Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Męczliwość mięśni wielostawowych i wydajność chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym (MS_Gait)

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Ocena wpływu siły mięśni i zmęczenia na wydajność chodu za pomocą oceny pojedynczego stawu i wielu stawów u osób ze stwardnieniem rozsianym

Celem tego badania jest porównanie chodzenia z siłą i wytrzymałością nóg u osób ze stwardnieniem rozsianym (PwMS). Mamy nadzieję, że dzięki tym odkryciom lepiej zrozumiemy, co powoduje problemy z chodzeniem z PwMS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badań jest określenie związku wydajności chodu z męczliwością i pomiarami siły mięśni kończyn dolnych oraz stworzenie wstępnego modelu, który może lepiej wyjaśnić zmienność wydajności chodu w oparciu o te wartości wydajności mięśni. Oparte na obiektywnych kryteriach pomiary zmęczenia fizycznego (tj. męczliwości) i osłabienia mięśni zostały powiązane z upośledzoną wydajnością zadań u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Związane ze stwardnieniem rozsianym deficyty wydolności mięśni skutkują większym ryzykiem upadku i utratą funkcji. Nie jest jednak jasne, czy testy zmęczenia kończyn dolnych dodają wartości klinicznej obiektywnym testom siły w rehabilitacji i leczeniu klinicznym SM. Lepsze zrozumienie, w jaki sposób wzorce zmęczenia i siły kończyn dolnych (LE) wpływają na mobilność osób ze stwardnieniem rozsianym, może poprawić rozwój mierników wyników i pomóc w opracowywaniu strategii rehabilitacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymują opiekę w Washington DC Veteran's Affairs Medical Center Neurology Service i Centrum Doskonałości Stwardnienia Rozsianego - East

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-85 lat
  • Historia stwardnienia rozsianego
  • Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności < 7,0
  • Otrzymuje opiekę w Washington DC Veteran's Affairs Medical Center Neurology Service i Centrum Doskonałości Stwardnienia Rozsianego - East

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna wydajność chodzenia (FAP)
Ramy czasowe: 1 dzień
FAP służy do ilościowego określenia samodzielnie wybranego chodu.
1 dzień
Zmęczenie bioder, kolan i kostek
Ramy czasowe: 1 dzień
W przypadku testów izometrycznych czas wyczerpania zostanie obliczony poprzez określenie czasu, w którym impuls szczytowy spadnie do 50% przy użyciu metody zatwierdzonej dla osób z SM.
1 dzień
Maksymalne skurcze wolicjonalne bioder, kolan i kostek
Ramy czasowe: 1 dzień
Maksymalne skurcze wolicjonalne będą mierzone przez ogniwo obciążnikowe przy użyciu izometrii wyrażonej jako szczytowy moment obrotowy.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny miopatii dorosłych (AMAT)
Ramy czasowe: 1 dzień
Narzędzie do oceny miopatii dorosłych (wynik 0-45) to zestaw testów fizycznych wykorzystywanych do oceny sprawności funkcjonalnej osób z chorobami nerwowo-mięśniowymi. Test składa się z 13 pomiarów dotyczących mobilności funkcjonalnej, równowagi, siły i wytrzymałości w celu naśladowania czynności życia codziennego.
1 dzień
5-krotny test siadania i stania (5STS)
Ramy czasowe: 1 dzień
5STS odzwierciedla ilość czasu potrzebną uczestnikowi do wykonania 5 manewrów siadania i stania bez użycia rąk. W tym badaniu wykorzystaliśmy 5STS jako miarę wydolności funkcjonalnej u osób ze stwardnieniem rozsianym.
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: 1 dzień
MFIS opiera się na elementach pochodzących z wywiadów z pacjentami ze stwardnieniem rozsianym, dotyczących wpływu zmęczenia na ich życie. Narzędzie to umożliwia ocenę skutków zmęczenia pod względem funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychospołecznego. MFIS składa się z 21 pozycji i jest podskalą MS Quality of Life Inventory.
1 dzień
Ocena ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 1 dzień
FSS to kwestionariusz, który może wskazywać na poważne zmęczenie związane ze stwardnieniem rozsianym. Wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
1 dzień
Neurologia Bank Zmęczenia Dorosłych Jakości Życia (AFB)
Ramy czasowe: 1 dzień
Miary AFB to zbiór kwestionariuszy i krótkich formularzy zgłaszanych przez pacjentów, opracowanych w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) we wszystkich zaburzeniach neurologicznych.
1 dzień
Wynik pewności bilansu aktywności (ABC)
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala ABC to 16-itemowy kwestionariusz służący do oceny samooceny pewności siebie podczas wykonywania czynności życia codziennego. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
1 dzień
BioSensic miara wzajemnego wskaźnika kompensacyjnego (RCI)
Ramy czasowe: 1 dzień
BalanSens jest biosensorem i bazuje na powszechnie dostępnych czujnikach kinematycznych (m.in. akcelerometr, żyroskop i magnetometr). System mierzy ruch stawu skokowego i biodrowego w trzech wymiarach. Pozwala na obiektowy pomiar równowagi podczas wykonywania przez pacjenta Romberga, wyostrzonych oczu Romberga otwartych i zamkniętych oraz stania na jednej nodze.
1 dzień
Skala spastyczności stwardnienia rozsianego (MSSS-88)
Ramy czasowe: 1 dzień
MSSS-88 to subiektywna ocena codziennych objawów spastyczności i wpływu funkcjonalnego w ośmiu klinicznie odrębnych obszarach. Wyniki wahają się od 88-352, a wyższe wyniki wskazują na większą spastyczność.
1 dzień
Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS)
Ramy czasowe: 1 dzień
Jest to wystandaryzowana skala niepełnosprawności neurologicznej opracowana specjalnie dla SM. Odpowiada zasadniczo za objawy stwardnienia rozsianego, w tym takie rzeczy, jak mobilność, zdrowie psychiczne i zaburzenia czuciowe. Wyniki wahają się od 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na utratę zdolności chodzenia.
1 dzień
Wskaźnik depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: 1 dzień
BDI-II jest szeroko stosowanym testem do pomiaru depresji wśród osób.
1 dzień
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 1 dzień
ESS to subiektywny kwestionariusz, który mierzy zaburzenia snu i nadmierną senność. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność w ciągu dnia.
1 dzień
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 1 dzień
MoCA to kwestionariusz przedmiotowy, który może być używany jako narzędzie przesiewowe w kierunku dysfunkcji poznawczych u osób ze stwardnieniem rozsianym.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01931

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj