスのオブジェクト測定、鋭利な Romberg の目を開いたり閉じたり、片足立ちを行うことができます。
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1日
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多発性硬化症痙性スケール (MSSS-88)
時間枠：1日
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MSSS-88 は、8 つの臨床的に異なる領域における日々の痙縮症状と機能的影響の主観的評価です。
スコアは 88 ～ 352 の範囲で、スコアが高いほど痙縮が大きいことを示します。
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1日
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Kurtzke 拡張障害ステータス スケール (EDSS)
時間枠：1日
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これは、MS のために特別に開発された標準化された神経学的障害スケールです。
可動性、精神的健康、感覚障害などを含むMSの症状を広く説明しています.
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど歩行能力が失われていることを示します。
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1日
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ベックうつ病指数 II (BDI-II)
時間枠：1日
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BDI-II は、個人のうつ病を測定するために広く使用されているテストです。
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1日
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エプワース眠気尺度 (ESS)
時間枠：1日
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ESS は、睡眠障害と過度の眠気を測定する主観的なアンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 24 で、スコアが高いほど日中の眠気が強いことを示します。
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1日
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：1日
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MoCA は、MS 患者の認知機能障害のスクリーニング ツールとして使用できる被験者アンケートです。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年11月15日
一次修了 (予期された)
2020年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。