Functional Training for the Prevention of Deep Venous Thrombosis
10 de novembro de 2018 atualizado por: Lei Li
The Effects of Post-operative Functional Training on the Prevention of Deep Venous Thrombosis in the Patients of Gynecological Malignancies: A Phase 3 Randomized Control Study
This study aims to analyze the post-operative functional training on the prevention of deep venous thrombosis (DVT) in the patients who have accepted major surgeries for the gynecological malignancies.
The functional training consists of: (1) active and passive ankle pump motions including flexion and extension, circumduction; (2) abdominal breathing training.
The primary end is the incidence of DVT happened 30 days from surgery.
The secondary ends include the patients satisfaction about functional training.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
398
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Having received major surgeries for gynecologic malignancies
- Good performance status
- Aged 18 years or older
- Signed an approved informed consents
- No injuries to the skin, musculoskeletal system
- No venous thromboembolic disease before surgeries
Exclusion Criteria:
- Not meeting all of the inclusion criteria
- Delayed extubation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Study group
Patients in the study group accept functional training and regular care.
|
Passive ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by caregiver on the day of surgery.
Active ankle pump motions include flexion and extension, circumduction, which will be conducted by patient on the 1-3 day after the surgery.
On the same time, the patient is given abdominal breathing training.
Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
|
|
Comparador Ativo: Control group
Patients in the control group only accept regular care.
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Regular post-operative care consists of compression stockings, anticoagulant and instructions of early mobilization
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deep venous thrombosis
Prazo: One years
|
incidence of deep venous thrombosis
|
One years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adverse events
Prazo: One year
|
adverse events related to the functional training
|
One year
|
|
patient satisfaction
Prazo: One year
|
patient satisfaction surveyed by customed questionnaire
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO-FUN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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