Functional Training for the Prevention of Deep Venous Thrombosis
10. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li
The Effects of Post-operative Functional Training on the Prevention of Deep Venous Thrombosis in the Patients of Gynecological Malignancies: A Phase 3 Randomized Control Study
This study aims to analyze the post-operative functional training on the prevention of deep venous thrombosis (DVT) in the patients who have accepted major surgeries for the gynecological malignancies.
The functional training consists of: (1) active and passive ankle pump motions including flexion and extension, circumduction; (2) abdominal breathing training.
The primary end is the incidence of DVT happened 30 days from surgery.
The secondary ends include the patients satisfaction about functional training.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
398
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Having received major surgeries for gynecologic malignancies
- Good performance status
- Aged 18 years or older
- Signed an approved informed consents
- No injuries to the skin, musculoskeletal system
- No venous thromboembolic disease before surgeries
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
- Delayed extubation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Study group
Patients in the study group accept functional training and regular care.
|
Passive ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by caregiver on the day of surgery.
Active ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by patient on the 1-3 day after the surgery.
On the same time, the patient is given abdominal breathing training.
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
|
|
Aktivní komparátor: Control group
Patients in the control group only accept regular care.
|
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
deep venous thrombosis
Časové okno: One years
|
incidence of deep venous thrombosis
|
One years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
adverse events
Časové okno: One year
|
adverse events related to the functional training
|
One year
|
|
patient satisfaction
Časové okno: One year
|
patient satisfaction surveyed by customed questionnaire
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
10. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
10. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO-FUN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .