Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Functional Training for the Prevention of Deep Venous Thrombosis

10. november 2018 opdateret af: Lei Li

The Effects of Post-operative Functional Training on the Prevention of Deep Venous Thrombosis in the Patients of Gynecological Malignancies: A Phase 3 Randomized Control Study

This study aims to analyze the post-operative functional training on the prevention of deep venous thrombosis (DVT) in the patients who have accepted major surgeries for the gynecological malignancies. The functional training consists of: (1) active and passive ankle pump motions including flexion and extension, circumduction; (2) abdominal breathing training. The primary end is the incidence of DVT happened 30 days from surgery. The secondary ends include the patients satisfaction about functional training.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

398

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Having received major surgeries for gynecologic malignancies
  • Good performance status
  • Aged 18 years or older
  • Signed an approved informed consents
  • No injuries to the skin, musculoskeletal system
  • No venous thromboembolic disease before surgeries

Exclusion Criteria:

  • Not meeting all of the inclusion criteria
  • Delayed extubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Study group
Patients in the study group accept functional training and regular care.
Adfærdsmæssigt: passive ankle pump motions on the day of surgery
Passive ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by caregiver on the day of surgery.
Adfærdsmæssigt: active ankle pump motions and abdominal breathing training on the 1-3 day after the surgery
Active ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by patient on the 1-3 day after the surgery. On the same time, the patient is given abdominal breathing training.
Kombinationsprodukt: Regular care
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
Aktiv komparator: Control group
Patients in the control group only accept regular care.
Kombinationsprodukt: Regular care
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deep venous thrombosis
Tidsramme: One years
incidence of deep venous thrombosis
One years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adverse events
Tidsramme: One year
adverse events related to the functional training
One year
patient satisfaction
Tidsramme: One year
patient satisfaction surveyed by customed questionnaire
One year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO-FUN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner