- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03740633
Functional Training for the Prevention of Deep Venous Thrombosis
lauantai 10. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lei Li
The Effects of Post-operative Functional Training on the Prevention of Deep Venous Thrombosis in the Patients of Gynecological Malignancies: A Phase 3 Randomized Control Study
This study aims to analyze the post-operative functional training on the prevention of deep venous thrombosis (DVT) in the patients who have accepted major surgeries for the gynecological malignancies.
The functional training consists of: (1) active and passive ankle pump motions including flexion and extension, circumduction; (2) abdominal breathing training.
The primary end is the incidence of DVT happened 30 days from surgery.
The secondary ends include the patients satisfaction about functional training.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
398
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Having received major surgeries for gynecologic malignancies
- Good performance status
- Aged 18 years or older
- Signed an approved informed consents
- No injuries to the skin, musculoskeletal system
- No venous thromboembolic disease before surgeries
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
- Delayed extubation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Study group
Patients in the study group accept functional training and regular care.
|
Passive ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by caregiver on the day of surgery.
Active ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by patient on the 1-3 day after the surgery.
On the same time, the patient is given abdominal breathing training.
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
|
|
Active Comparator: Control group
Patients in the control group only accept regular care.
|
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
deep venous thrombosis
Aikaikkuna: One years
|
incidence of deep venous thrombosis
|
One years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adverse events
Aikaikkuna: One year
|
adverse events related to the functional training
|
One year
|
|
patient satisfaction
Aikaikkuna: One year
|
patient satisfaction surveyed by customed questionnaire
|
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO-FUN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .