Inferenza del risultato nel compito di precondizionamento sensoriale nel disturbo da uso di oppioidi

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

L'obiettivo di arruolamento per il protocollo è 120 (40 controlli sani, 40 pazienti in mantenimento con agonisti e 40 partecipanti che hanno soddisfatto i criteri del DSM 5 per OUD, ma ora sono astinenti (da almeno 3 settimane) e non in mantenimento con agonisti.

Tutti i partecipanti

• Gruppo di controllo

  • Età compresa tra 21 e 60 anni compresi. Razionale: la compromissione olfattiva oggettiva diventa più prevalente con l'età; dopo i 53 anni, la prevalenza è del 24,5%, salendo al 62,5% nelle persone di età compresa tra 80 e 97 anni.
  • Disposto a digiunare per almeno 6 ore prima della sessione di studio ed essere esposto agli odori del cibo. Questi saranno valutati con il questionario '019 Additional History Form'.

• Gruppo OUD astinente

  • Età compresa tra 21 e 60 anni compresi. Razionale: la compromissione olfattiva oggettiva diventa più prevalente con l'età; dopo i 53 anni, la prevalenza è del 24,5%, salendo al 62,5% nelle persone di età compresa tra 80 e 97 anni.
  • Disposto a digiunare per almeno 6 ore prima della sessione di studio ed essere esposto agli odori del cibo. Questi saranno valutati con il questionario '019 Additional History Form'.
  • Storia del disturbo da uso di oppioidi (DSM-5), da valutare tramite la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) o la Structured Clinical Interview per DSM-5 (SCID). La storia dei SUD può includere sostanze oltre agli oppioidi (ad es. cocaina).
  • Astinenza> 3 settimane da tutte le sostanze illecite (fumo di tabacco e consumo non dipendente consentito), da valutare tramite calendario di follow-back di 30 giorni. (L'attuale astinenza sarà confermata tramite lo screening delle urine: vedere i criteri di esclusione.) Motivazione: sebbene l'eterogeneità sarà considerevole, ciò che tutti gli iscritti avranno in comune è l'astinenza dagli oppioidi abbastanza a lungo da superare i sintomi di astinenza. La loro eterogeneità nella durata dell'astinenza e di altre misurazioni della storia della droga ci consentirà di esaminare le relazioni tra queste cose e le prestazioni di inferenza.

• Gruppo OUD in trattamento

  • Età compresa tra 21 e 60 anni compresi. Razionale: la compromissione olfattiva oggettiva diventa più prevalente con l'età; dopo i 53 anni, la prevalenza è del 24,5%, salendo al 62,5% nelle persone di età compresa tra 80 e 97 anni.
  • Disposto a digiunare per almeno 6 ore prima della sessione di studio ed essere esposto agli odori del cibo. Questi saranno valutati con il questionario '019 Additional History Form'.
  • Attuale iscrizione al trattamento per OUD con buprenorfina o metadone (> 3 settimane con dose stabile). L'uso corrente di sostanze illecite durante il trattamento è consentito ma non richiesto. Motivazione: ancora una volta, l'eterogeneità sarà considerevole, ma ciò che tutti gli iscritti avranno in comune è aver cercato un trattamento per il loro OUD e essere attualmente mantenuti su un agonista che consente il funzionamento quotidiano adattivo. La loro eterogeneità nell'uso continuo di sostanze illecite ci consentirà di esaminare le relazioni tra le prestazioni di inferenza e la risposta al trattamento.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Solo gruppo di controllo

  -- Storia di un disturbo da uso di sostanze (ad eccezione della nicotina, per scopi di corrispondenza), o uso corrente di qualsiasi droga per scopi non medici

• Gruppo di controllo e gruppo di astinenza

  • Anosmia, disosmia o iposmia (scarsa funzione olfattiva), da valutare tramite Sniffin

Test della soglia dei bastoncini

• Storia dei processi degenerativi del SNC (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer); altre malattie neurologiche (malattia di Huntington, sclerosi multipla, altre malattie del motoneurone); condizioni infiammatorie (sarcoidosi, granulomatosi di Wegener); o malattia cerebrovascolare significativa inclusi (ma non limitati a) epilessia, ictus o meningite. Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: ognuno di questi potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia di lesione cerebrale traumatica (TBI) o trauma cranico maggiore con perdita prolungata di coscienza (> 30 min). Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia di neurochirurgia, chirurgia dell'orecchio/naso/gola (ENT) (incluse laringectomie, tracheotomie). Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia di disturbi endocrini, inclusi ipotiroidismo, iposurrenalismo e diabete mellito; malattie mediche significative tra cui malattie cardiovascolari, cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, insufficienza renale che richiede dialisi, ecc. Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia del disturbo psichiatrico maggiore attuale (ultimi 12 mesi) non controllato DSM-5 tra cui disturbo affettivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo, schizofrenia e PTSD. (I candidati non saranno esclusi per una storia di grave disturbo psichiatrico che

che ora viene trattato con successo.) Da valutare tramite colloquio MINI o SCID. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.

• Storia di anafilassi dovuta, ad esempio, ad asma significativa, allergia alimentare o non alimentare o intolleranza agli odori (inclusi lattice, detergenti, saponi, ecc.). Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe rendere rischiosa l'esposizione agli odori.
• Sinusite in atto o rinite allergica, acuta o tossica o polipi o tumori nasali in atto. Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito
• Uso corrente di farmaci che influenzano la vigilanza e che non possono essere sospesi la mattina della visita dello studio (ad es. barbiturici, benzodiazepine, cannabinoidi, cloralio idrato, aloperidolo, litio, carbamazepina, fenitoina, ecc.) Da valutare in base all'anamnesi e all'esame fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Per le donne: gravidanza. Da valutare in base all'anamnesi, all'esame fisico e alle urine. Razionale: potrebbe influenzare le prestazioni del compito: i cambiamenti fisiologici e ormonali durante la gravidanza influenzano la funzione rinologica.
• Qualsiasi altra malattia o condizione medica che, a giudizio degli investigatori, sia incompatibile con la partecipazione allo studio.
• Compromissione cognitiva abbastanza grave da precludere il consenso informato o un'autovalutazione valida (per storia e valutazione fisica e valutazione per firmare il consenso).
• Urina positiva per qualsiasi sostanza illecita. Razionale: i controlli non dovrebbero avere uso di droghe; il gruppo OUD astinente non dovrebbe aver fatto uso di droghe nelle ultime 3 settimane, il che includerebbe l'intervallo di tempo di diversi giorni a cui gli schermi delle urine sono sensibili.

• Segni o sintomi attuali di astinenza da oppiacei. Questi saranno valutati nel gruppo Astinente tramite la Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS) e la Subjective Opioid Withdrawal Scale (SOWS). I controlli, che non possono avere una storia di OUD, saranno valutati dalla loro storia medica ed esame fisico per la presenza di eventuali segni o sintomi coerenti con l'astinenza da oppioidi. Qualsiasi controllo con qualsiasi segno o sintomo coerente con l'astinenza da oppiacei sarà valutato dal MAI per escludere l'astinenza da oppiacei, se possibile.

  - Gruppo OUD in trattamento

• Anosmia, disosmia o iposmia (scarsa funzione olfattiva), da valutare tramite test di soglia Sniffin Sticks
• Storia dei processi degenerativi del SNC (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer); altre malattie neurologiche (malattia di Huntington, sclerosi multipla, altre malattie del motoneurone); condizioni infiammatorie (sarcoidosi, granulomatosi di Wegener); o malattia cerebrovascolare significativa inclusi (ma non limitati a) epilessia, ictus o meningite. Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: ognuno di questi potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia di lesione cerebrale traumatica (TBI) o trauma cranico maggiore con perdita prolungata di coscienza (> 30 min). Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia di neurochirurgia, chirurgia dell'orecchio/naso/gola (ENT) (incluse laringectomie, tracheotomie). Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia di disturbi endocrini, inclusi ipotiroidismo, iposurrenalismo e diabete mellito; malattie mediche significative tra cui malattie cardiovascolari, cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, insufficienza renale che richiede dialisi, ecc. Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia del disturbo psichiatrico maggiore attuale (ultimi 12 mesi) non controllato DSM-5 tra cui disturbo affettivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo, schizofrenia e PTSD. (I candidati non saranno esclusi per una storia di grave disturbo psichiatrico che ora viene trattato con successo.) Da valutare tramite colloquio MINI o SCID. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Storia di anafilassi dovuta, ad esempio, ad asma significativa, allergia alimentare o non alimentare o intolleranza agli odori (inclusi lattice, detergenti, saponi, ecc.). Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe rendere rischiosa l'esposizione agli odori.
• Sinusite in atto o rinite allergica, acuta o tossica o polipi o tumori nasali in atto. Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Uso corrente di farmaci che influenzano la vigilanza e che non possono essere sospesi la mattina della visita dello studio (ad es. Barbiturici, benzodiazepine, cannabinoidi, cloralio idrato, aloperidolo, litio, carbamazepina, fenitoina, ecc.). Da valutare in base all'anamnesi e all'aspetto fisico. Razionale: potrebbe compromettere le prestazioni del compito.
• Per le donne: gravidanza. Da valutare in base all'anamnesi, all'esame fisico e alle urine. Razionale: potrebbe influenzare le prestazioni del compito: i cambiamenti fisiologici e ormonali durante la gravidanza influenzano la funzione rinologica.
• Qualsiasi altra malattia o condizione medica che, a giudizio degli investigatori, sia incompatibile con la partecipazione allo studio.
• Compromissione cognitiva abbastanza grave da precludere il consenso informato o un'autovalutazione valida (per storia e valutazione fisica e valutazione per firmare il consenso).

• Urina negativa per l'agonista degli oppioidi che il partecipante sta assumendo come parte del trattamento con OUD. Motivazione: il gruppo OUD in trattamento dovrebbe essere in trattamento. Un test negativo suggerisce che il partecipante non aderisce al proprio piano di trattamento. I partecipanti OUD in trattamento possono risultare positivi durante lo screening perché potrebbero averne un uso continuo.

  • Segni o sintomi attuali di astinenza da oppiacei. Questi saranno valutati nel gruppo di trattamento tramite la Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS) e la Subjective Opioid Withdrawal Scale (SOWS).