- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03740633
Functional Training for the Prevention of Deep Venous Thrombosis
2018년 11월 10일 업데이트: Lei Li
The Effects of Post-operative Functional Training on the Prevention of Deep Venous Thrombosis in the Patients of Gynecological Malignancies: A Phase 3 Randomized Control Study
This study aims to analyze the post-operative functional training on the prevention of deep venous thrombosis (DVT) in the patients who have accepted major surgeries for the gynecological malignancies.
The functional training consists of: (1) active and passive ankle pump motions including flexion and extension, circumduction; (2) abdominal breathing training.
The primary end is the incidence of DVT happened 30 days from surgery.
The secondary ends include the patients satisfaction about functional training.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
398
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Having received major surgeries for gynecologic malignancies
- Good performance status
- Aged 18 years or older
- Signed an approved informed consents
- No injuries to the skin, musculoskeletal system
- No venous thromboembolic disease before surgeries
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
- Delayed extubation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Study group
Patients in the study group accept functional training and regular care.
|
Passive ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by caregiver on the day of surgery.
Active ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by patient on the 1-3 day after the surgery.
On the same time, the patient is given abdominal breathing training.
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
|
활성 비교기: Control group
Patients in the control group only accept regular care.
|
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
deep venous thrombosis
기간: One years
|
incidence of deep venous thrombosis
|
One years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
adverse events
기간: One year
|
adverse events related to the functional training
|
One year
|
patient satisfaction
기간: One year
|
patient satisfaction surveyed by customed questionnaire
|
One year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 10일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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