Functional Training for the Prevention of Deep Venous Thrombosis
10 novembre 2018 mis à jour par: Lei Li
The Effects of Post-operative Functional Training on the Prevention of Deep Venous Thrombosis in the Patients of Gynecological Malignancies: A Phase 3 Randomized Control Study
This study aims to analyze the post-operative functional training on the prevention of deep venous thrombosis (DVT) in the patients who have accepted major surgeries for the gynecological malignancies.
The functional training consists of: (1) active and passive ankle pump motions including flexion and extension, circumduction; (2) abdominal breathing training.
The primary end is the incidence of DVT happened 30 days from surgery.
The secondary ends include the patients satisfaction about functional training.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
398
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Having received major surgeries for gynecologic malignancies
- Good performance status
- Aged 18 years or older
- Signed an approved informed consents
- No injuries to the skin, musculoskeletal system
- No venous thromboembolic disease before surgeries
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
- Delayed extubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Study group
Patients in the study group accept functional training and regular care.
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Passive ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by caregiver on the day of surgery.
Active ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by patient on the 1-3 day after the surgery.
On the same time, the patient is given abdominal breathing training.
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
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Comparateur actif: Control group
Patients in the control group only accept regular care.
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Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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deep venous thrombosis
Délai: One years
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incidence of deep venous thrombosis
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One years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adverse events
Délai: One year
|
adverse events related to the functional training
|
One year
|
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patient satisfaction
Délai: One year
|
patient satisfaction surveyed by customed questionnaire
|
One year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
10 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO-FUN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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