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Upper Limit for TSH of First and Second Trimester Pregnancy in Turkey

2019년 4월 21일 업데이트: Murat Yassa, Bartin State Hospital

What is the Rational Upper Limit for TSH and T4 During First and Second Trimester Pregnancy in West Black Sea Region of Turkey

Physiological changes necessitate the use of pregnancy-specific reference ranges for TSH and FT4 to diagnose thyroid dysfunction during pregnancy. Although many centers use fixed upper limits for TSH of 2.5 or 3.0 mU/L, this may lead to overdiagnosis or even overtreatment.

The new guidelines of the American Thyroid Association have considerably changed recommendations regarding thyroid function reference ranges in pregnancy accordingly. Any hospital or physician that is still using the 2.5 or 3.0 mU/l cut-off for TSH during pregnancy should evaluate their own lab-specific cut-offs.

The investigator's objective is to establish a rational reference range of serum TSH for diagnosis of subclinical hypothyroidism in the first and second trimester of pregnant women in west Black Sea region in Turkey.

연구 개요

상세 설명

Serum thyroid function tests (including T3, T4, TSH, Anti-TPO) will be obtained from the singleton pregnancies in first and second trimester to determine the local specific normal ranges.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bartin, 칠면조
        • 모병
        • Bartin State Hospital
        • 연락하다:
          • Murat Yassa, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Turkish pregnant women living in Bartin Region of Turkey

설명

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Free of pre-existing thyroid disease
  • That do not use thyroid interfering medication
  • That did not undergo IVF treatment
  • TPOAb negative

Exclusion Criteria:

  • Adolescent pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pregnants
400 pregnant women with a singleton pregnancy, free of pre-existing thyroid disease, that do not use thyroid interfering medication, that did not undergo IVF treatment and are TPOAb negative. Serum thyroid functions tests will be obtained on the first visit.
Serum TSH, fT3, fT4 and anti-TPO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TSH
기간: Day 1
Serum TSH (mU/I)
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 2일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IlSaglik2018-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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