오피오이드 사용 장애에서 감각 전처리 작업의 결과 추론

• 포함 기준:

프로토콜의 등록 목표는 120명(건강한 대조군 40명, 작용제 유지 환자 40명, OUD에 대한 DSM 5 기준을 충족했지만 현재 금욕(적어도 3주 동안)하고 작용제 유지 관리를 받지 않는 참가자 40명)입니다.

모든 참가자

• 대조군

  • 21세에서 60세 사이의 연령. 이론적 근거: 객관적인 후각 장애는 나이가 들면서 더 많이 발생합니다. 53세 이후에는 유병률이 24.5%이고 80-97세에서는 62.5%로 증가합니다.
  • 연구 세션 전에 최소 6시간 동안 금식하고 음식 냄새에 노출될 의향이 있습니다. 이들은 '019 추가 이력 양식' 설문지로 평가됩니다.

• 금욕적인 OUD 그룹

  • 21세에서 60세 사이의 연령. 이론적 근거: 객관적인 후각 장애는 나이가 들면서 더 많이 발생합니다. 53세 이후에는 유병률이 24.5%이고 80-97세에서는 62.5%로 증가합니다.
  • 연구 세션 전에 최소 6시간 동안 금식하고 음식 냄새에 노출될 의향이 있습니다. 이들은 '019 추가 이력 양식' 설문지로 평가됩니다.
  • Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI) 또는 Structured Clinical Interview for DSM-5(SCID)를 통해 평가할 오피오이드 사용 장애(DSM-5)의 병력. SUD 병력에는 아편유사제(예: 코카인) 이외의 물질이 포함될 수 있습니다.
  • 모든 불법 물질(담배 흡연 및 독립적인 음주 허용)을 3주 이상 금주하고 30일 타임라인 추적 일정을 통해 평가합니다. (현재 금욕 여부는 소변 검사를 통해 확인할 수 있습니다. 제외 기준을 참조하십시오.) 근거: 이질성이 상당할지라도 모든 등록자가 공통적으로 가질 수 있는 것은 금단 증상이 지나갈 만큼 오랫동안 오피오이드를 금했다는 것입니다. 금욕 기간 및 기타 약물 기록 측정의 이질성은 이러한 것들과 성능 추론 사이의 관계를 조사할 수 있게 해줍니다.

• 치료 중 OUD 그룹

  • 21세에서 60세 사이의 연령. 이론적 근거: 객관적인 후각 장애는 나이가 들면서 더 많이 발생합니다. 53세 이후에는 유병률이 24.5%이고 80-97세에서는 62.5%로 증가합니다.
  • 연구 세션 전에 최소 6시간 동안 금식하고 음식 냄새에 노출될 의향이 있습니다. 이들은 '019 추가 이력 양식' 설문지로 평가됩니다.
  • 부프레노르핀 또는 메타돈을 사용한 OUD 치료에 현재 등록(안정 용량으로 >3주). 현재 치료 중 불법 약물 사용은 허용되지만 필수 사항은 아닙니다. 근거: 다시 말하지만, 이질성은 상당할 것이지만, 모든 등록자가 공통적으로 가질 것은 그들의 OUD에 대한 치료를 찾았고 현재 적응형 일상 기능을 허용하는 작용제로 유지되고 있다는 것입니다. 불법 물질의 지속적인 사용에 대한 그들의 이질성은 우리가 추론 성능과 치료 반응 사이의 관계를 조사할 수 있게 해줄 것입니다.

제외 기준:

• 제어 그룹만

  -- 물질 사용 장애(매칭 목적의 니코틴 제외) 병력 또는 현재 비의료 목적으로 약물 사용

• 대조군과 금주군

  • Sniffin을 통해 평가할 후각 상실증, 후각 장애 또는 후각 저하증(후각 기능 저하)

스틱 임계값 테스트

• CNS의 퇴행성 과정의 병력(파킨슨병, 알츠하이머병); 기타 신경계 질환(헌팅톤병, 다발성 경화증, 기타 운동 신경 질환); 염증 상태(사르코이드증, 베게너 육아종증); 또는 간질, 뇌졸중 또는 수막염을 포함하지만 이에 국한되지 않는 심각한 뇌혈관 질환. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 이들 중 어떤 것이든 작업 수행을 손상시킬 수 있습니다.
• 지속적인 의식 상실(>30분)을 동반한 외상성 뇌손상(TBI) 또는 주요 두부 외상 병력. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 신경외과, 귀/코/인후(ENT) 수술(후두 절제술, 기관 절개술 포함)의 병력. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 갑상선기능저하증, 부신기능저하증 및 진성 당뇨병을 포함한 내분비 장애의 병력; 심혈관 질환, 암, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 투석이 필요한 신부전증 등을 포함한 중대한 내과적 질병 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 주요 정동 장애, 강박 장애, 정신 분열증 및 PTSD를 포함하여 현재(지난 12개월) 제어되지 않는 DSM-5 주요 정신 장애의 병력. (지원자는 다음과 같은 주요 정신 장애의 병력에 대해 제외되지 않습니다.

현재 성공적으로 치료되고 있습니다.) MINI 또는 SCID 인터뷰로 평가합니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.

• 예를 들어 심각한 천식, 식품 또는 비식품 알레르기 또는 냄새에 대한 과민증(라텍스, 세제, 비누 등 포함)으로 인한 아나필락시스 병력. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 악취제 노출을 위험하게 만들 수 있습니다.
• 현재 부비동염 또는 알레르기성, 급성 또는 독성 비염 또는 현재 비용종 또는 종양. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 수행을 저해할 수 있음
• 각성도에 영향을 미치고 연구 방문 아침에 보류할 수 없는 약물의 현재 사용(예: barbiturates, benzodiazepines, cannabinoids, chloral hydrate, haloperidol, lithium, carbamazepine, phenytoin 등) 과거력 및 신체검사를 통해 평가합니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 여성의 경우: 임신. 병력 및 신체 검사와 소변 검사로 평가합니다. 이론적 근거: 작업 수행에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 중 생리학적 및 호르몬 변화는 코의 기능에 영향을 미칩니다.
• 연구자의 판단에 따라 연구 참여와 양립할 수 없는 기타 모든 의학적 질병 또는 상태.
• 정보에 입각한 동의 또는 유효한 자기 보고를 배제할 정도로 심각한 인지 장애(이력 및 신체 및 동의 서명 평가에 따름).
• 불법 약물에 대한 소변 양성. 이론적 근거: 대조군에는 약물 사용이 없어야 합니다. 금주 OUD 그룹은 지난 3주 동안 약물 사용이 없어야 하며 여기에는 소변 검사가 민감한 며칠 기간이 포함됩니다.

• 오피오이드 금단의 현재 징후 또는 증상. 이는 임상적 오피오이드 금단 척도(COWS) 및 주관적 오피오이드 금단 척도(SOWS)를 통해 절제 그룹에서 평가됩니다. OUD 병력이 없는 대조군은 병력 및 신체 검사를 통해 오피오이드 금단과 일치하는 징후 또는 증상이 있는지 평가합니다. 오피오이드 금단과 일치하는 징후 또는 증상이 있는 통제군은 가능한 경우 오피오이드 금단을 배제하기 위해 MAI에 의해 평가됩니다.

  - 치료 중인 OUD 그룹

• Sniffin Sticks 역치 테스트를 통해 평가할 후각 상실증, 후각 장애 또는 후각 저하증(후각 기능 저하)
• CNS의 퇴행성 과정의 병력(파킨슨병, 알츠하이머병); 기타 신경계 질환(헌팅톤병, 다발성 경화증, 기타 운동 신경 질환); 염증 상태(사르코이드증, 베게너 육아종증); 또는 간질, 뇌졸중 또는 수막염을 포함하지만 이에 국한되지 않는 심각한 뇌혈관 질환. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 이들 중 어떤 것이든 작업 수행을 손상시킬 수 있습니다.
• 지속적인 의식 상실(>30분)을 동반한 외상성 뇌손상(TBI) 또는 주요 두부 외상 병력. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 신경외과, 귀/코/인후(ENT) 수술(후두 절제술, 기관 절개술 포함)의 병력. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 갑상선기능저하증, 부신기능저하증 및 진성 당뇨병을 포함한 내분비 장애의 병력; 심혈관 질환, 암, 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 투석이 필요한 신부전증 등을 포함한 중대한 내과적 질병 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 주요 정동 장애, 강박 장애, 정신 분열증 및 PTSD를 포함하여 현재(지난 12개월) 제어되지 않는 DSM-5 주요 정신 장애의 병력. (지원자는 현재 성공적으로 치료되고 있는 주요 정신 장애의 병력으로 인해 제외되지 않습니다.) MINI 또는 SCID 인터뷰로 평가합니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 예를 들어 심각한 천식, 식품 또는 비식품 알레르기 또는 냄새에 대한 과민증(라텍스, 세제, 비누 등 포함)으로 인한 아나필락시스 병력. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 악취제 노출을 위험하게 만들 수 있습니다.
• 현재 부비동염 또는 알레르기성, 급성 또는 독성 비염 또는 현재 비용종 또는 종양. 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 기민성에 영향을 미치고 연구 방문 당일 아침에 중단할 수 없는 약물의 현재 사용(예: 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 칸나비노이드, 클로랄 수화물, 할로페리돌, 리튬, 카르바마제핀, 페니토인 등). 병력 및 신체에 의해 평가됩니다. 근거: 작업 성능을 저하시킬 수 있습니다.
• 여성의 경우: 임신. 병력 및 신체 검사와 소변 검사로 평가합니다. 이론적 근거: 작업 수행에 영향을 미칠 수 있습니다. 임신 중 생리학적 및 호르몬 변화는 코의 기능에 영향을 미칩니다.
• 연구자의 판단에 따라 연구 참여와 양립할 수 없는 기타 모든 의학적 질병 또는 상태.
• 정보에 입각한 동의 또는 유효한 자기 보고를 배제할 정도로 심각한 인지 장애(이력 및 신체 및 동의 서명 평가에 따름).

• 참가자가 OUD 치료의 일부로 복용하는 오피오이드 작용제에 대해 소변 음성. 근거: 치료 중인 OUD 그룹은 치료 중이어야 합니다. 음성 테스트는 참가자가 치료 계획을 준수하지 않는다는 것을 나타냅니다. 치료 중인 OUD 참가자는 지속적으로 사용할 수 있기 때문에 스크리닝 중에 양성 반응을 보일 수 있습니다.

  • 오피오이드 금단의 현재 징후 또는 증상. 이는 임상적 오피오이드 금단 척도(COWS) 및 주관적 오피오이드 금단 척도(SOWS)를 통해 치료 그룹에서 평가될 것입니다.