阿片类药物使用障碍中感官预处理任务的结果推断

• 纳入标准：

该协议的招募目标为 120 人（40 名健康对照者、40 名接受激动剂维持治疗的患者和 40 名符合 DSM 5 OUD 标准但现在戒酒（至少 3 周）且未接受激动剂维持治疗的参与者）。

所有参与者

• 控制组

  • 年龄介于 21 岁至 60 岁之间。 理由：客观的嗅觉障碍随着年龄的增长而变得更加普遍； 53 岁以后，患病率为 24.5%，在 80-97 岁的人群中增加到 62.5%。
  • 愿意在学习之前禁食至少 6 小时并接触食物气味。 这些将通过“019 附加历史表格”问卷进行评估。

• 禁欲 OUD 组

  • 年龄介于 21 岁至 60 岁之间。 理由：客观的嗅觉障碍随着年龄的增长而变得更加普遍； 53 岁以后，患病率为 24.5%，在 80-97 岁的人群中增加到 62.5%。
  • 愿意在学习之前禁食至少 6 小时并接触食物气味。 这些将通过“019 附加历史表格”问卷进行评估。
  • 阿片类药物使用障碍史 (DSM-5)，将通过迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 或 DSM-5 结构化临床访谈 (SCID) 进行评估。 SUDs 的历史可以包括除阿片类药物之外的物质（例如，可卡因）。
  • 戒除所有非法物质的时间 > 3 周（允许吸烟和非依赖性饮酒），通过 30 天的时间表跟进日历进行评估。 （当前禁欲将通过尿液筛查确认：参见排除标准。） 理由：虽然异质性相当大，但所有参与者的共同点是戒断阿片类药物的时间足够长，可以消除戒断症状。 它们在禁欲持续时间和其他药物历史测量方面的异质性将使我们能够检查这些事物与推理性能之间的关系。

• 治疗中OUD组

  • 年龄介于 21 岁至 60 岁之间。 理由：客观的嗅觉障碍随着年龄的增长而变得更加普遍； 53 岁以后，患病率为 24.5%，在 80-97 岁的人群中增加到 62.5%。
  • 愿意在学习之前禁食至少 6 小时并接触食物气味。 这些将通过“019 附加历史表格”问卷进行评估。
  • 目前正在接受丁丙诺啡或美沙酮治疗 OUD（稳定剂量超过 3 周）。 目前在治疗期间使用非法物质是允许的，但不是必需的。 理由：同样，异质性将是相当大的，但所有登记者的共同点是已经寻求治疗他们的 OUD，并且目前正在使用允许适应性日常功能的激动剂。 他们在持续使用非法物质方面的异质性将使我们能够检查推理性能和治疗反应之间的关系。

排除标准：

• 仅控制组

  -- 物质使用障碍史（尼古丁除外，用于匹配目的），或目前出于非医疗目的使用任何药物

• 控制组和戒断组

  • 嗅觉缺失、嗅觉障碍或嗅觉减退（嗅觉功能差），通过 Sniffin 评估

棍子阈值测试

• 中枢神经系统退化过程史（帕金森病、阿尔茨海默病）；其他神经系统疾病（亨廷顿病、多发性硬化症、其他运动神经元疾病）；炎症（结节病、韦格纳肉芽肿病）；或严重的脑血管疾病，包括（但不限于）癫痫、中风或脑膜炎。 通过病史和体格进行评估。 理由：其中任何一项都可能损害任务绩效。
• 创伤性脑损伤 (TBI) 或严重头部外伤伴持续意识丧失（>30 分钟）的病史。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 神经外科、耳/鼻/喉 (ENT) 手术史（包括喉切除术、气管切开术）。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 内分泌失调病史，包括甲状腺功能减退症、肾上腺功能减退症和糖尿病；重大内科疾病包括心血管疾病、癌症、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、需要透析的肾功能不全等。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 当前（过去 12 个月）不受控制的 DSM-5 主要精神疾病史，包括主要情感障碍、强迫症、精神分裂症和创伤后应激障碍。 （候选人不会因为有严重精神疾病史而被排除在外

现在正在成功治疗。） 通过 MINI 或 SCID 面试进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。

• 由于严重哮喘、食物或非食物过敏或对气味（包括乳胶、洗涤剂、肥皂等）不耐受而导致的过敏反应史。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会使气味接触变得危险。
• 当前鼻窦炎或过敏性、急性或中毒性鼻炎或当前鼻息肉或肿瘤。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效
• 当前使用的药物会影响警觉性并且在研究访问的早晨不能停止（例如 巴比妥类、苯二氮卓类、大麻素类、水合氯醛、氟哌啶醇、锂、卡马西平、苯妥英等）通过病史和体格评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 对于女性：怀孕。 通过病史和身体检查以及尿检进行评估。 理由：可能会影响任务表现——怀孕期间生理和荷尔蒙的变化会影响鼻功能。
• 研究者判断为不适合参加研究的任何其他医学疾病或病症。
• 严重到足以排除知情同意或有效自我报告的认知障碍（根据历史和身体评估以及签署同意书的评估）。
• 任何非法药物的尿液呈阳性。 理由：对照应该没有药物使用；戒断 OUD 组在过去 3 周内应该没有吸毒，这包括尿液筛查敏感的几天时间范围。

• 阿片类药物戒断的当前体征或症状。 这些将在戒断组中通过临床阿片类药物戒断量表 (COWS) 和主观阿片类药物戒断量表 (SOWS) 进行评估。 没有 OUD 病史的对照将通过他们的病史和体格检查评估是否存在与阿片类药物戒断一致的任何体征或症状。 MAI 将评估具有与阿片类药物戒断一致的任何体征或症状的任何控制，以尽可能排除阿片类药物戒断。

  - 治疗中 OUD 组

• 嗅觉障碍、嗅觉障碍或嗅觉减退（嗅觉功能差），通过 Sniffin Sticks 阈值测试进行评估
• 中枢神经系统退化过程史（帕金森病、阿尔茨海默病）；其他神经系统疾病（亨廷顿病、多发性硬化症、其他运动神经元疾病）；炎症（结节病、韦格纳肉芽肿病）；或严重的脑血管疾病，包括（但不限于）癫痫、中风或脑膜炎。 通过病史和体格进行评估。 理由：其中任何一项都可能损害任务绩效。
• 创伤性脑损伤 (TBI) 或严重头部外伤伴持续意识丧失（>30 分钟）的病史。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 神经外科、耳/鼻/喉 (ENT) 手术史（包括喉切除术、气管切开术）。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 内分泌失调病史，包括甲状腺功能减退症、肾上腺功能减退症和糖尿病；重大内科疾病包括心血管疾病、癌症、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、需要透析的肾功能不全等。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 当前（过去 12 个月）不受控制的 DSM-5 主要精神疾病史，包括主要情感障碍、强迫症、精神分裂症和创伤后应激障碍。 （不会因为目前正在成功治疗的主要精神疾病史而排除候选人。） 通过 MINI 或 SCID 面试进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 由于例如严重的哮喘、食物或非食物过敏或对气味（包括乳胶、洗涤剂、肥皂等）的不耐受而导致的过敏反应史。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会使气味接触变得危险。
• 当前鼻窦炎或过敏性、急性或中毒性鼻炎或当前鼻息肉或肿瘤。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 当前使用的药物会影响警觉性并且不能在研究访问的早晨停止使用（例如，巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻素、水合氯醛、氟哌啶醇、锂、卡马西平、苯妥英钠等）。 通过病史和体格进行评估。 理由：可能会影响任务绩效。
• 对于女性：怀孕。 通过病史和身体检查以及尿检进行评估。 理由：可能会影响任务表现——怀孕期间生理和荷尔蒙的变化会影响鼻功能。
• 研究者判断为不适合参加研究的任何其他医学疾病或病症。
• 严重到足以排除知情同意或有效自我报告的认知障碍（根据历史和身体评估以及签署同意书的评估）。

• 参与者在 OUD 治疗中服用的阿片类激动剂尿液呈阴性。 理由：治疗中 OUD 组应在治疗中。 阴性测试表明参与者没有遵守他们的治疗计划。 正在接受治疗的 OUD 参与者可能会在筛查期间测试呈阳性，因为他们可能一直在使用。

  • 阿片类药物戒断的当前体征或症状。 这些将在治疗组中通过临床阿片类药物戒断量表 (COWS) 和主观阿片类药物戒断量表 (SOWS) 进行评估。