Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Upper Limit for TSH of First and Second Trimester Pregnancy in Turkey

21. april 2019 oppdatert av: Murat Yassa, Bartin State Hospital

What is the Rational Upper Limit for TSH and T4 During First and Second Trimester Pregnancy in West Black Sea Region of Turkey

Physiological changes necessitate the use of pregnancy-specific reference ranges for TSH and FT4 to diagnose thyroid dysfunction during pregnancy. Although many centers use fixed upper limits for TSH of 2.5 or 3.0 mU/L, this may lead to overdiagnosis or even overtreatment.

The new guidelines of the American Thyroid Association have considerably changed recommendations regarding thyroid function reference ranges in pregnancy accordingly. Any hospital or physician that is still using the 2.5 or 3.0 mU/l cut-off for TSH during pregnancy should evaluate their own lab-specific cut-offs.

The investigator's objective is to establish a rational reference range of serum TSH for diagnosis of subclinical hypothyroidism in the first and second trimester of pregnant women in west Black Sea region in Turkey.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Serum thyroid function tests (including T3, T4, TSH, Anti-TPO) will be obtained from the singleton pregnancies in first and second trimester to determine the local specific normal ranges.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bartin, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bartin State Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Murat Yassa, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Turkish pregnant women living in Bartin Region of Turkey

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy
  • Free of pre-existing thyroid disease
  • That do not use thyroid interfering medication
  • That did not undergo IVF treatment
  • TPOAb negative

Exclusion Criteria:

  • Adolescent pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pregnants
400 pregnant women with a singleton pregnancy, free of pre-existing thyroid disease, that do not use thyroid interfering medication, that did not undergo IVF treatment and are TPOAb negative. Serum thyroid functions tests will be obtained on the first visit.
Diagnostisk test: Serum thyroid functions tests
Serum TSH, fT3, fT4 and anti-TPO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TSH
Tidsramme: Day 1
Serum TSH (mU/I)
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bartin State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

2. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IlSaglik2018-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Serum thyroid functions tests

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere